Mikropulsdiodlaserbehandling för kronisk central serös korioretinopati
30 mars 2011 uppdaterad av: Federal University of São Paulo
Mikropulsdiodlaserbehandling för kronisk central serös korioretinopati: utvärdering av fundus autofluorescens och spektral domän optisk koherenstomografi
Syftet med denna studie var att utvärdera säkerhet och terapeutiskt svar på mikropulsdiod 810nm laserbehandling hos patienter med kronisk central serös korioretinopati.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De flesta fall av central serös korioretinopati (CSC) återkommer spontant inom tre månader efter sjukdomen.
Efter 3 månader utan upplösning av akut CSC eller vid kronisk CSC, bör kontinuerlig laserfotokoagulation eller fotodynamisk terapi övervägas.
Kontinuerlig fotokoagulationsbehandling med direkt tröskel kan förkorta varaktigheten av den serösa avlossningen, men den är inte lämplig för juxtafoveala eller subfoveala läckagepunkter. Undersynlig fotokoagulation lokaliserar potentiellt och minskar chorioretinal termisk brännskada.
Subthreshold diode micropulse (SDM) laser som använder en 810nm diodlaser kan skona skadorna på neurala näthinnan genom att höja temperaturen på RPE till strax under proteindenatureringströskeln så att den termiska vågen som når neurala näthinnan är otillräcklig för att inte orsaka någondera skada eller kliniskt synlig slutpunkt.
Denna terapeutiska lasermodalitet erbjuder möjligheten att minimera den iatrogena retinalskadan.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 04023-062
- Federal University of São Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kronisk aktiv central serös korioretinopati som varar mer än 6 månader
- Läckage vid fluorescein-angiogram
Exklusions kriterier:
- Opaciteter i ögats klara brytningsmedia
- Eventuell intraokulär operation inom 6 månader före studiestart
- Tidigare vitrektomi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Subtröskeldiod mikropulslaser
Subtröskeldiod mikropulslaser hos patienter med kronisk central serös korioretinopati
|
|
|
Sham Comparator: Bluff
Sham-grupp som simulerar laserbehandlingen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bäst korrigerad synskärpa
Tidsram: 6 månader
|
Bästa korrigerade synskärpan mätt med ETDRS-diagram vid baslinjen, 1, 3, 6, 9 och 12 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Makula subretinal vätska
Tidsram: 6 månader
|
Central makulär tjocklek mätt med optisk koherenstomografi i spektraldomän vid baslinjen, 1, 3, 6, 9 och 12 månader
|
6 månader
|
|
Läckage vid fluorescein-angiogram
Tidsram: 6 månader
|
Läckage vid fluorescein-angiogram utvärderat vid baslinjen, 3, 6, 9 och 12 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fernanda P Magalhaes, MD, Federal University of São Paulo
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2011
Första postat (Uppskatta)
1 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 april 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2011
Senast verifierad
1 mars 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SDMCCSC-FM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Central serös korioretinopati
-
Shiraz University of Medical SciencesRekrytering
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAvslutadMEK Inhibitor-Associated Serous RetinopathyFrankrike
-
Washington University School of MedicineAvslutad
-
B. Braun Melsungen AGRekryteringCentral venkateterTyskland, Italien
-
Seoul National University HospitalSMG-SNU Boramae Medical CenterHar inte rekryterat ännuCentral venkateteriseringKorea, Republiken av
-
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska...AvslutadCentral venkateterTjeckien
-
University Tunis El ManarAvslutad
-
Seoul National University HospitalSMG-SNU Boramae Medical CenterOkändCentral venkateterisering
-
University of ParmaOkändCentral venkateterItalien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutadCentral venkateteriseringFrankrike