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Variazioni della pressione del polso come indice di dipendenza dal precarico durante la chirurgia toracica

12 maggio 2016 aggiornato da: University Hospital, Lille

Sfondo: il calcolo della variazione della pressione del polso (PPV) ha ripetutamente dimostrato di essere un predittore affidabile della risposta ai fluidi nei pazienti ventilati meccanicamente. Ma la misurazione del PPV non è stata ancora convalidata nella chirurgia toracica durante la ventilazione monopolmonare. Le modifiche della pressione intratoracica indotte dalla ventilazione monopolmone possono alterare le capacità della PPV di prevedere la reattività ai fluidi. Questo studio è stato progettato per valutare la capacità della PPV di prevedere la reattività ai fluidi durante la ventilazione monopolmone nella chirurgia toracica.

Metodi: uno studio osservazionale prospettico. Saranno inclusi trentacinque pazienti sottoposti a resezione polmonare (lobectomia o pneumonectomia) per ottenere circa cento test di fluidi con una soluzione colloidale da 250 millilitri in risposta all'instabilità emodinamica. L'instabilità emodinamica è definita come una diminuzione del 20% della pressione arteriosa rispetto al basale e /o un aumento del 20% della frequenza cardiaca rispetto al basale. La risposta ai fluidi è definita come un aumento dell'indice del volume sistolico (SVI)> 10% (misurato con doppler esofageo). Il PPV sarà calcolato dalla curva della pressione arteriosa registrata (PPVref) prima e dopo ogni prova di fluidi. Una misurazione automatica del PPV proposta dal monitor Intelview (Philips) verrà registrata simultaneamente prima e dopo ogni prova fluida.

Analisi statistica: la curva caratteristica operativa del ricevitore verrà utilizzata per valutare la capacità del PPV di prevedere la reattività del fluido. L'analisi di correlazione sarà ottenuta utilizzando un test di Pearson o il test rho di Spearman quando necessario. I dati continui saranno confrontati utilizzando un test t di Student o un test di Mann-Whitney quando necessario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

  • variazione della pressione del polso
  • dipendenza dal precarico
  • ventilazione unipolmone
  • chirurgia toracica

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

17

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lille, Francia, 59000
        • Thoracic surgery department, University Hospital of Lille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti a chirurgia toracica (lobectomia o pneumonectomia) e che necessitano di monitoraggio emodinamico (catetere arterioso, doppler esofageo) nell'unità di chirurgia toracica dell'ospedale universitario di Lille.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti sottoposti a chirurgia toracica (lobectomia, bilobectomia o pneumonectomia).
  • Tutti i pazienti che richiedono un monitoraggio emodinamico (catetere arterioso, doppler esofageo).

Criteri di esclusione:

  • Aritmia.
  • Paziente incinta.
  • Pazienti di età inferiore a 18 anni.
  • patologie esofagee o gastriche che precludono l'uso del doppler esofageo.
  • patologie che precludono l'uso del catetere arterioso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Lille

Investigatori

  • Investigatore principale: Emmanuel ROBIN, MD PhD, Reanimation Department, University Hospital of Lille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

5 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008-A00302-53
  • PROM 2008/0812 (Altro identificatore: Sponsor)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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