- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01329146
Pulsdruckvariationen als Index der Vorlastabhängigkeit während der Thoraxchirurgie
Hintergrund: Die Berechnung der Pulsdruckvariation (PPV) hat sich wiederholt als zuverlässiger Prädiktor für die Flüssigkeitsreagibilität bei beatmeten Patienten erwiesen. Allerdings ist die PPV-Messung in der Thoraxchirurgie bei Einlungenbeatmung noch nicht validiert. Die durch die Einlungenbeatmung induzierten Modifikationen des intrathorakalen Drucks können die Fähigkeit von PPV zur Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität verändern. Diese Studie wurde entwickelt, um die Fähigkeit von PPV zur Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität während der Einlungenbeatmung in der Thoraxchirurgie zu bewerten.
Methoden: eine prospektive Beobachtungsstudie. 35 Patienten, die sich einer Lungenresektion (Lobektomie oder Pneumonektomie) unterziehen, werden eingeschlossen, um etwa 100 Flüssigkeitsprovokationen mit einer 250-ml-Kolloidlösung als Reaktion auf hämodynamische Instabilität zu erreichen /oder eine Erhöhung der Herzfrequenz um 20 % gegenüber dem Ausgangswert. Die Flüssigkeitsreaktivität ist definiert als ein Anstieg des Schlagvolumenindex (SVI) > 10 % (gemessen mit Ösophagus-Doppler). Der PPV wird aus der aufgezeichneten Arteriendruckkurve (PPVref) vor und nach jeder Flüssigkeitsprovokation berechnet. Eine vom Monitor Intelview (Philips) vorgeschlagene automatisierte PPV-Messung wird gleichzeitig vor und nach jeder Flüssigkeitsprovokation aufgezeichnet.
Statistische Analyse: Die Betriebskennlinie des Empfängers wird verwendet, um die PPV-Fähigkeit zur Vorhersage der Flüssigkeitsreaktion zu bewerten. Die Korrelationsanalyse wird bei Bedarf unter Verwendung eines Pearson-Tests oder eines Spearman-Rho-Tests durchgeführt. Kontinuierliche Daten werden bei Bedarf mit einem Student-t-Test oder einem Mann-Whitney-Test verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
- Pulsdruckvariation
- Preload-Abhängigkeit
- Einlungenbeatmung
- Brustchirurgie
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Lille, Frankreich, 59000
- Thoracic surgery department, University Hospital of Lille
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die sich einer Brustoperation (Lobektomie, Bilobektomie oder Pneumonektomie) unterziehen.
- Alle Patienten, die eine hämodynamische Überwachung benötigen (Arterienkatheter, Ösophagusdoppler).
Ausschlusskriterien:
- Arrhythmie.
- Schwangere Patientin.
- Patienten unter 18 Jahren.
- Ösophagus- oder Magenpathologien, die die Verwendung eines Ösophagus-Dopplers ausschließen.
- Pathologien, die die Verwendung eines Arterienkatheters ausschließen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Emmanuel ROBIN, MD PhD, Reanimation Department, University Hospital of Lille
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008-A00302-53
- PROM 2008/0812 (Andere Kennung: Sponsor)
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