Kemoterapi plus ofatumumab följt av G-CSF för mobilisering av perifera blodstamceller hos patienter med non-Hodgkins lymfom

Studiedrogerna:

Ofatumumab är en human monoklonal antikropp mot CD20-proteinet utformad för att binda till ytan av några av de vita blodkropparna (B-cellerna). Det kan förstöra cancerceller som kommer från B-celler, och kan användas för att behandla cancer i B-celler såsom resistent CLL (kronisk lymfatisk leukemi).

Etoposid är utformad för att bromsa eller stoppa tillväxten av cancerceller.

Filgrastim främjar tillväxten av vita blodkroppar, som hjälper till att bekämpa infektioner.

Ifosfamid är utformad för att bromsa eller stoppa tillväxten av cancerceller.

Mesna är ett läkemedel som skyddar blåsceller från skador av kemoterapiläkemedlet ifosfamid. Det används för att minska risken för blödning i urinblåsan.

Behandlingsadministration:

Du kommer att läggas in på sjukhuset. Du kommer att behöva stanna på sjukhuset i 4-6 dagar för denna del av behandlingen.

På dag 1 kommer du att få ofatumumab genom CVL under 6-8 timmar.

Dag 2, 3 och 4 kommer du att få ifosfamid och mesna kontinuerligt och etoposid var 12:e timme. Mesna ges för att minska risken för att utveckla biverkningar.

Som poliklinisk patient kommer du att få en högre dos av ofatumumab (cirka 1 vecka efter den första) genom CVL under 10-12 timmar.

Från och med dag 6 kommer du att få G-CSF (filgrastim) injektioner (givna under huden) och kommer att fortsätta att ges tills tillräckligt med stamceller har samlats in.

Tester och procedurer:

Varje dag medan du är på sjukhuset kommer du att ha en fysisk undersökning och du kommer att bli tillfrågad om eventuella biverkningar du kan ha. När du inte längre är på sjukhuset kommer du att genomgå en fysisk undersökning och du kommer att bli tillfrågad om eventuella biverkningar du kan ha när läkaren anser att det behövs.

Medan du väntar på att tillräckligt med stamceller ska samlas in, kommer du att få ta blod (cirka 1 matsked) för rutinprov minst 3 gånger i veckan. Om din läkare anser att det behövs kan du få blodtagning oftare.

Stamcellssamling:

Blodstamceller kommer att samlas in när dina blodvärden har återgått till det normala (cirka 10-16 dagar efter kemoterapi). Processen för stamcellsinsamling tar cirka 4 timmar varje gång. Du kommer att få stamceller insamlade varje dag tills tillräckligt mycket har samlats in (mellan 1-6 sessioner). En maskin kopplas till CVL och blod tas ut. Blodet rinner sedan genom maskinen, som tar bort stamceller från blodet. Blodet återförs sedan tillbaka till dig genom CVL. Stamcellerna fryses sedan och lagras. Dessa stamceller kommer att ges tillbaka till dig efter nästa fas av behandlingen för att hjälpa dina blodvärden att återhämta sig efter högdos kemoterapi. Efter att tillräckligt med stamceller har samlats in kommer du att läggas in på sjukhuset för högdos kemoterapi. Du kommer att underteckna ett separat samtycke innan du får högdos kemoterapi.

Under stamcellsinsamlingen kommer blod (cirka 2 teskedar) att tas genom CVL för att kontrollera om det finns cellmarkörer som kan påverka svaret på cellantalet och för att kontrollera sjukdomens status.

Studielängd:

Patienterna kommer att följas i upp till 12 månader efter transplantationen. Du kommer att tas från studierna i förtid om stamcellsinsamlingen inte fungerar.

Detta är en undersökningsstudie. Etoposid och ifosfamid är FDA-godkända och är kommersiellt tillgängliga för lymfom. Ofatumumab har godkänts av FDA för behandling av återkommande refraktär kronisk lymfatisk leukemi. G-CSF och Mesna är FDA-godkända och kommersiellt tillgängliga. Användningen av Ofatumumab för insamling av stamceller är en undersökning.

Upp till 50 patienter kommer att delta i denna studie. Alla kommer att skrivas in på MD Anderson.