- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01329146
Вариации пульсового давления как показатель зависимости от преднагрузки при торакальных операциях
Предыстория: неоднократно было показано, что расчет вариации пульсового давления (ППД) является надежным предиктором реакции на инфузионную терапию у пациентов, находящихся на ИВЛ. Но измерение PPV еще не было подтверждено в торакальной хирургии во время однолегочной вентиляции. Изменения внутригрудного давления, вызванные однолегочной вентиляцией, могут изменить возможности PPV для прогнозирования реакции на жидкость. Это исследование было разработано для оценки способности PPV прогнозировать реакцию на жидкость во время однолегочной вентиляции в торакальной хирургии.
Методы: проспективное обсервационное исследование. Тридцать пять пациентов, перенесших резекцию легкого (лобэктомию или пневмонэктомию), будут включены для выполнения около ста инфузий с помощью 250 миллилитров коллоидного раствора в ответ на гемодинамическую нестабильность. Гемодинамическая нестабильность определяется как снижение артериального давления на 20 % по сравнению с исходным уровнем и /или увеличение частоты сердечных сокращений на 20% по сравнению с исходным уровнем. Жидкостная реакция определяется как увеличение индекса ударного объема (SVI) > 10% (измеряется с помощью эзофагеальной допплерографии). PPV будет рассчитываться на основе записанной кривой артериального давления (PPVref) до и после каждой провокации жидкостью. Автоматическое измерение PPV, предлагаемое монитором Intelview (Philips), будет регистрироваться одновременно до и после каждого испытания жидкости.
Статистический анализ: кривая рабочих характеристик приемника будет использоваться для оценки способности PPV прогнозировать реакцию жидкости. Корреляционный анализ будет проводиться с использованием критерия Пирсона или критерия Ро Спирмена, когда это необходимо. При необходимости непрерывные данные будут сравниваться с использованием t-критерия Стьюдента или критерия Манна-Уитни.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
- колебания пульсового давления
- предварительная загрузка зависимости
- однолегочная вентиляция
- торакальная хирургия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция, 59000
- Thoracic surgery department, University Hospital of Lille
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, перенесшие торакальные операции (лобэктомия, билобэктомия или пневмонэктомия).
- Всем пациентам, которым требуется гемодинамический мониторинг (артериальный катетер, допплерография пищевода).
Критерий исключения:
- Аритмия.
- Беременная пациентка.
- Пациенты моложе 18 лет.
- патологии пищевода или желудка, препятствующие использованию допплера пищевода.
- патологии, исключающие использование артериального катетера.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Emmanuel ROBIN, MD PhD, Reanimation Department, University Hospital of Lille
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2008-A00302-53
- PROM 2008/0812 (Другой идентификатор: Sponsor)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .