Mikropulsdiodelaserbehandling for kronisk sentral serøs korioretinopati
30. mars 2011 oppdatert av: Federal University of São Paulo
Mikropulsdiodelaserbehandling for kronisk sentral serøs korioretinopati: Evaluering ved fundus autofluorescens og spektraldomene optisk koherenstomografi
Målet med denne studien var å evaluere sikkerhet og terapeutisk respons på mikropulsdiode 810nm laserbehandling hos pasienter med kronisk sentral serøs korioretinopati.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De fleste tilfellene av sentral serøs korioretinopati (CSC) gjentar seg spontant innen tre måneder etter sykdom.
Etter 3 måneder uten oppløsning av akutt CSC eller ved kronisk CSC, bør kontinuerlig laserfotokoagulasjon eller fotodynamisk terapi vurderes.
Direkte terskelkontinuerlig fotokoagulasjonsbehandling kan forkorte varigheten av den serøse løsrivelsen, men den er ikke egnet for juxtafoveale eller subfoveale lekkasjepunkter. Undersynlig fotokoagulasjon lokaliserer og reduserer chorioretinal termisk forbrenning.
Subterskel diode mikropuls (SDM) laser som bruker en 810nm diode laser kan spare skade på nevrale netthinnen ved å heve temperaturen på RPE til like under proteindenatureringsterskelen slik at den termiske bølgen som når nevrale retina er utilstrekkelig til å forårsake verken skade eller klinisk synlig endepunkt.
Denne terapeutiske lasermodaliteten gir muligheten til å minimere den iatrogene retinale lesjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil, 04023-062
- Federal University of São Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kronisk aktiv sentral serøs korioretinopati som varer mer enn 6 måneder
- Lekkasje ved fluorescein-angiogram
Ekskluderingskriterier:
- Uklarheter i øyets klare brytningsmedier
- Enhver intraokulær kirurgi innen 6 måneder før studiestart
- Tidligere vitrektomi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Subterskel diode mikropuls laser
Subterskel diode mikropulslaser hos pasienter med kronisk sentral serøs korioretinopati
|
|
|
Sham-komparator: Sham
Sham-gruppe som simulerer laserbehandlingen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Best korrigert synsskarphet
Tidsramme: 6 måneder
|
Beste korrigerte synsskarphet målt med ETDRS-diagram ved baseline, 1, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Makula subretinal væske
Tidsramme: 6 måneder
|
Sentral makulær tykkelse målt ved spektral-domene optisk koherenstomografi ved baseline, 1, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
6 måneder
|
|
Lekkasje ved fluorescein-angiogram
Tidsramme: 6 måneder
|
Lekkasje ved fluorescein-angiogram evaluert ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fernanda P Magalhaes, MD, Federal University of São Paulo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2011
Først lagt ut (Anslag)
1. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. april 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2011
Sist bekreftet
1. mars 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SDMCCSC-FM
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sentral serøs korioretinopati
-
Bill McGheeAstellas Pharma IncFullførtCentral Line soppinfeksjonerForente stater
-
Duke UniversityFullførtCentral Line-assosiert blodstrømsinfeksjon (CLABSI)Forente stater
-
Catholic University of the Sacred HeartFullførtCentral Line-assosiert blodstrømsinfeksjon (CLABSI)
-
Napa Pain InstituteVertos Medical, Inc.FullførtLumbal Spine Stenosis Central CanalForente stater
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)FullførtSikkerhetsutvidelsesstudie av leuprolidacetat (Lupron Depot) i behandling av sentral tidlig pubertetCentral Precocious Pubertet (CPP) | Dyrebar | Leuprolidacetat | Luteiniserende hormon (LH) | Gonadotropin-frigjørende hormonagonist (GnRHa) | Tanner Staging | Depotformulering | Undertrykkelse av LH | Gonadotropin-frigjørende hormon (GnRH) | Lupron | GnRH Analog | Pediatri Central Precocious PubertetForente stater, Puerto Rico
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringBakre uveitt | Birdshot ChorioretinopathyFrankrike
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekrutteringCentral Line-assosiert blodstrømsinfeksjon (CLABSI)Nederland
-
Emory UniversityFullførtCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | BeinmargstransplantasjonForente stater
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchFullførtCentral Line-assosiert blodstrømsinfeksjon (CLABSI)
-
University of MalayaTeleflexRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia