Polsdrukvariaties als index van voorbelastingsafhankelijkheid tijdens thoraxchirurgie
Achtergrond: berekening van de pulsdrukvariatie (PPV) is herhaaldelijk aangetoond een betrouwbare voorspeller te zijn van vloeistofreactiviteit bij mechanisch beademde patiënten. Maar PPV-meting is nog niet gevalideerd bij thoraxchirurgie tijdens één-longventilatie. De wijzigingen van de intrathoracale druk veroorzaakt door een-longventilatie kunnen de mogelijkheden van PPV om vloeistofresponsiviteit te voorspellen, veranderen.
Methoden: een prospectieve observationele studie. Vijfendertig patiënten die een longresectie ondergaan (lobectomie of pneumonectomie) zullen worden opgenomen om ongeveer honderd vloeistofprovocaties uit te voeren met een colloïdoplossing van 250 milliliter als reactie op hemodynamische instabiliteit. /of een verhoging van de hartslag met 20% ten opzichte van de basislijn. Vloeistofreactiviteit wordt gedefinieerd als een toename van de slagvolume-index (SVI)>10% (gemeten met oesofageale doppler). De PPV wordt berekend op basis van de geregistreerde slagaderdrukcurve (PPVref) voor en na elke vloeistofuitdaging. Een geautomatiseerde meting van PPV voorgesteld door de monitor Intelview (Philips) zal gelijktijdig voor en na elke vloeistofuitdaging worden opgenomen.
Statistische analyse: de karakteristieke curve van de ontvanger wordt gebruikt om het PPV-vermogen te beoordelen om vloeiende responsiviteit te voorspellen. Correlatieanalyse zal worden uitgevoerd met behulp van een Pearson-test of Spearman's rho-test, indien nodig. Continue gegevens worden indien nodig vergeleken met behulp van een Student t-test of een Mann-Whitney-test.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
- polsdruk variatie
- afhankelijkheid vooraf laden
- één-long ventilatie
- thoracale chirurgie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lille, Frankrijk, 59000
- Thoracic surgery department, University Hospital of Lille
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die een thoraxoperatie ondergaan (lobectomie, bilobectomie of pneumonectomie).
- Alle patiënten die hemodynamische monitoring nodig hebben (slagaderkatheter, oesofageale doppler).
Uitsluitingscriteria:
- Aritmie.
- Zwangere patiënt.
- Patiënten jonger dan 18 jaar.
- slokdarm- of maagpathologieën die het gebruik van slokdarmdoppler uitsluiten.
- pathologieën die het gebruik van een slagaderkatheter uitsluiten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emmanuel ROBIN, MD PhD, Reanimation Department, University Hospital of Lille
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2008-A00302-53
- PROM 2008/0812 (Andere identificatie: Sponsor)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .