Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pulstrycksvariationer som index för förbelastningsberoende under thoraxkirurgi

12 maj 2016 uppdaterad av: University Hospital, Lille

Bakgrund: beräkning av pulstrycksvariationen (PPV) har upprepade gånger visat sig vara en tillförlitlig prediktor för vätskerespons hos mekaniskt ventilerade patienter. Men PPV-mätning har ännu inte validerats vid thoraxkirurgi under enlungventilation. Modifieringarna av intrathoraxtryck som induceras av enlungventilation kan förändra PPV:s förmåga att förutsäga vätskerespons. Denna studie utformades för att bedöma förmågan hos PPV att förutsäga vätskerespons under enlungventilation vid bröstkirurgi.

Metoder: en prospektiv observationsstudie. 35 patienter som genomgår en lungresektion (lobektomi eller pneumonektomi) kommer att inkluderas för att uppnå ett hundratal vätskeproblem med en 250 milliliters kolloidlösning som svar på hemodynamisk instabilitet. Hemodynamisk instabilitet definieras som en minskning med 20 % av artärtrycket från baslinjen och /eller en ökning med 20 % av hjärtfrekvensen från baslinjen. Vätskerespons definieras som en ökning av slagvolymindex (SVI) >10 % (mätt med esofagusdoppler). PPV kommer att beräknas från den registrerade artärtryckskurvan (PPVref) före och efter varje vätskeutmaning. En automatisk mätning av PPV föreslagen av monitorn Intelview (Philips) kommer att registreras samtidigt före och efter varje vätskeutmaning.

Statistisk analys: mottagarens funktionskurva kommer att användas för att bedöma PPV-förmågan att förutsäga vätskerespons. Korrelationsanalys kommer att uppnås med hjälp av ett Pearson-test eller Spearmans rho-test vid behov. Kontinuerliga data jämförs med ett Student t-test eller ett Mann-Whitney-test vid behov.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

  • pulstrycksvariation
  • förladdningsberoende
  • en-lungsventilation
  • thoraxkirurgi

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

17

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Lille, Frankrike, 59000
        • Thoracic surgery department, University Hospital of Lille

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som genomgår en thoraxoperation (lobektomi eller pneumonektomi) och som behöver hemodynamisk övervakning (artärkateter, esofagusdoppler) på thoraxkirurgiavdelningen på universitetssjukhuset i Lille.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som genomgår en thoraxoperation (lobektomi, bilobektomi eller pneumonektomi).
  • Alla patienter som behöver hemodynamisk övervakning (artärkateter, esofagusdoppler).

Exklusions kriterier:

  • Arytmi.
  • Gravid patient.
  • Patienter yngre än 18 år.
  • esofagus- eller gastriska patologier som utesluter användningen av esofagusdoppler.
  • patologier som utesluter användningen av artärkateter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Emmanuel ROBIN, MD PhD, Reanimation Department, University Hospital of Lille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2011

Första postat (Uppskatta)

5 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2008-A00302-53
  • PROM 2008/0812 (Annan identifierare: Sponsor)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera