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Variaciones de la presión del pulso como índice de dependencia de la precarga durante la cirugía torácica

12 de mayo de 2016 actualizado por: University Hospital, Lille

Antecedentes: se ha demostrado repetidamente que el cálculo de la variación de la presión del pulso (VPP) es un predictor confiable de la respuesta a los fluidos en pacientes con ventilación mecánica. Pero la medición del VPP aún no ha sido validada en cirugía torácica durante la ventilación unipulmonar. Las modificaciones de la presión intratorácica inducidas por la ventilación unipulmonar pueden alterar la capacidad de la VPP para predecir la respuesta a los fluidos. Este estudio se diseñó para evaluar la capacidad de la VPP para predecir la respuesta a los fluidos durante la ventilación unipulmonar en cirugía torácica.

Métodos: estudio observacional prospectivo. Se incluirán 35 pacientes sometidos a una resección pulmonar (lobectomía o neumonectomía) para lograr alrededor de cien desafíos de fluidos con una solución coloidal de 250 mililitros en respuesta a la inestabilidad hemodinámica. La inestabilidad hemodinámica se define como una disminución del 20 % de la presión arterial desde el inicio y /o un aumento del 20 % de la frecuencia cardíaca desde el inicio. La respuesta a los líquidos se define como un aumento en el índice de volumen sistólico (SVI)> 10% (medido con doppler esofágico). El PPV se calculará a partir de la curva de presión arterial registrada (PPVref) antes y después de cada desafío con líquidos. Una medición automatizada de VPP propuesta por el monitor Intelview (Philips) se registrará simultáneamente antes y después de cada desafío de fluidos.

Análisis estadístico: se utilizará la curva característica operativa del receptor para evaluar la capacidad de PPV para predecir la capacidad de respuesta del fluido. El análisis de correlación se logrará utilizando una prueba de Pearson o la prueba rho de Spearman cuando sea necesario. Los datos continuos se compararán mediante una prueba t de Student o una prueba de Mann-Whitney cuando sea necesario.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

  • variación de la presión del pulso
  • dependencia de precarga
  • ventilación de un solo pulmón
  • cirugía Torácica

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

17

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lille, Francia, 59000
        • Thoracic surgery department, University Hospital of Lille

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes sometidos a una cirugía torácica (lobectomía o neumonectomía) y que requieran monitorización hemodinámica (catéter arterial, doppler esofágico) en la unidad de cirugía torácica del hospital universitario de Lille.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes sometidos a una cirugía torácica (lobectomía, bilobectomía o neumonectomía).
  • Todos los pacientes que requieran monitorización hemodinámica (catéter arterial, doppler esofágico).

Criterio de exclusión:

  • Arritmia.
  • Paciente embarazada.
  • Pacientes menores de 18 años.
  • patologías esofágicas o gástricas que impidan el uso de doppler esofágico.
  • patologías que impidan el uso de catéter arterial.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Emmanuel ROBIN, MD PhD, Reanimation Department, University Hospital of Lille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de abril de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2008-A00302-53
  • PROM 2008/0812 (Otro identificador: Sponsor)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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