微脉冲二极管激光治疗慢性中心性浆液性脉络膜视网膜病变
2011年3月30日 更新者：Federal University of São Paulo
微脉冲二极管激光治疗慢性中心性浆液性脉络膜视网膜病变：通过眼底自发荧光和光谱域光学相干断层扫描进行评估
本研究的目的是评估慢性中心性浆液性脉络膜视网膜病变患者对微脉冲二极管 810nm 激光治疗的安全性和治疗反应。
研究概览
详细说明
大多数中心性浆液性脉络膜视网膜病变 (CSC) 病例会在发病三个月内自发复发。
急性 CSC 或慢性 CSC 3 个月未消退后，应考虑连续波激光光凝或光动力疗法。
直接阈值连续光凝治疗可缩短浆液性脱离的持续时间，但不适用于中心凹旁或中心凹下渗漏点。可见光凝可能定位并减少脉络膜视网膜热灼伤。
使用 810nm 二极管激光器的亚阈值二极管微脉冲 (SDM) 激光器可以通过将 RPE 的温度提高到略低于蛋白质变性阈值，从而使到达神经视网膜的热波不足以引起神经视网膜损伤损伤也不是临床可见的终点。
这种治疗性激光模式提供了最大限度地减少医源性视网膜病变的可能性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
São Paulo、巴西、04023-062
- Federal University of São Paulo
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 持续超过 6 个月的慢性活动性中心性浆液性脉络膜视网膜病变
- 荧光血管造影渗漏
排除标准：
- 眼睛透明折射介质的混浊
- 进入研究前 6 个月内的任何眼内手术
- 先前的玻璃体切除术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：亚阈值二极管微脉冲激光器
亚阈值二极管微脉冲激光治疗慢性中心性浆液性脉络膜视网膜病变患者
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假比较器：假
模拟激光治疗的假手术组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最佳矫正视力
大体时间：6个月
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在基线、1、3、6、9 和 12 个月时通过 ETDRS 图表测量的最佳矫正视力
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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黄斑部视网膜下液
大体时间：6个月
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在基线、1、3、6、9 和 12 个月时通过光谱域光学相干断层扫描测量中央黄斑厚度
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6个月
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荧光血管造影渗漏
大体时间：6个月
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在基线、3、6、9 和 12 个月评估的荧光素血管造影渗漏
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fernanda P Magalhaes, MD、Federal University of São Paulo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年11月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月30日
首次发布 (估计)
2011年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年3月30日
最后验证
2011年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- SDMCCSC-FM
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