Tratamento de Manutenção de Mieloma Múltiplo (MM) Após Transplante Autólogo de Sangue Periférico (PBSCT) Usando Interferon Alfa 2B de Polietilenoglicol (PEG-INTRON)

Critério de inclusão:

• Pacientes ≤ 65 anos com diagnóstico de mieloma múltiplo no estágio II ou III do estadiamento de Durie-Salmon.
• Pacientes que atingiram uma resposta completa, parcial após um tratamento quimioterápico mielossupressor seguido de infusão de células progenitoras do sangue periférico como tratamento de primeira linha. Os critérios usados ​​para definir a resposta completa ou parcial são EBMT, ABMTR IBMTR e estabelecidos no documento de critérios de Bladé J, Samson D, Reece D, et al 1998
• Os indivíduos devem ter um status de desempenho de Karnofsky ≥ 60% no momento da adesão ao programa.
• Os indivíduos devem ter função renal e hepática adequadas, definidas como <2 vezes o limite superior do laboratório normal.
• Os indivíduos devem ter função hematológica adequada, definida como: plaquetas> 50.000/μl, ≥Hemoglobina 9,0 g/dl, contagem total de leucócitos> 2.000/μl
• Sem história de câncer nos últimos 5 anos, exceto carcinoma de células escamosas ou carcinoma basocelular da pele ou carcinoma cervical em estágio I ou in situ.
• Sem história de hipersensibilidade ao interferon alfa ou qualquer outra parte da injeção.
• Sem distúrbios graves de coagulação, tromboflebite ou embolia pulmonar ou doença hepática descompensada.
• Grávidas ou lactantes no momento do diagnóstico não podem participar deste programa terapêutico. Durante o mesmo, homens e mulheres participantes não devem conceber filhos. Além disso, as mulheres que engravidarem serão retiradas do protocolo.
• Obtenção de consentimento informado.

Critério de exclusão:

• Pacientes > 65 anos.
• Pacientes com mieloma múltiplo estágio I do sistema de estadiamento Durie-Salmon.
• Pacientes que não atingiram uma resposta completa ou parcial após um regime de quimioterapia mielossupressora seguido de infusão de células progenitoras de sangue periférico autólogo de qualquer tipo podem intensificar a quimioterapia e o regime de condicionamento pré-transplante. Os critérios usados ​​para definir a resposta completa ou parcial são EBMT, ABMTR IBMTR e estabelecidos no documento de critérios de Bladé J, Samson D, Reece D, et al 1998
• Tratamento com qualquer medicamento experimental dentro de 30 dias antes da adição a este protocolo.
• Indivíduos com doença cardiovascular grave.
• Sujeitos com histórico de transtorno neuropsiquiátrico que necessite de internação.
• Indivíduos com disfunção tireoidiana ou diabetes mellitus não controlado (refratário ao tratamento).
• Sujeitos com infecção ativa e/ou descontrolada.
• Mulheres grávidas ou lactantes ou mulheres em idade fértil que não praticam métodos contraceptivos eficazes.
• Pacientes com doença psiquiátrica anterior, especialmente depressão moderada ou grave ou histórico de transtorno psiquiátrico grave, incluindo psicose, pensamentos suicidas ou tentativas de suicídio. Na depressão grave abrangem os seguintes pontos: (a) hospitalização por depressão (b) terapia eletroconvulsiva para depressão ou (c) depressão levando à ausência prolongada no trabalho ou a alterar significativamente as funções diárias. Pode-se considerar a entrada no estudo de sujeitos com depressão leve, onde é demonstrado pela avaliação pré-tratamento que o estado emocional do indivíduo é clinicamente estável e nesse caso um programa de tratamento formulado para o paciente que passará a fazer parte do prontuário do paciente.