Traitement au laser à diode Micropulse pour la choriorétinopathie séreuse centrale chronique
30 mars 2011 mis à jour par: Federal University of São Paulo
Traitement au laser à diode micropulse de la choriorétinopathie séreuse centrale chronique : évaluation par autofluorescence du fond d'œil et tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral
Le but de cette étude était d'évaluer l'innocuité et la réponse thérapeutique au traitement au laser micropulse diode 810nm chez les patients atteints de choriorétinopathie séreuse centrale chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La plupart des cas de choriorétinopathie séreuse centrale (CSC) récidivent spontanément dans les trois mois suivant la maladie.
Après 3 mois sans résolution d'un SCC aigu ou d'un SCC chronique, la photocoagulation au laser à onde continue ou la thérapie photodynamique doivent être envisagées.
Le traitement de photocoagulation continue à seuil direct peut raccourcir la durée du décollement séreux, mais il n'est pas approprié pour le point de fuite juxtafovéal ou sous-fovéal. La photocoagulation subvisible peut potentiellement localiser et diminuer la brûlure thermique choriorétinienne.
Le laser à diode micropulsée (SDM) sous-seuil utilisant un laser à diode de 810 nm peut épargner les dommages à la rétine neurale en élevant la température de l'EPR juste en dessous du seuil de dénaturation des protéines, de sorte que l'onde thermique qui atteint la rétine neurale est insuffisante pour causer ni l'un ni l'autre dommage ni effet cliniquement visible.
Cette modalité thérapeutique laser offre la possibilité de minimiser la lésion rétinienne iatrogène.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 04023-062
- Federal University of São Paulo
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Choriorétinopathie séreuse centrale chronique active depuis plus de 6 mois
- Fuite à l'angiographie à la fluorescéine
Critère d'exclusion:
- Opacité des milieux réfringents clairs de l'œil
- Toute chirurgie intraoculaire dans les 6 mois précédant l'entrée à l'étude
- Vitrectomie antérieure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Laser à micro-impulsions à diode sous-seuil
Laser micropulsé à diode sous le seuil chez les patients atteints de choriorétinopathie séreuse centrale chronique
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Comparateur factice: Faux
Groupe fictif simulant le traitement au laser
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Meilleure acuité visuelle corrigée
Délai: 6 mois
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Meilleure acuité visuelle corrigée mesurée par le graphique ETDRS au départ, 1, 3, 6, 9 et 12 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Liquide sous-rétinien maculaire
Délai: 6 mois
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Épaisseur maculaire centrale mesurée par tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral au départ, 1, 3, 6, 9 et 12 mois
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6 mois
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Fuite à l'angiographie à la fluorescéine
Délai: 6 mois
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Fuite à l'angiographie de fluorescéine évaluée au départ, 3, 6, 9 et 12 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fernanda P Magalhaes, MD, Federal University of São Paulo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2011
Première publication (Estimation)
1 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 avril 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2011
Dernière vérification
1 mars 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SDMCCSC-FM
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