Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany ciśnienia tętna jako wskaźnik zależności obciążenia wstępnego podczas operacji klatki piersiowej

12 maja 2016 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Wstęp: wielokrotnie wykazano, że obliczenie zmienności ciśnienia tętna (PPV) jest wiarygodnym wskaźnikiem reaktywności płynów u pacjentów wentylowanych mechanicznie. Ale pomiar PPV nie został jeszcze zwalidowany w chirurgii klatki piersiowej podczas wentylacji jednego płuca. Modyfikacje ciśnienia wewnątrz klatki piersiowej wywołane wentylacją jednego płuca mogą zmieniać zdolność PPV do przewidywania reaktywności płynowej. To badanie zostało zaprojektowane w celu oceny zdolności PPV do przewidywania reaktywności płynowej podczas wentylacji jednego płuca w chirurgii klatki piersiowej.

Metody: prospektywne badanie obserwacyjne. Trzydziestu pięciu pacjentów poddawanych resekcji płuc (lobektomii lub pneumonektomii) zostanie włączonych do badania, aby uzyskać około 100 prowokacji płynowych za pomocą 250-mililitrowego roztworu koloidu w odpowiedzi na niestabilność hemodynamiczną. Niestabilność hemodynamiczną definiuje się jako spadek ciśnienia tętniczego o 20% /lub wzrost tętna o 20% w stosunku do wartości wyjściowej. Reaktywność płynową definiuje się jako zwiększenie wskaźnika objętości wyrzutowej (SVI) >10% (mierzone metodą dopplera przełyku). PPV zostanie obliczone na podstawie zarejestrowanej krzywej ciśnienia tętniczego (PPVref) przed i po każdej prowokacji płynowej. Zautomatyzowany pomiar PPV proponowany przez monitor Intelview (Philips) będzie rejestrowany jednocześnie przed i po każdym prowokacji płynami.

Analiza statystyczna: krzywa charakterystyki działania odbiornika zostanie wykorzystana do oceny zdolności PPV do przewidywania reakcji płynu. Analiza korelacji zostanie przeprowadzona za pomocą testu Pearsona lub testu rho Spearmana, jeśli to konieczne. Dane ciągłe zostaną porównane przy użyciu testu t Studenta lub testu Manna-Whitneya, jeśli to konieczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

  • zmiany ciśnienia tętna
  • zależność wstępnego ładowania
  • wentylacja jednego płuca
  • operacja klatki piersiowej

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja, 59000
        • Thoracic surgery department, University Hospital of Lille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym klatki piersiowej (lobektomia lub pneumonektomia) wymagającym monitorowania hemodynamicznego (cewnik tętniczy, badanie dopplerowskie przełyku) na oddziale chirurgii klatki piersiowej szpitala uniwersyteckiego w Lille.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci poddawani operacjom klatki piersiowej (lobektomia, bilobektomia lub pneumonektomia).
  • Wszyscy pacjenci wymagający monitorowania hemodynamicznego (cewnik do tętnicy, badanie dopplerowskie przełyku).

Kryteria wyłączenia:

  • arytmia.
  • Pacjent w ciąży.
  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
  • patologie przełyku lub żołądka wykluczające zastosowanie badania dopplerowskiego przełyku.
  • patologie wykluczające użycie cewnika do tętnicy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Śledczy

  • Główny śledczy: Emmanuel ROBIN, MD PhD, Reanimation Department, University Hospital of Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008-A00302-53
  • PROM 2008/0812 (Inny identyfikator: Sponsor)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj