- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01329146
Variações de pressão de pulso como índice de dependência de pré-carga durante cirurgia torácica
Antecedentes: o cálculo da variação da pressão de pulso (PPV) tem repetidamente demonstrado ser um preditor confiável da responsividade a fluidos em pacientes sob ventilação mecânica. Mas a medição do PPV ainda não foi validada em cirurgia torácica durante a ventilação monopulmonar. As modificações da pressão intratorácica induzidas pela ventilação monopulmonar podem alterar a capacidade da VPP de predizer a responsividade a fluidos.
Métodos: estudo observacional prospectivo. Trinta e cinco pacientes submetidos a ressecção pulmonar (lobectomia ou pneumonectomia) serão incluídos para atingir cerca de cem desafios de fluidos com uma solução coloidal de 250 mililitros em resposta à instabilidade hemodinâmica. A instabilidade hemodinâmica é definida como uma diminuição de 20% da pressão arterial da linha de base e /ou um aumento de 20% na frequência cardíaca desde a linha de base. A capacidade de resposta a fluidos é definida como um aumento no índice de volume sistólico (SVI) >10% (medido com doppler esofágico). O PPV será calculado a partir da curva de pressão arterial registrada (PPVref) antes e depois de cada desafio de fluido. Uma medição automatizada de VPP proposta pelo monitor Intelview (Philips) será registrada simultaneamente antes e após cada desafio de fluido.
Análise estatística: a curva característica de operação do receptor será usada para avaliar a capacidade do PPV de prever a capacidade de resposta a fluidos. A análise de correlação será realizada usando um teste de Pearson ou teste de Spearman, quando necessário. Os dados contínuos serão comparados usando um teste t de Student ou um teste de Mann-Whitney quando necessário.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
- variação de pressão de pulso
- dependência de pré-carregamento
- ventilação monopulmonar
- cirurgia toráxica
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lille, França, 59000
- Thoracic surgery department, University Hospital of Lille
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos a uma cirurgia torácica (lobectomia, bilobectomia ou pneumonectomia).
- Todos os pacientes que necessitam de monitoramento hemodinâmico (cateter arterial, doppler esofágico).
Critério de exclusão:
- Arritmia.
- Paciente grávida.
- Pacientes menores de 18 anos.
- patologias esofágicas ou gástricas que impeçam o uso do doppler esofágico.
- patologias que impossibilitam o uso de cateter arterial.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emmanuel ROBIN, MD PhD, Reanimation Department, University Hospital of Lille
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2008-A00302-53
- PROM 2008/0812 (Outro identificador: Sponsor)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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