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胸部手術中の前負荷依存性の指標としての脈圧変動

2016年5月12日 更新者:University Hospital, Lille

背景: 脈圧変動 (PPV) の計算は、人工呼吸患者の輸液反応性の信頼できる予測因子であることが繰り返し示されています。 しかし、PPV 測定は、片肺換気中の胸部手術ではまだ検証されていません。 片肺換気によって誘発される胸腔内圧の変化は、輸液反応性を予測する PPV の機能を変更する可能性があります。

方法:前向き観察研究。 血行動態の不安定性に対応して、250 ミリリットルのコロイド溶液で約 100 の輸液チャレンジを達成するために、肺切除術 (肺葉切除術または肺切除術) を受ける 35 人の患者が含まれます。 /またはベースラインから 20% の心拍数の増加。 輸液反応性は、10% を超える (食道ドップラーで測定) 1 回拍出量指数 (SVI) の増加として定義されます。 PPV は、各輸液チャレンジの前後に記録された動脈圧曲線 (PPVref) から計算されます。 モニター Intelview (Philips) によって提案された PPV の自動測定は、各流体チャレンジの前後に同時に記録されます。

統計分析: 受信者動作特性曲線を使用して、PPV の能力を評価し、輸液応答性を予測します。 相関分析は、必要に応じてピアソン テストまたはスピアマンのロー テストを使用して行われます。 連続データは、必要に応じてスチューデント t 検定またはマンホイットニー検定を使用して比較されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

  • 脈圧変動
  • プリロードの依存関係
  • 片肺換気
  • 胸部外科

研究の種類

観察的

入学 (実際)

17

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lille、フランス、59000
        • Thoracic surgery department, University Hospital of Lille

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

リール大学病院の胸部外科部門で胸部外科手術(肺葉切除術または肺切除術)を受け、血行動態モニタリング(動脈カテーテル、食道ドップラー)が必要なすべての患者。

説明

包含基準:

  • -胸部手術(肺葉切除術、肺葉切除術、または肺切除術)を受けるすべての患者。
  • 血行動態モニタリングを必要とするすべての患者 (動脈カテーテル、食道ドップラー)。

除外基準:

  • 不整脈。
  • 妊娠中の患者。
  • 18歳未満の患者。
  • 食道ドップラーの使用を妨げる食道または胃の病状。
  • 動脈カテーテルの使用を妨げる病状。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Emmanuel ROBIN, MD PhD、Reanimation Department, University Hospital of Lille

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年10月1日

一次修了 (実際)

2009年6月1日

研究の完了 (実際)

2009年6月1日

試験登録日

最初に提出

2011年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年4月4日

最初の投稿 (見積もり)

2011年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月12日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2008-A00302-53
  • PROM 2008/0812 (その他の識別子:Sponsor)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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