Лечение хронической центральной серозной хориоретинопатии микроимпульсным диодным лазером
30 марта 2011 г. обновлено: Federal University of São Paulo
Лечение хронической центральной серозной хориоретинопатии микроимпульсным диодным лазером: оценка с помощью аутофлуоресценции глазного дна и спектральной оптической когерентной томографии
Целью данного исследования было оценить безопасность и терапевтический эффект лечения микроимпульсным диодным лазером с длиной волны 810 нм у пациентов с хронической центральной серозной хориоретинопатией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Большинство случаев центральной серозной хориоретинопатии (ЦХР) рецидивируют спонтанно в течение трех месяцев после заболевания.
Через 3 месяца без разрешения острого CSC или при хроническом CSC следует рассмотреть возможность непрерывной лазерной фотокоагуляции или фотодинамической терапии.
Прямая пороговая непрерывная фотокоагуляция может сократить продолжительность серозной отслойки, но она не подходит для юкстафовеальной или субфовеальной точки просачивания. Подвидимая фотокоагуляция потенциально локализует и уменьшает хориоретинальный термический ожог.
Подпороговый диодный микроимпульсный (SDM) лазер с использованием диодного лазера с длиной волны 810 нм может избавить от повреждения нейроны сетчатки за счет повышения температуры RPE чуть ниже порога денатурации белка, так что тепловой волны, которая достигает нейронов сетчатки, недостаточно, чтобы вызвать ни то, ни другое. повреждения или клинически видимой конечной точки.
Этот терапевтический лазерный метод дает возможность свести к минимуму ятрогенное поражение сетчатки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 04023-062
- Federal University of São Paulo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Хроническая активная центральная серозная хориоретинопатия длительностью более 6 мес.
- Утечка на флуоресцентной ангиограмме
Критерий исключения:
- Помутнения прозрачных преломляющих сред глаза
- Любая внутриглазная хирургия в течение 6 месяцев до включения в исследование
- Предшествующая витрэктомия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Подпороговый диодный микроимпульсный лазер
Подпороговый диодный микроимпульсный лазер у больных хронической центральной серозной хориоретинопатией
|
|
|
Фальшивый компаратор: Шам
Имитирующая группа, имитирующая лазерное лечение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лучшая корригированная острота зрения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Лучшая острота зрения с коррекцией, измеренная по шкале ETDRS в начале исследования, через 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Макулярная субретинальная жидкость
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Толщина центральной части макулы, измеренная с помощью спектральной оптической когерентной томографии в начале исследования, через 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Утечка на флуоресцентной ангиограмме
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Утечка на флуоресцентной ангиограмме оценивалась исходно, через 3, 6, 9 и 12 месяцев.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fernanda P Magalhaes, MD, Federal University of São Paulo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 апреля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2011 г.
Последняя проверка
1 марта 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SDMCCSC-FM
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .