Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pulstrykvariationer som indeks for præbelastningsafhængighed under thoraxkirurgi

12. maj 2016 opdateret af: University Hospital, Lille

Baggrund: beregning af pulstryksvariationen (PPV) har gentagne gange vist sig at være en pålidelig forudsigelse for væskerespons hos mekanisk ventilerede patienter. Men PPV-måling er endnu ikke blevet valideret i thoraxkirurgi under en-lunge-ventilation. Modifikationerne af det intrathoraxale tryk induceret af en-lunge-ventilation kan ændre PPV's evner til at forudsige væskerespons. Denne undersøgelse blev designet til at vurdere PPV's evne til at forudsige væskerespons under en-lungeventilation i thoraxkirurgi.

Metoder: en prospektiv observationsundersøgelse. Femogtredive patienter, der gennemgår en pulmonal resektion (lobektomi eller pneumonektomi), vil blive inkluderet for at opnå omkring hundrede væskeudfordringer med en 250 milliliter kolloid opløsning som reaktion på hæmodynamisk ustabilitet. Hæmodynamisk ustabilitet defineres som et fald på 20 % af arterietrykket fra baseline og /eller en stigning på 20 % puls fra baseline. Væskerespons er defineret som en stigning i slagvolumenindeks (SVI) >10 % (målt med esophageal doppler). PPV vil blive beregnet ud fra den registrerede arterietrykkurve (PPVref) før og efter hver væskepåvirkning. En automatiseret måling af PPV foreslået af monitoren Intelview (Philips) vil blive registreret samtidigt før og efter hver væskepåvirkning.

Statistisk analyse: Modtagerens funktionskarakteristikkurve vil blive brugt til at vurdere PPV's evne til at forudsige væskerespons. Korrelationsanalyse vil blive opnået ved hjælp af en Pearson-test eller Spearman's rho-test, når det er nødvendigt. Kontinuerlige data vil sammenlignes ved hjælp af en Student t-test eller en Mann-Whitney-test, når det er nødvendigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  • pulstryk variation
  • preload afhængighed
  • en-lunge ventilation
  • thorax kirurgi

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

17

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59000
        • Thoracic surgery department, University Hospital of Lille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der gennemgår en thoraxoperation (lobektomi eller pneumonektomi) og har behov for hæmodynamisk overvågning (arteriekateter, esophageal doppler) i thoraxkirurgiafdelingen på universitetshospitalet i Lille.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der gennemgår en thoraxoperation (lobektomi, bilobektomi eller pneumonektomi).
  • Alle patienter, der kræver en hæmodynamisk monitorering (arteriekateter, oesophageal doppler).

Ekskluderingskriterier:

  • Arytmi.
  • Gravid patient.
  • Patienter under 18 år.
  • esophageal eller gastrisk patologi, der udelukker brugen af ​​esophageal doppler.
  • patologier, der udelukker brugen af ​​arteriekateter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emmanuel ROBIN, MD PhD, Reanimation Department, University Hospital of Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2011

Først opslået (Skøn)

5. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008-A00302-53
  • PROM 2008/0812 (Anden identifikator: Sponsor)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Væskerespons

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner