Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pulssin paineen vaihtelut esikuormitusriippuvuuden indeksinä rintakehäkirurgian aikana

torstai 12. toukokuuta 2016 päivittänyt: University Hospital, Lille

Tausta: Pulssin painevaihtelun (PPV) laskeminen on toistuvasti osoitettu luotettavasti ennustavan nesteen vastetta mekaanisesti ventiloiduilla potilailla. Mutta PPV-mittausta ei ole vielä validoitu rintaleikkauksessa yhden keuhkon ventilaation aikana. Yhden keuhkon ventilaation aiheuttamat rintakehän paineen muutokset voivat muuttaa PPV:n kykyä ennustaa nestevastetta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida PPV:n kykyä ennustaa nesteresponsiivisuutta yhden keuhkon ventilaation aikana rintakehäkirurgiassa.

Menetelmät: prospektiivinen havainnointitutkimus. Kolmekymmentäviisi potilasta, joille tehdään keuhkojen resektio (lobektomia tai pneumonektomia), otetaan mukaan noin sata nestehaastetta 250 millilitran kolloidiliuoksella vastauksena hemodynaamiseen epävakauteen. Hemodynaaminen epävakaus määritellään valtimopaineen laskuksi 20 % lähtötasosta ja /tai sykkeen nousu 20 % lähtötasosta. Nesteherkkyys määritellään aivohalvaustilavuusindeksin (SVI) nousuksi >10 % (mitattu ruokatorven dopplerilla). PPV lasketaan tallennetusta valtimopainekäyrästä (PPVref) ennen jokaista nestealtistusta ja sen jälkeen. Monitorin Intelview (Philips) ehdottama automaattinen PPV-mittaus tallennetaan samanaikaisesti ennen jokaista nestehaastetta ja sen jälkeen.

Tilastollinen analyysi: vastaanottimen toimintakäyrää käytetään arvioimaan PPV-kykyä ennustaa nesteen reagointikykyä. Korrelaatioanalyysi suoritetaan tarvittaessa Pearson-testillä tai Spearmanin rho-testillä. Jatkuvaa dataa verrataan tarvittaessa Studentin t-testillä tai Mann-Whitneyn testillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

  • pulssin paineen vaihtelu
  • esilatausriippuvuus
  • yhden keuhkon tuuletus
  • rintakehän leikkaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lille, Ranska, 59000
        • Thoracic surgery department, University Hospital of Lille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joille tehdään rintaleikkaus (lobektomia tai pneumonektomia) ja jotka tarvitsevat hemodynaamista seurantaa (valtimokatetri, ruokatorven doppler) Lillen yliopistosairaalan rintakehäkirurgiayksikössä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille tehdään rintakehäleikkaus (lobektomia, bilobektomia tai pneumonektomia).
  • Kaikki potilaat, jotka tarvitsevat hemodynaamista seurantaa (valtimokatetri, ruokatorven doppler).

Poissulkemiskriteerit:

  • Rytmihäiriö.
  • Raskaana oleva potilas.
  • Alle 18-vuotiaat potilaat.
  • ruokatorven tai mahalaukun sairaudet, jotka estävät ruokatorven doppler-tutkimuksen käytön.
  • patologiat, jotka estävät valtimokatetrin käytön.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Lille

Tutkijat

  • Päätutkija: Emmanuel ROBIN, MD PhD, Reanimation Department, University Hospital of Lille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 5. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 13. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2008-A00302-53
  • PROM 2008/0812 (Muu tunniste: Sponsor)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa