- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01329146
흉부 수술 중 예압 의존성의 지표로서의 맥압 변화
배경: 맥압 변동(PPV)의 계산은 기계 환기 환자의 체액 반응성을 예측할 수 있는 신뢰할 수 있는 것으로 반복해서 나타났습니다. 그러나 PPV 측정은 흉부 수술에서 한쪽 폐 인공 호흡 중 아직 검증되지 않았습니다. 한쪽 폐 환기에 의해 유도된 흉강내 압력의 수정은 유체 반응을 예측하는 PPV의 기능을 변경시킬 수 있습니다. 이 연구는 흉부 수술에서 한쪽 폐 환기 동안 유체 반응을 예측하는 PPV의 기능을 평가하기 위해 설계되었습니다.
방법: 전향적 관찰 연구. 폐절제술(엽절제술 또는 전폐절제술)을 받는 35명의 환자가 포함되어 혈역학적 불안정성에 대한 반응으로 250ml 콜로이드 용액으로 약 100가지 체액 문제를 달성합니다.혈역학적 불안정성은 기준선에서 동맥압이 20% 감소하고 /또는 기준선에서 심박수 20% 증가. 유체 반응성은 뇌졸중 용적 지수(SVI)>10%(식도 도플러로 측정)의 증가로 정의됩니다. PPV는 각 유체 도전 전후에 기록된 동맥압 곡선(PPVref)에서 계산됩니다. 모니터 Intelview(Philips)에서 제안한 PPV의 자동 측정은 각 유체 챌린지 전후에 동시에 기록됩니다.
통계 분석: 수신기 작동 특성 곡선을 사용하여 유체 응답성을 예측하는 PPV 기능을 평가합니다. 필요한 경우 Pearson 테스트 또는 Spearman의 rho 테스트를 사용하여 상관 분석을 수행합니다. 연속 데이터는 필요한 경우 Student t 테스트 또는 Mann-Whitney 테스트를 사용하여 비교됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
- 맥압 변화
- 프리로드 종속성
- 한쪽 폐 환기
- 흉부외과
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lille, 프랑스, 59000
- Thoracic surgery department, University Hospital of Lille
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 흉부 수술(폐엽 절제술, 담낭 절제술 또는 전폐 절제술)을 받는 모든 환자.
- 혈역학 모니터링(동맥 카테터, 식도 도플러)이 필요한 모든 환자.
제외 기준:
- 부정맥.
- 임신 환자.
- 18세 미만의 환자.
- 식도 도플러의 사용을 방해하는 식도 또는 위 병리.
- 동맥 카테터의 사용을 방해하는 병리.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Emmanuel ROBIN, MD PhD, Reanimation Department, University Hospital of Lille
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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