Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny pulzního tlaku jako index závislosti předpětí během hrudní chirurgie

12. května 2016 aktualizováno: University Hospital, Lille

Východiska: Výpočet změny pulzního tlaku (PPV) se opakovaně ukázal jako spolehlivý prediktor reakce na tekutiny u mechanicky ventilovaných pacientů. Měření PPV však dosud nebylo ověřeno v hrudní chirurgii při ventilaci jedné plíce. Modifikace nitrohrudního tlaku vyvolané ventilací jedné plíce mohou změnit schopnosti PPV predikovat reakci na tekutiny. Tato studie byla navržena tak, aby zhodnotila schopnost PPV predikovat reakci na tekutiny během ventilace jedné plíce v hrudní chirurgii.

Metody: prospektivní observační studie. Bude zahrnuto 35 pacientů podstupujících plicní resekci (lobektomii nebo pneumonektomii), aby bylo dosaženo přibližně sta tekutinových výzev s 250 ml koloidního roztoku v reakci na hemodynamickou nestabilitu. Hemodynamická nestabilita je definována jako pokles arteriálního tlaku o 20 % oproti výchozí hodnotě a /nebo zvýšení srdeční frekvence o 20 % oproti výchozí hodnotě. Reakce na tekutiny je definována jako zvýšení indexu zdvihového objemu (SVI) > 10 % (měřeno pomocí jícnového dopplera). PPV se vypočítá ze zaznamenané křivky arteriálního tlaku (PPVref) před a po každé expozici tekutinou. Automatizované měření PPV navržené monitorem Intelview (Philips) bude zaznamenáváno současně před a po každém podání tekutiny.

Statistická analýza: křivka provozní charakteristiky přijímače bude použita k posouzení schopnosti PPV předpovídat odezvu kapaliny. Korelační analýzy bude v případě potřeby dosaženo pomocí Pearsonova testu nebo Spearmanova rho testu. Průběžná data budou v případě potřeby porovnána pomocí Studentova t testu nebo Mann-Whitneyho testu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

  • kolísání pulzního tlaku
  • závislost na předpětí
  • ventilace jednou plicí
  • hrudní chirurgie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

17

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lille, Francie, 59000
        • Thoracic surgery department, University Hospital of Lille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti podstupující hrudní chirurgii (lobektomie nebo pneumonektomie) a vyžadující hemodynamické monitorování (tepenný katetr, jícnový doppler) na jednotce hrudní chirurgie fakultní nemocnice v Lille.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti podstupující hrudní operaci (lobektomie, bilobektomie nebo pneumonektomie).
  • Všichni pacienti vyžadující hemodynamické monitorování (tepenný katetr, jícnový doppler).

Kritéria vyloučení:

  • Arytmie.
  • Těhotná pacientka.
  • Pacienti mladší 18 let.
  • jícnové nebo žaludeční patologie vylučující použití jícnového doppleru.
  • patologie vylučující použití arteriálního katétru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emmanuel ROBIN, MD PhD, Reanimation Department, University Hospital of Lille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

5. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2008-A00302-53
  • PROM 2008/0812 (Jiný identifikátor: Sponsor)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fluidní odezva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit