공막 버클 눈 수술 후 증상 완화를 위한 Dexamethasone 사용의 연구 시험
2015년 6월 2일 업데이트: University of Toronto
Dexamethasone이 공막 좌굴 수술 환자의 수술 후 증상에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
Dexamethasone은 명확한 메스꺼움 방지, 항염증 및 진통 특성이 있는 것으로 밝혀진 약물입니다.
Dexamethasone은 현재 다양한 수술 절차의 수술 후 증상을 관리하는 데 사용됩니다.
그러나 영구적 실명으로 이어질 수 있는 의학적 응급 상황인 망막 박리를 치료하는 데 사용되는 공막 좌굴 수술에 대해서는 그 효과가 검증되지 않았습니다.
이 연구에서 조사관은 공막 좌굴 수술 환자의 절반에게 무작위로 덱사메타손을 투여하고 나머지 절반에게는 위약을 투여합니다.
그런 다음 조사관은 공막 좌굴 수술에 덱사메타손을 사용해야 하는지 여부를 결정하기 위해 두 그룹의 수술 후 증상을 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5C 2T2
- St. Michael's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18~79세
- 망막 박리 치료를 위한 공막 버클 수술 예정
- 연구 참여 동의
제외 기준:
- 임신 또는 간호
- 스테로이드를 이용한 사전 치료
- 중증 당뇨병(HbA1c > 8%)
- 공막 좌굴 수술 전 1주 미만 동안 오피오이드, 진정제 또는 모든 종류의 진통제 사용
- 알코올 또는 약물 남용의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 덱사메타손
피험자는 정맥 주사 수술 중 덱사메타손을 투여받습니다.
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8mg(4mg/mL 용액 2cc), IV 용액, 수술 중 1회 투여
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위약 비교기: 생리 식염수
피험자는 수술 중 생리 식염수를 정맥 주사합니다.
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0.9% 생리식염수 2cc, 정맥주사, 수술시 1회 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 메스꺼움의 주관적 수준
기간: 수술 후 1일 및 7일째
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환자 설문조사를 통해 평가, 10cm 시각 아날로그 척도로 측정
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수술 후 1일 및 7일째
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수술 후 통증의 주관적 수준
기간: 수술 후 1일 및 7일
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Wong-Baker FACES Pain Rating Scale로 측정한 환자 설문 조사로 평가
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수술 후 1일 및 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 눈꺼풀 부종의 주관적 평가
기간: 수술 후 1일 및 7일째
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조사관이 평가하여 "경증", "보통" 또는 "심각"으로 평가
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수술 후 1일 및 7일째
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수술 후 화학종양의 주관적 평가
기간: 수술 후 1일 및 7일
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"경증", "보통" 또는 "심각"으로 기록된 조사자 평가
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수술 후 1일 및 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel B Rootman, MSc MD, University of Toronto
- 수석 연구원: Mark Mandelcorn, MD FRCSC, University Health Network, Toronto
- 수석 연구원: Rajeev Muni, MD FRCSC, Unity Health Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 30일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0911-A
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