化疗加 Ofatumumab 后用 G-CSF 动员非霍奇金淋巴瘤患者的外周血干细胞

研究药物：

Ofatumumab 是一种针对 CD20 蛋白的人单克隆抗体，旨在结合某些白细胞（B 细胞）的表面。 它可以破坏来自 B 细胞的癌细胞，并可用于治疗 B 细胞癌症，例如耐药性 CLL（慢性淋巴细胞白血病）。

依托泊苷旨在减缓或阻止癌细胞的生长。

非格司亭促进白细胞的生长，有助于抵抗感染。

异环磷酰胺旨在减缓或阻止癌细胞的生长。

美司钠是一种保护膀胱细胞免受化疗药物异环磷酰胺损害的药物。 它用于降低膀胱出血的风险。

治疗管理：

您将被送往医院。 对于这部分治疗，您必须住院 4-6 天。

在第 1 天，您将在 6-8 小时内通过 CVL 接受 ofatumumab。

在第 2、3 和 4 天，您将连续服用异环磷酰胺和美司钠，每 12 小时服用一次依托泊苷。 美司钠有助于降低发生副作用的风险。

作为门诊病人，您将在 10-12 小时内通过 CVL 接受更高剂量的奥法木单抗（第一次给药后约 1 周）。

从第 6 天开始，您将接受 G-CSF（非格司亭）注射（皮下注射），并将继续注射直至收集到足够的干细胞。

测试和程序：

在您住院期间的每一天，您都会接受身体检查，并且会询问您是否有任何副作用。 在您离开医院后，您将进行身体检查，并在医生认为有必要时询问您可能出现的任何副作用。

在您等待收集足够的干细胞期间，您将每周至少抽血 3 次（约 1 汤匙）进行常规检查。 如果您的医生认为有必要，您可能会更频繁地抽血。

干细胞收集：

当您的血细胞计数恢复正常时（化疗后约 10-16 天），将收集造血干细胞。 每次采集干细胞的过程大约需要4个小时。 您将每天收集干细胞，直到收集到足够的干细胞（在 1-6 个疗程之间）。 机器连接到 CVL 并抽取血液。 然后血液流过机器，从血液中去除干细胞。 然后血液通过 CVL 返回给您。 然后将干细胞冷冻并储存。 这些干细胞将在下一阶段治疗后返还给您，以帮助您在高剂量化疗后恢复血细胞计数。 收集到足够的干细胞后，您将被送往医院接受高剂量化疗。 在您接受高剂量化疗之前，您将签署一份单独的同意书。

在干细胞采集过程中，将通过 CVL 抽取血液（约 2 茶匙），以检查可能影响细胞计数反应的细胞标记物并检查疾病状态。

学习时间：

患者将在移植后接受长达 12 个月的随访。 如果干细胞收集不起作用，您将提前退出研究。

这是一项调查研究。 依托泊苷和异环磷酰胺已获得 FDA 批准，可用于治疗淋巴瘤。 Ofatumumab 已被 FDA 批准用于治疗复发性难治性慢性淋巴细胞白血病。 G-CSF 和 Mesna 已获得 FDA 批准并可在市场上买到。 使用 Ofatumumab 收集干细胞尚处于研究阶段。

多达 50 名患者将参加这项研究。 所有人都将在 MD Anderson 就读。