Underhållsbehandling av multipelt myelom (MM) efter autolog perifer blodtransplantation (PBSCT) med polyetylenglykol alpha2B Interpheron (PEG-INTRON)

Inklusionskriterier:

• Patienter ≤ 65 år diagnostiserade med multipelt myelom i stadium II eller III av Durie-Salmon-stadieindelningen.
• Patienter som har uppnått ett fullständigt svar, delvis efter en myelosuppressiv kemoterapibehandling följt av infusion av perifera blodprogenitorceller som förstahandsbehandling. Kriterierna som används för att definiera det fullständiga eller partiella svaret är EBMT, ABMTR IBMTR och anges i kriteriedokumentet av Bladé J, Samson D, Reece D, et al 1998
• Ämnen måste ha en Karnofsky prestationsstatus ≥ 60 % vid tidpunkten för att gå med i programmet.
• Försökspersonerna måste ha adekvat njur- och leverfunktion, definierad som <2 gånger den övre gränsen för normala laboratorier.
• Försökspersonerna måste ha adekvat hematologisk funktion, definierad som: trombocyter > 50 000/μl, ≥Hemoglobin 9,0 g/dl, totalt leukocytkonto > 2 000/μl
• Ingen anamnes på cancer under de senaste 5 åren förutom skivepitelcancer eller basalcellshud eller livmoderhalscancer i stadium I eller in situ.
• Ingen historia av överkänslighet mot interferon alfa eller någon annan del av injektionen.
• Inga allvarliga koagulationsstörningar, tromboflebit eller lungemboli eller dekompenserad leversjukdom.
• Gravid eller ammande vid tidpunkten för diagnos kan inte delta i detta terapeutiska program. Under samma tid bör män och kvinnor inte få barn. Kvinnor som blir gravida kommer också att dras tillbaka från protokollet.
• Inhämta informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Patienter > 65 år.
• Patienter med multipelt myelom stadium I av Durie-Salmons stadiesystem.
• Patienter som inte har uppnått ett fullständigt eller partiellt svar efter en myelosuppressiv kemoterapiregim följt av infusion av progenitorceller från perifert blod autolog behandling av något slag tillåts intensifiering av kemoterapi och pretransplantationsbehandling. Kriterierna som används för att definiera det fullständiga eller partiella svaret är EBMT, ABMTR IBMTR och anges i kriteriedokumentet av Bladé J, Samson D, Reece D, et al 1998
• Behandling med valfritt prövningsläkemedel inom 30 dagar före tillägget till detta protokoll.
• Försökspersoner med allvarlig hjärt-kärlsjukdom.
• Försökspersoner med en historia av neuropsykiatrisk störning som kräver sjukhusvistelse.
• Patienter med nedsatt sköldkörtelfunktion eller okontrollerad diabetes mellitus (refraktära mot behandling).
• Försökspersoner med aktiv infektion och/eller okontrollerad.
• Gravida eller ammande kvinnor eller kvinnor i fertil ålder som inte använder effektiv preventivmetod.
• Patienter med tidigare psykiatrisk sjukdom, särskilt måttlig eller svår depression eller en historia av allvarlig psykiatrisk störning, inklusive psykos, självmordstankar eller självmordsförsök. Vid svår depression täcka följande punkter: (a) sjukhusvistelse för depression (b) elektrokonvulsiv terapi för depression eller (c) depression som leder till långvarig frånvaro på jobbet eller för att väsentligt förändra de dagliga funktionerna. Kan övervägas ingången till studien av försökspersoner med mild depression, där det visas genom förbehandlingsbedömning individens emotionella tillstånd är kliniskt stabilt och i så fall ett behandlingsprogram formulerat för patienten som kommer att bli en del av patientens journal.