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Variations de la pression pulsée comme indice de dépendance à la précharge pendant la chirurgie thoracique

12 mai 2016 mis à jour par: University Hospital, Lille

Contexte : le calcul de la variation de la pression pulsée (PPV) s'est révélé à plusieurs reprises être un prédicteur fiable de la réactivité aux fluides chez les patients ventilés mécaniquement. Mais la mesure de la VPP n'a pas encore été validée en chirurgie thoracique lors d'une ventilation unipulmonaire. Les modifications de la pression intrathoracique induites par la ventilation unipulmonaire peuvent altérer les capacités de la VPP à prédire la réactivité liquidienne. Cette étude a été conçue pour évaluer la capacité de la VPP à prédire la réactivité liquidienne lors de la ventilation unipulmonaire en chirurgie thoracique.

Méthodes : une étude observationnelle prospective. Trente-cinq patients subissant une résection pulmonaire (lobectomie ou pneumonectomie) seront inclus pour réaliser une centaine de provocations liquidiennes avec une solution colloïdale de 250 millilitres en réponse à une instabilité hémodynamique. L'instabilité hémodynamique est définie comme une diminution de 20 % de la pression artérielle par rapport à la ligne de base et /ou une augmentation de 20 % de la fréquence cardiaque par rapport à la ligne de base. La réactivité liquidienne est définie comme une augmentation de l'indice de volume d'éjection systolique (SVI)> 10 % (mesuré avec un doppler œsophagien). La VPP sera calculée à partir de la courbe de pression artérielle enregistrée (PPVref) avant et après chaque provocation liquidienne. Une mesure automatisée de la VPP proposée par le moniteur Intelview (Philips) sera enregistrée simultanément avant et après chaque provocation liquidienne.

Analyse statistique : la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur sera utilisée pour évaluer la capacité de la VPP à prédire la réactivité du fluide. L'analyse de corrélation sera réalisée à l'aide d'un test de Pearson ou d'un test rho de Spearman si nécessaire. Les données continues seront comparées à l'aide d'un test t de Student ou d'un test de Mann-Whitney si nécessaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

  • variation de pression pulsée
  • dépendance de préchargement
  • ventilation unipulmonaire
  • chirurgie thoracique

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

17

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lille, France, 59000
        • Thoracic surgery department, University Hospital of Lille

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients subissant une chirurgie thoracique (lobectomie ou pneumonectomie) et nécessitant un suivi hémodynamique (cathéter artériel, doppler oesophagien) dans le service de chirurgie thoracique du CHU de Lille.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients subissant une chirurgie thoracique (lobectomie, bilobectomie ou pneumonectomie).
  • Tous les patients nécessitant une surveillance hémodynamique (cathéter artériel, doppler oesophagien).

Critère d'exclusion:

  • Arythmie.
  • Patiente enceinte.
  • Patients de moins de 18 ans.
  • pathologies oesophagiennes ou gastriques excluant l'utilisation du doppler oesophagien.
  • pathologies excluant l'utilisation de cathéter artériel.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emmanuel ROBIN, MD PhD, Reanimation Department, University Hospital of Lille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2011

Première publication (Estimation)

5 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2008-A00302-53
  • PROM 2008/0812 (Autre identifiant: Sponsor)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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