고위험 심혈관 수술 환자의 원격 허혈 전처리
고위험 심혈관 수술 환자의 원격 허혈 전처리: 무작위 통제 시험
원격 허혈 전조건화(RIPC)는 조직(예: 심장)이 원격 조직(예: 팔) 이전에 허혈 및 재관류 기간에 노출된 적이 있습니다. RIPC의 유익한 효과는 심장 및 혈관 수술뿐만 아니라 혈관성형술과 같은 중재적 심장 시술을 받는 환자를 대상으로 한 여러 무작위 연구에서 입증되었습니다. 그들은 심장, 신장, 신경 및 호흡 기능의 개선을 보여주었습니다. 대부분은 저위험 환자의 심장 및 신장 기능의 생화학적 마커와 같은 대리 결과에 초점을 맞췄습니다. 고위험 환자만을 조사하거나 임상 결과를 감지하도록 설계된 시험은 없습니다.
이 연구는 심혈관 수술을 받는 고위험 코호트에서 임상적 사건을 감지할 수 있는 무작위 통제 시험입니다. 환자는 RIPC(수술을 받기 전에 상완에 있는 혈압 커프의 팽창 주기에 노출됨) 또는 대조군(허혈성 자극 없음)에 무작위 배정됩니다.
연구자들은 이 집단이 불리한 허혈 사건의 비율이 더 낮다는 것을 입증할 것이라고 가정합니다. 조사관은 또한 RIPC의 메커니즘을 더 잘 설명하고 향후 연구 및 개입을 위한 가설을 생성하기 위해 생화학적 마커를 샘플링할 계획입니다. 수술 후 조사관은 심장, 신장, 폐 및 신경학적 손상을 포함한 불리한 임상 결과를 모니터링합니다.
RIPC는 간단하고 저렴하며 쉽게 재현할 수 있으며 부작용에 대한 보고는 없습니다. 뇌졸중, 심근 경색, 심장, 신장 및 호흡 부전과 같은 수술 후 허혈 사건은 환자의 생존과 삶의 질에 영향을 미치고 의료 서비스에 상당한 재정적 부담을 나타냅니다. RIPC의 유익한 효과가 입증되면 심장 및 혈관 환자의 전체 인구에 널리 적용되어 널리 시행되는 변화를 가져올 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 심장 또는 혈관 수술을 받고 있으며 불리한 허혈 관련 사건을 겪을 위험이 높은 것으로 간주됩니다(임상 허혈 상태의 수술 전 증거, 심혈관 질환을 나타내는 수술 전 선별 검사 또는 고위험 수술을 받는 것으로 판단).
제외 기준:
- 응급 상황, 알려진 혈관 질환이 있는 환자(예: 동맥 폐색 질환, 동맥-정맥 션트) 또는 상지에 영향을 미치는 신경계 질환 및 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어
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이 환자들은 무작위로 위약군에 배정되므로 RIPC 자극을 받지 않습니다.
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실험적: 원격 허혈 전처리 자극
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개입은 상지 허혈의 5분 주기의 3주기로 구성됩니다.
RIPC 자극은 전신 압력 이상으로 5분 동안 200mmHg로 팽창된 상완에 배치된 혈압 커프를 사용하여 수행된 다음 5분 동안 수축됩니다.
관련된 팔의 손가락에 포화 프로브를 사용하여 허혈을 보장합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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일차 결과 측정은 모든 원인으로 인한 사망, 심근 경색, 뇌졸중, 호흡 부전, 급성 신부전 및 저심박출 증후군을 통합하는 임상 MACE(다중 심혈관 사건)의 복합입니다.
기간: 30 일
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Darrin Payne, MD, Queen's University / Kingston General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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