- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01329146
Variaciones de la presión del pulso como índice de dependencia de la precarga durante la cirugía torácica
Antecedentes: se ha demostrado repetidamente que el cálculo de la variación de la presión del pulso (VPP) es un predictor confiable de la respuesta a los fluidos en pacientes con ventilación mecánica. Pero la medición del VPP aún no ha sido validada en cirugía torácica durante la ventilación unipulmonar. Las modificaciones de la presión intratorácica inducidas por la ventilación unipulmonar pueden alterar la capacidad de la VPP para predecir la respuesta a los fluidos. Este estudio se diseñó para evaluar la capacidad de la VPP para predecir la respuesta a los fluidos durante la ventilación unipulmonar en cirugía torácica.
Métodos: estudio observacional prospectivo. Se incluirán 35 pacientes sometidos a una resección pulmonar (lobectomía o neumonectomía) para lograr alrededor de cien desafíos de fluidos con una solución coloidal de 250 mililitros en respuesta a la inestabilidad hemodinámica. La inestabilidad hemodinámica se define como una disminución del 20 % de la presión arterial desde el inicio y /o un aumento del 20 % de la frecuencia cardíaca desde el inicio. La respuesta a los líquidos se define como un aumento en el índice de volumen sistólico (SVI)> 10% (medido con doppler esofágico). El PPV se calculará a partir de la curva de presión arterial registrada (PPVref) antes y después de cada desafío con líquidos. Una medición automatizada de VPP propuesta por el monitor Intelview (Philips) se registrará simultáneamente antes y después de cada desafío de fluidos.
Análisis estadístico: se utilizará la curva característica operativa del receptor para evaluar la capacidad de PPV para predecir la capacidad de respuesta del fluido. El análisis de correlación se logrará utilizando una prueba de Pearson o la prueba rho de Spearman cuando sea necesario. Los datos continuos se compararán mediante una prueba t de Student o una prueba de Mann-Whitney cuando sea necesario.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
- variación de la presión del pulso
- dependencia de precarga
- ventilación de un solo pulmón
- cirugía Torácica
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lille, Francia, 59000
- Thoracic surgery department, University Hospital of Lille
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sometidos a una cirugía torácica (lobectomía, bilobectomía o neumonectomía).
- Todos los pacientes que requieran monitorización hemodinámica (catéter arterial, doppler esofágico).
Criterio de exclusión:
- Arritmia.
- Paciente embarazada.
- Pacientes menores de 18 años.
- patologías esofágicas o gástricas que impidan el uso de doppler esofágico.
- patologías que impidan el uso de catéter arterial.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emmanuel ROBIN, MD PhD, Reanimation Department, University Hospital of Lille
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2008-A00302-53
- PROM 2008/0812 (Otro identificador: Sponsor)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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