Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Variações de pressão de pulso como índice de dependência de pré-carga durante cirurgia torácica

12 de maio de 2016 atualizado por: University Hospital, Lille

Antecedentes: o cálculo da variação da pressão de pulso (PPV) tem repetidamente demonstrado ser um preditor confiável da responsividade a fluidos em pacientes sob ventilação mecânica. Mas a medição do PPV ainda não foi validada em cirurgia torácica durante a ventilação monopulmonar. As modificações da pressão intratorácica induzidas pela ventilação monopulmonar podem alterar a capacidade da VPP de predizer a responsividade a fluidos.

Métodos: estudo observacional prospectivo. Trinta e cinco pacientes submetidos a ressecção pulmonar (lobectomia ou pneumonectomia) serão incluídos para atingir cerca de cem desafios de fluidos com uma solução coloidal de 250 mililitros em resposta à instabilidade hemodinâmica. A instabilidade hemodinâmica é definida como uma diminuição de 20% da pressão arterial da linha de base e /ou um aumento de 20% na frequência cardíaca desde a linha de base. A capacidade de resposta a fluidos é definida como um aumento no índice de volume sistólico (SVI) >10% (medido com doppler esofágico). O PPV será calculado a partir da curva de pressão arterial registrada (PPVref) antes e depois de cada desafio de fluido. Uma medição automatizada de VPP proposta pelo monitor Intelview (Philips) será registrada simultaneamente antes e após cada desafio de fluido.

Análise estatística: a curva característica de operação do receptor será usada para avaliar a capacidade do PPV de prever a capacidade de resposta a fluidos. A análise de correlação será realizada usando um teste de Pearson ou teste de Spearman, quando necessário. Os dados contínuos serão comparados usando um teste t de Student ou um teste de Mann-Whitney quando necessário.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

  • variação de pressão de pulso
  • dependência de pré-carregamento
  • ventilação monopulmonar
  • cirurgia toráxica

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

17

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lille, França, 59000
        • Thoracic surgery department, University Hospital of Lille

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes submetidos a cirurgia torácica (lobectomia ou pneumonectomia) e que requerem monitoramento hemodinâmico (cateter arterial, doppler esofágico) na unidade de cirurgia torácica do hospital universitário de Lille.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes submetidos a uma cirurgia torácica (lobectomia, bilobectomia ou pneumonectomia).
  • Todos os pacientes que necessitam de monitoramento hemodinâmico (cateter arterial, doppler esofágico).

Critério de exclusão:

  • Arritmia.
  • Paciente grávida.
  • Pacientes menores de 18 anos.
  • patologias esofágicas ou gástricas que impeçam o uso do doppler esofágico.
  • patologias que impossibilitam o uso de cateter arterial.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Emmanuel ROBIN, MD PhD, Reanimation Department, University Hospital of Lille

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

5 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2008-A00302-53
  • PROM 2008/0812 (Outro identificador: Sponsor)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever