Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikropulsowe leczenie laserem diodowym przewlekłej centralnej surowiczej chorioretinopatii

30 marca 2011 zaktualizowane przez: Federal University of São Paulo

Mikropulsowe leczenie laserem diodowym przewlekłej centralnej surowiczej chorioretinopatii: ocena za pomocą autofluorescencji dna oka i optycznej koherentnej tomografii domeny spektralnej

Celem pracy była ocena bezpieczeństwa i odpowiedzi terapeutycznej na leczenie laserem diodowym mikropulsowym 810 nm u pacjentów z przewlekłą retinopatią surowiczą centralną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Większość przypadków centralnej surowiczej chorioretinopatii (CSC) nawraca samoistnie w ciągu trzech miesięcy od choroby. Po 3 miesiącach bez ustąpienia ostrego CSC lub w przewlekłym CSC należy rozważyć fotokoagulację laserową falą ciągłą lub terapię fotodynamiczną. Bezpośrednia progowa ciągła fotokoagulacja może skrócić czas trwania odwarstwienia surowiczego, ale nie jest odpowiednia w przypadku punktu wycieku okołodołkowego lub poddołkowego. Niewidoczna fotokoagulacja potencjalnie lokalizuje i zmniejsza oparzenia termiczne naczyniówki i siatkówki. Podprogowy laser diodowy (SDM) wykorzystujący laser diodowy 810 nm może oszczędzić uszkodzenia siatkówki nerwowej, podnosząc temperaturę RPE do tuż poniżej progu denaturacji białek, tak aby fala termiczna docierająca do siatkówki nerwowej była niewystarczająca, aby spowodować ani uszkodzenia ani klinicznie widocznego punktu końcowego. Ta terapeutyczna metoda laserowa daje możliwość zminimalizowania jatrogennego uszkodzenia siatkówki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 04023-062
        • Federal University of São Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekła aktywna centralna surowicza chorioretinopatia trwająca ponad 6 miesięcy
  • Wyciek na angiogramie fluoresceinowym

Kryteria wyłączenia:

  • Zmętnienia przezroczystych ośrodków refrakcyjnych oka
  • Każda operacja wewnątrzgałkowa w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania
  • Wcześniejsza witrektomia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Podprogowy laser diodowy mikroimpulsowy
Podprogowy laser diodowy mikroimpulsowy u pacjentów z przewlekłą centralną surowiczą chorioretinopatią
Procedura: Podprogowy laser diodowy mikroimpulsowy
Pozorny komparator: Pozorny
Grupa pozorowana symulująca zabieg laserowy
Procedura: Podprogowy laser diodowy mikroimpulsowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku mierzona za pomocą wykresu ETDRS na początku badania, 1, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Płyn podsiatkówkowy plamki żółtej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Grubość centralnej plamki żółtej mierzona za pomocą optycznej tomografii koherentnej w domenie widmowej na początku badania, 1, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
6 miesięcy
Wyciek na angiogramie fluoresceinowym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wyciek na angiogramie fluoresceinowym oceniany na początku badania, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: Fernanda P Magalhaes, MD, Federal University of São Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SDMCCSC-FM

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Centralna surowicza chorioretinopatia

Badania kliniczne na Podprogowy laser diodowy mikroimpulsowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj