- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01329146
Pulstrycksvariationer som index för förbelastningsberoende under thoraxkirurgi
Bakgrund: beräkning av pulstrycksvariationen (PPV) har upprepade gånger visat sig vara en tillförlitlig prediktor för vätskerespons hos mekaniskt ventilerade patienter. Men PPV-mätning har ännu inte validerats vid thoraxkirurgi under enlungventilation. Modifieringarna av intrathoraxtryck som induceras av enlungventilation kan förändra PPV:s förmåga att förutsäga vätskerespons. Denna studie utformades för att bedöma förmågan hos PPV att förutsäga vätskerespons under enlungventilation vid bröstkirurgi.
Metoder: en prospektiv observationsstudie. 35 patienter som genomgår en lungresektion (lobektomi eller pneumonektomi) kommer att inkluderas för att uppnå ett hundratal vätskeproblem med en 250 milliliters kolloidlösning som svar på hemodynamisk instabilitet. Hemodynamisk instabilitet definieras som en minskning med 20 % av artärtrycket från baslinjen och /eller en ökning med 20 % av hjärtfrekvensen från baslinjen. Vätskerespons definieras som en ökning av slagvolymindex (SVI) >10 % (mätt med esofagusdoppler). PPV kommer att beräknas från den registrerade artärtryckskurvan (PPVref) före och efter varje vätskeutmaning. En automatisk mätning av PPV föreslagen av monitorn Intelview (Philips) kommer att registreras samtidigt före och efter varje vätskeutmaning.
Statistisk analys: mottagarens funktionskurva kommer att användas för att bedöma PPV-förmågan att förutsäga vätskerespons. Korrelationsanalys kommer att uppnås med hjälp av ett Pearson-test eller Spearmans rho-test vid behov. Kontinuerliga data jämförs med ett Student t-test eller ett Mann-Whitney-test vid behov.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
- pulstrycksvariation
- förladdningsberoende
- en-lungsventilation
- thoraxkirurgi
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike, 59000
- Thoracic surgery department, University Hospital of Lille
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som genomgår en thoraxoperation (lobektomi, bilobektomi eller pneumonektomi).
- Alla patienter som behöver hemodynamisk övervakning (artärkateter, esofagusdoppler).
Exklusions kriterier:
- Arytmi.
- Gravid patient.
- Patienter yngre än 18 år.
- esofagus- eller gastriska patologier som utesluter användningen av esofagusdoppler.
- patologier som utesluter användningen av artärkateter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Emmanuel ROBIN, MD PhD, Reanimation Department, University Hospital of Lille
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2008-A00302-53
- PROM 2008/0812 (Annan identifierare: Sponsor)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .