ポリエチレングリコールα2Bインターフェロン（PEG-INTRON）を用いた自家末梢血移植（PBSCT）後の多発性骨髄腫（MM）の維持治療

包含基準:

• -Durie-Salmon病期分類のステージIIまたはIIIの多発性骨髄腫と診断された65歳以下の患者。
• 骨髄抑制化学療法の後に部分的完全奏効を達成し、続いて一次治療として末梢血前駆細胞の注入を行った患者。 完全奏効または部分奏効を定義するために使用される基準は、EBMT、ABMTR IBMTR であり、Blade J、Samson D、Reece D などの 1998 年の基準書に記載されています。
• 被験者は、プログラムに参加する時点でカルノフスキーのパフォーマンスステータスが60％以上である必要があります。
• 被験者は、通常の実験室の上限の2倍未満と定義された適切な腎機能と肝機能を持っている必要があります。
• -被験者は次のように定義される適切な血液機能を持っている必要があります：血小板> 50,000 /μl、≥ヘモグロビン9.0 g / dl、総白血球アカウント> 2.000 /μl
• -過去5年以内に、扁平上皮癌または基底細胞皮膚またはステージIまたは上皮内の子宮頸癌を除いて、癌の病歴はありません。
• -インターフェロンアルファまたは注射の他の部分に対する過敏症の病歴はありません。
• 重度の凝固障害、血栓性静脈炎または肺塞栓症、または非代償性肝疾患はありません。
• 診断時に妊娠中または授乳中の方は、この治療プログラムに参加できません。 その間、男性と女性の参加者は子供を妊娠しないでください。 また、妊娠した女性はプロトコルから除外されます。
• インフォームドコンセントを得る。

除外基準:

• 65歳以上の患者。
• -デュリーサーモン病期分類システムの多発性骨髄腫ステージIの患者。
• 骨髄抑制化学療法レジメンとそれに続くあらゆる種類の末梢血自家治療からの前駆細胞の注入後に完全または部分的な反応を達成しなかった患者は、化学療法および移植前コンディショニングレジメンの強化が許可されます。 完全奏効または部分奏効を定義するために使用される基準は、EBMT、ABMTR IBMTR であり、Blade J、Samson D、Reece D などの 1998 年の基準書に記載されています。
• -このプロトコルへの追加前30日以内の治験薬による治療。
• -重度の心血管疾患のある被験者。
• -入院を必要とする神経精神障害の病歴がある被験者。
• -甲状腺機能障害または制御されていない真性糖尿病（治療に抵抗性）のある被験者。
• -活動的な感染症および/または制御されていない被験者。
• 妊娠中または授乳中の女性、または効果的な避妊を実践していない出産可能年齢の女性。
• 以前の精神疾患、特に中等度または重度のうつ病、または精神病、自殺念慮または自殺未遂を含む重度の精神障害の病歴のある患者。 重度のうつ病では、(a) うつ病による入院、(b) うつ病の電気けいれん療法、または (c) うつ病による長期欠勤または日常生活機能の大幅な変化が含まれます。 治療前の評価によって個人の感情状態が臨床的に安定しており、患者の医療記録の一部となる患者のために作成された治療プログラムが示されている場合、軽度のうつ病の被験者の研究への入り口と見なすことができます。