Trattamento con laser a diodi a microimpulsi per la corioretinopatia sierosa centrale cronica
30 marzo 2011 aggiornato da: Federal University of São Paulo
Trattamento con laser a diodi a microimpulsi per la corioretinopatia sierosa centrale cronica: valutazione mediante autofluorescenza del fondo e tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale
Lo scopo di questo studio era di valutare la sicurezza e la risposta terapeutica al trattamento con laser a diodi micropulse 810nm in pazienti con corioretinopatia sierosa centrale cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La maggior parte dei casi di corioretinopatia sierosa centrale (CSC) recidiva spontaneamente entro tre mesi dalla malattia.
Dopo 3 mesi senza risoluzione del CSC acuto o del CSC cronico, deve essere presa in considerazione la fotocoagulazione laser a onda continua o la terapia fotodinamica.
Il trattamento di fotocoagulazione continua a soglia diretta può ridurre la durata del distacco sieroso, ma non è appropriato per il punto di perdita juxtafoveale o subfoveale. La fotocoagulazione subvisibile potenzialmente localizza e riduce l'ustione termica corioretinica.
Il laser a microimpulsi a diodi sottosoglia (SDM) che utilizza un laser a diodi da 810 nm può risparmiare il danno alla retina neurale aumentando la temperatura dell'RPE appena al di sotto della soglia di denaturazione proteica in modo che l'onda termica che raggiunge la retina neurale non sia sufficiente a causare né l'una né l'altra danno né endpoint clinicamente visibile.
Questa modalità laser terapeutica offre la possibilità di minimizzare la lesione retinica iatrogena.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
São Paulo, Brasile, 04023-062
- Federal University of São Paulo
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Corioretinopatia sierosa centrale attiva cronica di durata superiore a 6 mesi
- Perdita all'angiogramma con fluoresceina
Criteri di esclusione:
- Opacità dei mezzi di rifrazione chiari dell'occhio
- Qualsiasi intervento chirurgico intraoculare nei 6 mesi precedenti l'ingresso nello studio
- Precedente vitrectomia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Laser a microimpulsi a diodi sottosoglia
Laser a microimpulsi a diodi sottosoglia in pazienti con corioretinopatia sierosa centrale cronica
|
|
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Comparatore fittizio: Falso
Gruppo fittizio che simula il trattamento laser
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Migliore acuità visiva corretta
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Migliore acuità visiva corretta misurata dal grafico ETDRS al basale, 1, 3, 6, 9 e 12 mesi
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Liquido sottoretinico maculare
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Spessore maculare centrale misurato mediante tomografia a coerenza ottica nel dominio spettrale al basale, 1, 3, 6, 9 e 12 mesi
|
6 mesi
|
|
Perdita all'angiogramma con fluoresceina
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Perdita all'angiogramma con fluoresceina valutata al basale, 3, 6, 9 e 12 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fernanda P Magalhaes, MD, Federal University of São Paulo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 marzo 2011
Primo Inserito (Stima)
1 aprile 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 aprile 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2011
Ultimo verificato
1 marzo 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SDMCCSC-FM
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