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Tratamento com Laser de Diodo Micropulso para Coriorretinopatia Serosa Central Crônica

30 de março de 2011 atualizado por: Federal University of São Paulo

Tratamento com laser de diodo de micropulso para coriorretinopatia serosa central crônica: avaliação por autofluorescência de fundo e tomografia de coerência óptica de domínio espectral

O objetivo deste estudo foi avaliar a segurança e a resposta terapêutica ao tratamento com laser de diodo micropulso 810nm em pacientes com coriorretinopatia serosa central crônica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A maioria dos casos de coriorretinopatia serosa central (CSC) recorre espontaneamente dentro de três meses da doença. Após 3 meses sem resolução da CSC aguda ou da CSC crônica, deve-se considerar a fotocoagulação a laser de onda contínua ou a terapia fotodinâmica. O tratamento de fotocoagulação contínua de limiar direto pode encurtar a duração do descolamento seroso, mas não é apropriado para ponto de vazamento justafoveal ou subfoveal. A fotocoagulação subvisível potencialmente localiza e diminui a queimadura térmica coriorretiniana. O laser de micropulso de diodo subliminar (SDM) usando um laser de diodo de 810 nm pode poupar o dano à retina neural, elevando a temperatura do EPR para um pouco abaixo do limiar de desnaturação de proteína, de modo que a onda térmica que atinge a retina neural seja insuficiente para causar nenhum dos dois dano nem ponto final clinicamente visível. Esta modalidade de laser terapêutico oferece a possibilidade de minimizar a lesão iatrogênica da retina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • São Paulo, Brasil, 04023-062
        • Federal University of São Paulo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Coriorretinopatia serosa central ativa crônica com duração superior a 6 meses
  • Vazamento no angiograma de fluoresceína

Critério de exclusão:

  • Opacidades dos meios refrativos claros do olho
  • Qualquer cirurgia intraocular nos 6 meses anteriores à entrada no estudo
  • Vitrectomia prévia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Laser de micropulso de diodo sublimiar
Laser de micropulso de diodo sublimiar em pacientes com coriorretinopatia serosa central crônica
Comparador Falso: Farsa, falso
Grupo Sham simulando o tratamento a laser

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhor acuidade visual corrigida
Prazo: 6 meses
Melhor acuidade visual corrigida medida pelo gráfico ETDRS na linha de base, 1, 3, 6, 9 e 12 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Líquido sub-retiniano macular
Prazo: 6 meses
Espessura macular central medida por tomografia de coerência óptica de domínio espectral na linha de base, 1, 3, 6, 9 e 12 meses
6 meses
Vazamento no angiograma de fluoresceína
Prazo: 6 meses
Vazamento no angiograma de fluoresceína avaliado na linha de base, 3, 6, 9 e 12 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Fernanda P Magalhaes, MD, Federal University of São Paulo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

1 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de abril de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2011

Última verificação

1 de março de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SDMCCSC-FM

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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