비호지킨 림프종 환자의 말초혈액 줄기세포 동원을 위한 화학요법 + 오파투무맙 후 G-CSF

연구 약물:

오파투무맙은 일부 백혈구(B 세포)의 표면에 결합하도록 설계된 CD20 단백질에 대한 인간 단클론 항체입니다. 그것은 B 세포에서 나오는 암세포를 파괴할 수 있고 저항성 CLL(만성 림프구성 백혈병)과 같은 B 세포의 암을 치료하는 데 사용될 수 있습니다.

Etoposide는 암세포의 성장을 늦추거나 멈추도록 설계되었습니다.

Filgrastim은 감염과 싸우는 데 도움이 되는 백혈구의 성장을 촉진합니다.

Ifosfamide는 암세포의 성장을 늦추거나 멈추도록 설계되었습니다.

Mesna는 화학 요법 약물인 ifosfamide에 의한 손상으로부터 방광 세포를 보호하는 약물입니다. 방광에서 출혈의 위험을 줄이는 데 사용됩니다.

치료 투여:

병원에 입원하게 됩니다. 치료의 이 부분을 위해 4-6일 동안 병원에 머물러야 합니다.

1일차에는 CVL을 통해 6~8시간 동안 오파투무맙을 투여받게 됩니다.

2, 3, 4일차에는 이포스파마이드와 메스나를 지속적으로 투여하고 에토포사이드를 12시간마다 투여합니다. Mesna는 부작용 발생 위험을 줄이기 위해 제공됩니다.

외래환자로서 귀하는 10-12시간에 걸쳐 CVL을 통해 고용량의 오파투무맙(첫 번째 투여 후 약 1주일)을 받게 됩니다.

6일째부터 G-CSF(필그라스팀) 주사(피하 주사)를 받고 충분한 줄기 세포가 수집될 때까지 계속 주사합니다.

테스트 및 절차:

병원에 있는 동안 매일 신체 검사를 받고 있을 수 있는 부작용에 대해 질문을 받습니다. 더 이상 병원에 있지 않으면 신체 검사를 받고 의사가 필요하다고 생각할 때 가질 수 있는 부작용에 대해 질문을 받을 것입니다.

충분한 줄기 세포가 수집될 때까지 기다리는 동안 일주일에 최소 3회 일상적인 검사를 위해 혈액을 채취합니다(약 1큰술). 의사가 필요하다고 생각하면 더 자주 혈액을 채취할 수 있습니다.

줄기 세포 수집:

혈구 수가 정상으로 돌아오면(화학요법 후 약 10-16일) 혈액 조혈모세포를 채취합니다. 줄기세포 채취 과정은 1회당 약 4시간이 소요됩니다. 충분한 양이 수집될 때까지(1-6 세션 사이) 매일 줄기 세포를 수집하게 됩니다. CVL에 기계를 부착하고 혈액을 채취합니다. 그런 다음 혈액은 혈액에서 줄기 세포를 제거하는 기계를 통해 흐릅니다. 그런 다음 혈액은 CVL을 통해 다시 귀하에게 반환됩니다. 그런 다음 줄기 세포를 동결하여 보관합니다. 이 줄기 세포는 고용량 화학 요법 후 혈구 수 회복을 돕기 위해 다음 치료 단계 후에 다시 제공됩니다. 충분한 양의 줄기세포를 채취한 후 고용량 화학요법을 위해 병원에 입원하게 됩니다. 고용량 화학 요법을 받기 전에 별도의 동의서에 서명하게 됩니다.

줄기세포를 채취하는 동안 CVL을 통해 혈액(약 2티스푼)을 채취하여 세포 수의 반응에 영향을 미칠 수 있는 세포 마커를 확인하고 질병의 상태를 확인합니다.

공부 기간:

환자는 이식 후 최대 12개월 동안 추적됩니다. 줄기 세포 채취가 효과가 없을 경우 조기 퇴학 조치됩니다.

이것은 조사 연구입니다. Etoposide 및 ifosfamide는 FDA 승인을 받았으며 림프종에 대해 상업적으로 이용 가능합니다. 오파투무맙은 재발성 불응성 만성 림프구성 백혈병 치료제로 FDA의 승인을 받았습니다. G-CSF 및 Mesna는 FDA 승인을 받았으며 상업적으로 이용 가능합니다. 줄기 세포 수집을 위한 Ofatumumab의 사용은 조사 중입니다.

최대 50명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.