Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba chronickou centrální serózní chorioretinopatií mikropulzním diodovým laserem

30. března 2011 aktualizováno: Federal University of São Paulo

Léčba chronickou centrální serózní chorioretinopatií mikropulzním diodovým laserem: Vyhodnocení fundusovou autofluorescencí a optickou koherenční tomografií se spektrální doménou

Cílem této studie bylo zhodnotit bezpečnost a terapeutickou odpověď na léčbu mikropulzním diodovým 810nm laserem u pacientů s chronickou centrální serózní chorioretinopatií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Většina případů centrální serózní chorioretinopatie (CSC) spontánně recidivuje do tří měsíců od onemocnění. Po 3 měsících bez vymizení akutního CSC nebo u chronického CSC je třeba zvážit kontinuální vlnovou laserovou fotokoagulaci nebo fotodynamickou terapii. Přímá prahová kontinuální fotokoagulační léčba může zkrátit dobu trvání serózního odchlípení, není však vhodná pro juxtafoveální nebo subfoveální únikový bod. Subviditelná fotokoagulace potenciálně lokalizuje a snižuje chorioretinální termické popálení. Podprahový diodový mikropulzní (SDM) laser využívající 810nm diodový laser může ušetřit poškození neurální sítnice zvýšením teploty RPE těsně pod práh denaturace proteinů, takže tepelná vlna, která dosáhne neurální sítnice, není dostatečná, aby způsobila poškození ani klinicky viditelný koncový bod. Tato terapeutická laserová modalita nabízí možnost minimalizovat iatrogenní retinální léze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 04023-062
        • Federal University of São Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chronická aktivní centrální serózní chorioretinopatie trvající déle než 6 měsíců
  • Únik při fluoresceinovém angiogramu

Kritéria vyloučení:

  • Zákal čirých refrakčních médií oka
  • Jakákoli nitrooční operace během 6 měsíců před vstupem do studie
  • Předchozí vitrektomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Podprahový diodový mikropulzní laser
Podprahový diodový mikropulzní laser u pacientů s chronickou centrální serózní chorioretinopatií
Postup: Podprahový diodový mikropulzní laser
Falešný srovnávač: Falešný
Falešná skupina simulující laserové ošetření
Postup: Podprahový diodový mikropulzní laser

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nejlépe korigovaná zraková ostrost
Časové okno: 6 měsíců
Nejlepší korigovaná zraková ostrost měřená pomocí ETDRS grafu na začátku, 1, 3, 6, 9 a 12 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Makulární subretinální tekutina
Časové okno: 6 měsíců
Centrální tloušťka makuly měřená optickou koherentní tomografií ve spektrální oblasti na začátku, 1, 3, 6, 9 a 12 měsíců
6 měsíců
Únik při fluoresceinovém angiogramu
Časové okno: 6 měsíců
Únik při fluoresceinovém angiogramu hodnocený na začátku, 3, 6, 9 a 12 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of São Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fernanda P Magalhaes, MD, Federal University of São Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

1. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2011

Naposledy ověřeno

1. března 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SDMCCSC-FM

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Centrální serózní chorioretinopatie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit