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脉压变化作为胸外科手术中前负荷依赖性的指标

2016年5月12日更新者：University Hospital, Lille

背景：脉压变化 (PPV) 的计算已多次被证明是机械通气患者液体反应性的可靠预测指标。但在单肺通气期间，PPV 测量尚未在胸外科手术中得到验证。单肺通气引起的胸内压改变可能会改变 PPV 预测液体反应性的能力。本研究旨在评估 PPV 预测胸外科手术中单肺通气期间液体反应性的能力。

方法：前瞻性观察研究。将包括三十五名接受肺切除术（肺叶切除术或全肺切除术）的患者，以应对血流动力学不稳定，使用 250 毫升胶体溶液实现约一百次液体挑战。血流动力学不稳定定义为动脉压力从基线下降 20% 和/或心率比基线增加 20%。液体反应性定义为每搏量指数 (SVI) 增加 > 10%（用食管多普勒测量）。 PPV 将根据每次补液前后记录的动脉压力曲线 (PPVref) 计算。监测器 Intelview (飞利浦) 提出的 PPV 自动测量将在每次液体挑战前后同时记录。

统计分析：接受者操作特征曲线将用于评估 PPV 预测容量反应性的能力。相关分析将在必要时使用 Pearson 检验或 Spearman's rho 检验来实现。连续数据将在必要时使用 Student t 检验或 Mann-Whitney 检验进行比较。

研究概览

地位

完全的

条件

流体反应

详细说明

脉压变化
预加载依赖
单肺通气
胸外科

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Lille、法国、59000
    - Thoracic surgery department, University Hospital of Lille

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有在里尔大学医院胸外科病房接受胸外科手术（肺叶切除术或全肺切除术）并需要血流动力学监测（动脉导管、食管多普勒）的患者。

描述

纳入标准：

所有接受胸外科手术（肺叶切除术、双肺叶切除术或全肺切除术）的患者。
所有需要血流动力学监测的患者（动脉导管、食管多普勒）。

排除标准：

心律失常。
怀孕的病人。
18岁以下的患者。
食管或胃部病变排除使用食管多普勒。
排除使用动脉导管的病理。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Lille

调查人员

首席研究员：Emmanuel ROBIN, MD PhD、Reanimation Department, University Hospital of Lille

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年10月1日

初级完成 (实际的)

2009年6月1日

研究完成 (实际的)

2009年6月1日

研究注册日期

首次提交

2011年4月4日

首先提交符合 QC 标准的