Traitement d'entretien du myélome multiple (MM) après une greffe de sang périphérique autologue (PBSCT) à l'aide de polyéthylèneglycol alpha2B Interpheron (PEG-INTRON)

Critère d'intégration:

• Patients âgés de ≤ 65 ans chez lesquels un myélome multiple a été diagnostiqué au stade II ou III de la stadification de Durie-Salmon.
• Patients ayant obtenu une réponse complète, partielle après un traitement de chimiothérapie myélosuppressive suivi d'une perfusion de cellules progénitrices du sang périphérique en traitement de première ligne. Les critères utilisés pour définir la réponse complète ou partielle sont les EBMT, ABMTR IBMTR et énoncés dans le papier des critères de Bladé J, Samson D, Reece D, et al 1998
• Les sujets doivent avoir un statut de performance Karnofsky ≥ 60% au moment de rejoindre le programme.
• Les sujets doivent avoir une fonction rénale et hépatique adéquate, définie comme <2 fois la limite supérieure du laboratoire normal.
• Les sujets doivent avoir une fonction hématologique adéquate, définie comme suit : plaquettes> 50 000/μl, ≥Hémoglobine 9,0 g/dl, nombre total de leucocytes> 2 000/μl
• Aucun antécédent de cancer au cours des 5 dernières années, sauf carcinome épidermoïde ou carcinome basocellulaire ou carcinome cervical au stade I ou in situ.
• Aucun antécédent d'hypersensibilité à l'interféron alfa ou à toute autre partie de l'injection.
• Pas de troubles graves de la coagulation, de thrombophlébite ou d'embolie pulmonaire, ni de maladie hépatique décompensée.
• Les femmes enceintes ou allaitantes au moment du diagnostic ne peuvent pas participer à ce programme thérapeutique. Pendant le même, les participants hommes et femmes ne doivent pas concevoir d'enfants. De plus, les femmes qui tombent enceintes seront retirées du protocole.
• Obtention du consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Patients > 65 ans.
• Patients atteints de myélome multiple stade I du système de stadification Durie-Salmon.
• Les patients qui n'ont pas obtenu de réponse complète ou partielle après un régime de chimiothérapie myélosuppressive suivi d'une perfusion de cellules progénitrices provenant d'un traitement autologue de sang périphérique de quelque nature que ce soit ont droit à une intensification de la chimiothérapie et du régime de conditionnement prétransplantation. Les critères utilisés pour définir la réponse complète ou partielle sont les EBMT, ABMTR IBMTR et énoncés dans le papier des critères de Bladé J, Samson D, Reece D, et al 1998
• Traitement avec tout médicament expérimental dans les 30 jours précédant l'ajout à ce protocole.
• Sujets atteints de maladies cardiovasculaires graves.
• Sujets ayant des antécédents de troubles neuropsychiatriques nécessitant une hospitalisation.
• Sujets présentant un dysfonctionnement thyroïdien ou un diabète sucré non contrôlé (réfractaire au traitement).
• Sujets présentant une infection active et/ou non contrôlée.
• Femmes enceintes ou allaitantes ou femmes en âge de procréer ne pratiquant pas de contraception efficace.
• Patients ayant des antécédents de maladie psychiatrique, en particulier une dépression modérée ou sévère ou des antécédents de trouble psychiatrique sévère, y compris une psychose, des pensées suicidaires ou des tentatives de suicide. Dans la dépression sévère, les points suivants sont couverts : (a) hospitalisation pour dépression (b) électroconvulsivothérapie pour dépression ou (c) dépression entraînant une absence prolongée au travail ou altérant de manière significative les fonctions quotidiennes. Peut être envisagé l'entrée dans l'étude de sujets souffrant de dépression légère, où il est démontré par l'évaluation pré-traitement que l'état émotionnel de l'individu est cliniquement stable et auquel cas un programme de traitement formulé pour le patient qui fera partie du dossier médical du patient.