Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вариации пульсового давления как показатель зависимости от преднагрузки при торакальных операциях

12 мая 2016 г. обновлено: University Hospital, Lille

Предыстория: неоднократно было показано, что расчет вариации пульсового давления (ППД) является надежным предиктором реакции на инфузионную терапию у пациентов, находящихся на ИВЛ. Но измерение PPV еще не было подтверждено в торакальной хирургии во время однолегочной вентиляции. Изменения внутригрудного давления, вызванные однолегочной вентиляцией, могут изменить возможности PPV для прогнозирования реакции на жидкость. Это исследование было разработано для оценки способности PPV прогнозировать реакцию на жидкость во время однолегочной вентиляции в торакальной хирургии.

Методы: проспективное обсервационное исследование. Тридцать пять пациентов, перенесших резекцию легкого (лобэктомию или пневмонэктомию), будут включены для выполнения около ста инфузий с помощью 250 миллилитров коллоидного раствора в ответ на гемодинамическую нестабильность. Гемодинамическая нестабильность определяется как снижение артериального давления на 20 % по сравнению с исходным уровнем и /или увеличение частоты сердечных сокращений на 20% по сравнению с исходным уровнем. Жидкостная реакция определяется как увеличение индекса ударного объема (SVI) > 10% (измеряется с помощью эзофагеальной допплерографии). PPV будет рассчитываться на основе записанной кривой артериального давления (PPVref) до и после каждой провокации жидкостью. Автоматическое измерение PPV, предлагаемое монитором Intelview (Philips), будет регистрироваться одновременно до и после каждого испытания жидкости.

Статистический анализ: кривая рабочих характеристик приемника будет использоваться для оценки способности PPV прогнозировать реакцию жидкости. Корреляционный анализ будет проводиться с использованием критерия Пирсона или критерия Ро Спирмена, когда это необходимо. При необходимости непрерывные данные будут сравниваться с использованием t-критерия Стьюдента или критерия Манна-Уитни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

  • колебания пульсового давления
  • предварительная загрузка зависимости
  • однолегочная вентиляция
  • торакальная хирургия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

17

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Lille, Франция, 59000
        • Thoracic surgery department, University Hospital of Lille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, перенесшие торакальную операцию (лобэктомию или пневмонэктомию) и нуждающиеся в мониторинге гемодинамики (артериальный катетер, допплерография пищевода) в отделении торакальной хирургии университетской больницы Лилля.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, перенесшие торакальные операции (лобэктомия, билобэктомия или пневмонэктомия).
  • Всем пациентам, которым требуется гемодинамический мониторинг (артериальный катетер, допплерография пищевода).

Критерий исключения:

  • Аритмия.
  • Беременная пациентка.
  • Пациенты моложе 18 лет.
  • патологии пищевода или желудка, препятствующие использованию допплера пищевода.
  • патологии, исключающие использование артериального катетера.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Emmanuel ROBIN, MD PhD, Reanimation Department, University Hospital of Lille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2008-A00302-53
  • PROM 2008/0812 (Другой идентификатор: Sponsor)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться