Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimuskoe deksametasonin käytöstä oireiden lievittämiseen skleraalisoljen silmäleikkauksen jälkeen

tiistai 2. kesäkuuta 2015 päivittänyt: University of Toronto

Deksametasonin vaikutus kovakalvon nurjahdusleikkauspotilaiden postoperatiivisiin oireisiin: satunnaistettu kontrollikoe

Deksametasoni on lääke, jolla on osoitettu olevan selkeitä pahoinvointia, tulehdusta ja kipua lievittäviä ominaisuuksia. Deksametasonia käytetään tällä hetkellä erilaisten kirurgisten toimenpiteiden postoperatiivisten oireiden hallintaan. Sen vaikutusta ei kuitenkaan ole validoitu kovakalvon nurjahdusleikkaukseen, jota käytetään verkkokalvon irtautumisen hoitoon, lääketieteelliseen hätätilanteeseen, joka voi johtaa pysyvään sokeuteen. Tässä tutkimuksessa tutkijat antavat satunnaisesti deksametasonia puolelle kovakalvon nurjahdusleikkauspotilaista ja lumelääkettä toiselle puolelle. Tämän jälkeen tutkijat vertaavat kahden ryhmän leikkauksen jälkeisiä oireita määrittääkseen, pitäisikö deksametasonia käyttää kovakalvon nurjahdusleikkauksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • St. Michael's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-79 vuotta
  • Suunniteltu kovakalvon soljen leikkaukseen verkkokalvon irtauman hoitamiseksi
  • Suostumus tutkimukseen osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana tai imettävänä
  • Aikaisempi steroidihoito
  • Vaikea diabetes mellitus (HbA1c > 8 %)
  • Opioidien, rauhoittavien lääkkeiden tai muiden kipulääkkeiden käyttö < 1 viikko ennen kovakalvon nurjahdusleikkausta
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Deksametasoni
Koehenkilöt saavat suonensisäistä intraoperatiivista deksametasonia
Lääke: Deksametasoninatriumfosfaatti-injektio
8 mg (2 cm3 4 mg/ml liuosta), IV-liuos, kerta-annos leikkauksen aikana
Placebo Comparator: Suolaliuos
Koehenkilöt saavat suonensisäisesti leikkauksen aikana normaalia suolaliuosta
Lääke: Suolaliuoksen injektio
2cc 0,9 % normaalia suolaliuosta, suonensisäinen injektio, kerta-annos leikkauksen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin subjektiivinen taso
Aikaikkuna: 1 ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
Arvioitu potilastutkimuksella, mitattuna 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla
1 ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun subjektiivinen taso
Aikaikkuna: 1 ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
Arvioitu potilastutkimuksella, mitattu Wong-Baker FACES Pain Rating Scale -asteikolla
1 ja 7 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen luomen turvotuksen subjektiivinen arvio
Aikaikkuna: 1 ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
Tutkijan arvioima, luokitus "lievä", "kohtalainen" tai "vakava"
1 ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kemoosin subjektiivinen arvio
Aikaikkuna: 1 ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
Tutkijan arvioima, kirjattu "lieväksi", "kohtalaiseksi" tai "vakavaksi"
1 ja 7 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Toronto

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel B Rootman, MSc MD, University of Toronto
  • Päätutkija: Mark Mandelcorn, MD FRCSC, University Health Network, Toronto
  • Päätutkija: Rajeev Muni, MD FRCSC, Unity Health Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 31. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0911-A

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa