- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01329146
Pulstrykkvariasjoner som indeks for forhåndsbelastningsavhengighet under thoraxkirurgi
Bakgrunn: beregning av pulstrykkvariasjonen (PPV) har gjentatte ganger vist seg å være en pålitelig prediktor for væskerespons hos mekanisk ventilerte pasienter. Men PPV-måling er ennå ikke validert i thoraxkirurgi under en-lungeventilasjon. Modifikasjonene av intrathorax trykk indusert av en-lungeventilasjon kan endre PPVs evne til å forutsi væskerespons. Denne studien ble designet for å vurdere evnen til PPV forutsi væskerespons under en-lungeventilasjon ved thoraxkirurgi.
Metoder: en prospektiv observasjonsstudie. Trettifem pasienter som gjennomgår en pulmonal reseksjon (lobektomi eller pneumonektomi) vil bli inkludert for å oppnå rundt hundre væskeutfordringer med en 250 milliliter kolloidløsning som respons på hemodynamisk ustabilitet. Hemodynamisk ustabilitet er definert som en reduksjon med 20 % av arterietrykket fra baseline og /eller en økning på 20 % hjertefrekvens fra baseline. Væskerespons er definert som en økning i slagvolumindeks (SVI) >10 % (målt med oesophageal doppler). PPV vil bli beregnet fra registrert arterietrykkkurve (PPVref) før og etter hver væskeutfordring. En automatisert måling av PPV foreslått av monitoren Intelview (Philips) vil bli registrert samtidig før og etter hver væskeutfordring.
Statistisk analyse: mottakerens driftskarakteristikkkurve vil bli brukt til å vurdere PPV-evnen til å forutsi væskerespons. Korrelasjonsanalyse vil bli oppnådd ved å bruke en Pearson-test eller Spearmans rho-test når det er nødvendig. Kontinuerlige data vil sammenlignes med en Student t-test eller en Mann-Whitney-test når det er nødvendig.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
- pulstrykkvariasjon
- forhåndsbelastningsavhengighet
- en-lunge ventilasjon
- thoraxkirurgi
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrike, 59000
- Thoracic surgery department, University Hospital of Lille
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som gjennomgår en thoraxoperasjon (lobektomi, bilobektomi eller pneumonektomi).
- Alle pasienter som trenger hemodynamisk overvåking (arteriekateter, oesophageal doppler).
Ekskluderingskriterier:
- Arytmi.
- Gravid pasient.
- Pasienter under 18 år.
- øsofagus- eller gastriske patologier som utelukker bruk av øsofagus-doppler.
- patologier som utelukker bruk av arteriekateter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emmanuel ROBIN, MD PhD, Reanimation Department, University Hospital of Lille
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2008-A00302-53
- PROM 2008/0812 (Annen identifikator: Sponsor)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .