Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pulstrykkvariasjoner som indeks for forhåndsbelastningsavhengighet under thoraxkirurgi

12. mai 2016 oppdatert av: University Hospital, Lille

Bakgrunn: beregning av pulstrykkvariasjonen (PPV) har gjentatte ganger vist seg å være en pålitelig prediktor for væskerespons hos mekanisk ventilerte pasienter. Men PPV-måling er ennå ikke validert i thoraxkirurgi under en-lungeventilasjon. Modifikasjonene av intrathorax trykk indusert av en-lungeventilasjon kan endre PPVs evne til å forutsi væskerespons. Denne studien ble designet for å vurdere evnen til PPV forutsi væskerespons under en-lungeventilasjon ved thoraxkirurgi.

Metoder: en prospektiv observasjonsstudie. Trettifem pasienter som gjennomgår en pulmonal reseksjon (lobektomi eller pneumonektomi) vil bli inkludert for å oppnå rundt hundre væskeutfordringer med en 250 milliliter kolloidløsning som respons på hemodynamisk ustabilitet. Hemodynamisk ustabilitet er definert som en reduksjon med 20 % av arterietrykket fra baseline og /eller en økning på 20 % hjertefrekvens fra baseline. Væskerespons er definert som en økning i slagvolumindeks (SVI) >10 % (målt med oesophageal doppler). PPV vil bli beregnet fra registrert arterietrykkkurve (PPVref) før og etter hver væskeutfordring. En automatisert måling av PPV foreslått av monitoren Intelview (Philips) vil bli registrert samtidig før og etter hver væskeutfordring.

Statistisk analyse: mottakerens driftskarakteristikkkurve vil bli brukt til å vurdere PPV-evnen til å forutsi væskerespons. Korrelasjonsanalyse vil bli oppnådd ved å bruke en Pearson-test eller Spearmans rho-test når det er nødvendig. Kontinuerlige data vil sammenlignes med en Student t-test eller en Mann-Whitney-test når det er nødvendig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

  • pulstrykkvariasjon
  • forhåndsbelastningsavhengighet
  • en-lunge ventilasjon
  • thoraxkirurgi

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

17

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lille, Frankrike, 59000
        • Thoracic surgery department, University Hospital of Lille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som gjennomgår en thoraxoperasjon (lobektomi eller pneumonektomi) og som trenger hemodynamisk overvåking (arteriekateter, øsofagus-doppler) i thoraxkirurgienheten ved universitetssykehuset i Lille.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som gjennomgår en thoraxoperasjon (lobektomi, bilobektomi eller pneumonektomi).
  • Alle pasienter som trenger hemodynamisk overvåking (arteriekateter, oesophageal doppler).

Ekskluderingskriterier:

  • Arytmi.
  • Gravid pasient.
  • Pasienter under 18 år.
  • øsofagus- eller gastriske patologier som utelukker bruk av øsofagus-doppler.
  • patologier som utelukker bruk av arteriekateter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emmanuel ROBIN, MD PhD, Reanimation Department, University Hospital of Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

5. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2008-A00302-53
  • PROM 2008/0812 (Annen identifikator: Sponsor)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere