Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikropulsdiodelaserbehandling for kronisk central serøs chorioretinopati

30. marts 2011 opdateret af: Federal University of São Paulo

Mikropulsdiodelaserbehandling for kronisk central serøs chorioretinopati: Evaluering ved fundus autofluorescens og spektralt domæne optisk kohærenstomografi

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere sikkerhed og terapeutisk respons på mikropulsdiode 810nm laserbehandling hos patienter med kronisk central serøs chorioretinopati.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De fleste tilfælde af central serøs chorioretinopati (CSC) gentager sig spontant inden for tre måneder efter sygdom. Efter 3 måneder uden opløsning af akut CSC eller ved kronisk CSC, bør kontinuerlig laserfotokoagulation eller fotodynamisk terapi overvejes. Direkte tærskel kontinuerlig fotokoagulationsbehandling kan forkorte varigheden af ​​den serøse løsrivelse, men den er ikke egnet til juxtafoveale eller subfoveale lækagepunkter. Undersynlig fotokoagulation lokaliserer og mindsker chorioretinal termisk forbrænding. Subthreshold diode micropulse (SDM) laser ved hjælp af en 810nm diode laser kan skåne skaden på den neurale nethinde ved at hæve temperaturen af ​​RPE til lige under proteindenatureringstærsklen, så den termiske bølge, der når den neurale nethinde er utilstrækkelig til at forårsage hverken skade eller klinisk synligt slutpunkt. Denne terapeutiske lasermodalitet giver mulighed for at minimere den iatrogene retinale læsion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 04023-062
        • Federal University of São Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk aktiv central serøs chorioretinopati, der varer mere end 6 måneder
  • Lækage ved fluorescein-angiogram

Ekskluderingskriterier:

  • Opaciteter af øjets klare brydningsmedier
  • Enhver intraokulær operation inden for de 6 måneder før studiestart
  • Forudgående vitrektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Subthreshold diode mikropuls laser
Subthreshold diode mikropulslaser hos patienter med kronisk central serøs chorioretinopati
Procedure: Subthreshold diode mikropuls laser
Sham-komparator: Falsk
Sham-gruppe, der simulerer laserbehandlingen
Procedure: Subthreshold diode mikropuls laser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: 6 måneder
Bedste korrigerede synsstyrke målt med ETDRS-diagram ved baseline, 1, 3, 6, 9 og 12 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Makula subretinal væske
Tidsramme: 6 måneder
Central makulær tykkelse målt ved spektral-domæne optisk kohærens tomografi ved baseline, 1, 3, 6, 9 og 12 måneder
6 måneder
Lækage ved fluorescein-angiogram
Tidsramme: 6 måneder
Lækage ved fluorescein-angiogram evalueret ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fernanda P Magalhaes, MD, Federal University of São Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2011

Først opslået (Skøn)

1. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2011

Sidst verificeret

1. marts 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SDMCCSC-FM

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Central serøs chorioretinopati

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner