만성 중심 장액 맥락망막병증에 대한 마이크로펄스 다이오드 레이저 치료
2011년 3월 30일 업데이트: Federal University of São Paulo
만성 중심장액맥락망막병증에 대한 미세펄스다이오드 레이저 치료
이 연구의 목적은 만성 중심성 장액성 맥락망막병증 환자에서 마이크로펄스 다이오드 810nm 레이저 치료의 안전성과 치료 반응을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
중심장액맥락망막병증(central serous chorioretinopathy, CSC)의 경우 대부분은 질병 발병 후 3개월 이내에 자발적으로 재발합니다.
급성 CSC 또는 만성 CSC의 해결 없이 3개월이 지나면 연속파 레이저 광응고술 또는 광역동 요법을 고려해야 합니다.
직접 역치 연속 광응고술 치료는 장액 박리 기간을 단축시킬 수 있지만 중심와근위 또는 중심와하 누출점에는 적합하지 않습니다.
810nm 다이오드 레이저를 사용하는 SDM(Subthreshold Diode Micropulse) 레이저는 RPE의 온도를 단백질 변성 임계값 바로 아래로 올려 신경 망막에 도달하는 열파가 신경 망막 손상을 일으키기에 불충분하도록 하여 신경 망막 손상을 방지할 수 있습니다. 손상 또는 임상적으로 가시적인 종점.
이 치료용 레이저 양식은 의원성 망막 병변을 최소화할 수 있는 가능성을 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 04023-062
- Federal University of São Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6개월 이상 지속되는 만성 활동성 중심 장액 맥락망막병증
- 플루오레세인 혈관 조영술에서 누출
제외 기준:
- 눈의 투명 굴절 매체의 불투명도
- 연구 시작 전 6개월 이내의 임의의 안내 수술
- 이전 유리체 절제술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 역치 이하 다이오드 마이크로펄스 레이저
만성 중심장액맥락망막병증 환자의 역치 이하 다이오드 미세펄스 레이저
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가짜 비교기: 가짜
레이저 치료를 시뮬레이션하는 가짜 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최고의 교정 시력
기간: 6 개월
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기준선, 1, 3, 6, 9, 12개월에 ETDRS 차트로 측정한 최고 교정 시력
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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황반 망막하액
기간: 6 개월
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기준선, 1, 3, 6, 9 및 12개월에서 스펙트럼 영역 광 간섭 단층 촬영으로 측정한 중심 황반 두께
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6 개월
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플루오레세인 혈관 조영술에서 누출
기간: 6 개월
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베이스라인, 3, 6, 9 및 12개월에 평가된 형광 혈관 조영술의 누출
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fernanda P Magalhaes, MD, Federal University of São Paulo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 30일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2011년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SDMCCSC-FM
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