Mikropulssidiodilaserhoito krooniseen keskusheroosiseen korioretinopatiaan
keskiviikko 30. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Federal University of São Paulo
Mikropulssidiodilaserhoito krooniseen keskusseroosiseen korioretinopatiaan: silmänpohjan autofluoresenssi- ja spektrialueen optisen koherenssitomografian arviointi
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida turvallisuutta ja terapeuttista vastetta mikropulssidiodi 810 nm laserhoidolle potilailla, joilla on krooninen keskusseroinen korioretinopatia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suurin osa sentraalisen seroosin korioretinopatian (CSC) tapauksista uusiutuu spontaanisti kolmen kuukauden kuluessa sairaudesta.
Kun akuutti CSC ei ole parantunut 3 kuukautta tai kroonisessa CSC:ssä, jatkuvan aallon laserfotokoagulaatiota tai fotodynaamista hoitoa tulee harkita.
Suoran kynnyksen jatkuva fotokoagulaatiohoito voi lyhentää seroosin irtoamisen kestoa, mutta se ei sovellu juxtafoveaaliseen tai subfoveaaliseen vuotokohtaan. Näkyvä fotokoagulaatio mahdollisesti paikantaa ja vähentää korioretinaalista termistä palovammaa.
Subthreshold diode micropulse (SDM) laser, jossa käytetään 810 nm:n diodilaseria, voi säästää hermoverkkokalvon vaurioita nostamalla RPE:n lämpötilan juuri proteiinidenaturaatiokynnyksen alapuolelle, jolloin hermoverkkokalvon saavuttava lämpöaalto ei riitä aiheuttamaan kumpaakaan. vauriota eikä kliinisesti näkyvää päätepistettä.
Tämä terapeuttinen lasermenetelmä tarjoaa mahdollisuuden minimoida verkkokalvon iatrogeeninen vaurio.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 04023-062
- Federal University of São Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen aktiivinen keskushermostoinen korioretinopatia, joka kestää yli 6 kuukautta
- Vuoto fluoreseiiniangiogrammissa
Poissulkemiskriteerit:
- Silmän kirkkaan taittoväliaineen opasiteetti
- Mikä tahansa intraokulaarinen leikkaus 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa
- Aiempi vitrektomia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Alikynnysdiodimikropulssilaser
Alakynnysdiodimikropulssilaser potilailla, joilla on krooninen keskusheroottinen korioretinopatia
|
|
|
Huijausvertailija: Sham
Laserhoitoa simuloiva valeryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Paras korjattu näöntarkkuus ETDRS-kaaviolla mitattuna lähtötilanteessa, 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Makulan subretinaalinen neste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keskimakulan paksuus mitattuna spektrialueen optisella koherenssitomografialla lähtötilanteessa, 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Vuoto fluoreseiiniangiogrammissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vuoto fluoreseiiniangiogrammissa arvioituna lähtötilanteessa, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fernanda P Magalhaes, MD, Federal University of São Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SDMCCSC-FM
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .