부프로피온 및 니코틴 패치 및 바레니클린의 금연 - 임상 시험 레지스트리

연구 개요

상태

완전한

정황

금연

개입 / 치료

상세 설명

공개 라벨 치료 동안 모든 환자는 CBT와 부프로피온 및 니코틴 패치를 받습니다. 10주차에 흡연을 계속하는 사람은 26주차까지 바레니클린으로 전환됩니다. 10주차에 절제하고 낮은 수준의 갈망과 낮은 수준의 우울증 증상을 보고하는 사람들은 연구 약물을 중단합니다. 금욕하지만 갈망 또는 우울증 증상으로 어려움을 보고하는 사람들은 26주차까지 자이반 및 니코틴 대체 요법(NRT)을 계속 사용할 것입니다. 26주 이후에는 약물을 사용할 수 없습니다. 모두 26주차까지 CBT를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

223

단계

4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- California
  - Stanford, California, 미국, 94305
    - Stanford University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

연구 시작 시 최소 18세 이상 하루에 최소 10개비의 담배(1/2갑) 흡연

제외 기준:

현재 임신 중
현재 모유 수유 중
현재 발작 장애, 주요 우울증, 간 질환, 신장 질환, 울혈성 심부전 또는 진성 당뇨병 진단을 받았습니다.
발작, 발작 장애, 중대한 두부 외상 또는 중추 신경계 종양의 병력
발작의 가족력
현재 정맥 주사 약물을 사용 중
현재 매일 사용하는 모든 약물(마리화나, 알코올, 코카인, 아편제, 각성제 등)
현재 처방전 없이 구입할 수 있는 각성제 및 식욕 부진제(다이어트 약)를 사용하고 있습니다.
현재 부프로피온(웰부트린, 웰부트린 SR) 또는 기타 항우울제, 모노아민 산화효소 억제제, 항정신병제, 벤조디아제핀, 테오필린, 전신 스테로이드 또는 레보도파
현재 NRT 또는 부프로피온(Zyban)
신경성 식욕부진 또는 신경성 폭식증의 현재 또는 과거 진단
부프로피온 또는 NRT에 대한 이전 알레르기 반응

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 더블

팔의 수

2

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
활성 비교기: 연장되지 않은 치료 CBT 26주 부프로피온 + 니코틴 패치 조합 10주 갈망 또는 우울증 점수가 증가한 경우 부프로피온과 니코틴 패치 추가 16주 또는 흡연 시 10주에 바레니클린 추가	의약품: 부프로피온 두 그룹 모두 프로토콜에 따라 동일한 약물 요법을 받았습니다. 오픈 라벨 치료 동안 모두 CBT와 부프로피온 및 NRT 패치를 받았습니다. 10주차에 흡연을 계속한 사람들은 26주차까지 바레니클린으로 전환했습니다. 10주차에 절제하고 낮은 수준의 갈망과 낮은 수준의 우울증 증상을 보고한 사람들은 연구 약물을 중단했습니다. 금주했지만 갈망 또는 우울증 증상의 어려움을 보고한 사람들은 26주 동안 부프로피온 및 NRT를 유지했습니다. 26주 이후에는 약물을 사용할 수 없었습니다. 다른 이름들: 자이반 의약품: 니코틴 패치 두 그룹 모두 프로토콜에 따라 동일한 약물 요법을 받았습니다. 오픈 라벨 치료 동안 모두 CBT와 부프로피온 및 NRT 패치를 받았습니다. 10주차에 흡연을 계속한 사람들은 26주차까지 바레니클린으로 전환했습니다. 10주차에 절제하고 낮은 수준의 갈망과 낮은 수준의 우울증 증상을 보고한 사람들은 연구 약물을 중단했습니다. 금주했지만 갈망 또는 우울증 증상의 어려움을 보고한 사람들은 26주 동안 부프로피온 및 NRT를 유지했습니다. 26주 이후에는 약물을 사용할 수 없었습니다. 다른 이름들: NRT 의약품: 바레니클린 두 그룹 모두 프로토콜에 따라 동일한 약물 요법을 받았습니다. 오픈 라벨 치료 동안 모두 CBT와 부프로피온 및 NRT 패치를 받았습니다. 10주차에 흡연을 계속한 사람들은 26주차까지 바레니클린으로 전환했습니다. 10주차에 절제하고 낮은 수준의 갈망과 낮은 수준의 우울증 증상을 보고한 사람들은 연구 약물을 중단했습니다. 금주했지만 갈망 또는 우울증 증상의 어려움을 보고한 사람들은 26주 동안 부프로피온 및 NRT를 유지했습니다. 26주 이후에는 약물을 사용할 수 없었습니다. 다른 이름들: 챈틱스
실험적: 연장 치료 CBT 26주 부프로피온 + 니코틴 패치 조합 10주 갈망 또는 우울증 점수가 증가한 경우 부프로피온과 니코틴 패치 추가 16주 또는 흡연 시 10주에 바레니클린 추가 CBT 24주 추가	의약품: 부프로피온 두 그룹 모두 프로토콜에 따라 동일한 약물 요법을 받았습니다. 오픈 라벨 치료 동안 모두 CBT와 부프로피온 및 NRT 패치를 받았습니다. 10주차에 흡연을 계속한 사람들은 26주차까지 바레니클린으로 전환했습니다. 10주차에 절제하고 낮은 수준의 갈망과 낮은 수준의 우울증 증상을 보고한 사람들은 연구 약물을 중단했습니다. 금주했지만 갈망 또는 우울증 증상의 어려움을 보고한 사람들은 26주 동안 부프로피온 및 NRT를 유지했습니다. 26주 이후에는 약물을 사용할 수 없었습니다. 다른 이름들: 자이반 의약품: 니코틴 패치 두 그룹 모두 프로토콜에 따라 동일한 약물 요법을 받았습니다. 오픈 라벨 치료 동안 모두 CBT와 부프로피온 및 NRT 패치를 받았습니다. 10주차에 흡연을 계속한 사람들은 26주차까지 바레니클린으로 전환했습니다. 10주차에 절제하고 낮은 수준의 갈망과 낮은 수준의 우울증 증상을 보고한 사람들은 연구 약물을 중단했습니다. 금주했지만 갈망 또는 우울증 증상의 어려움을 보고한 사람들은 26주 동안 부프로피온 및 NRT를 유지했습니다. 26주 이후에는 약물을 사용할 수 없었습니다. 다른 이름들: NRT 의약품: 바레니클린 두 그룹 모두 프로토콜에 따라 동일한 약물 요법을 받았습니다. 오픈 라벨 치료 동안 모두 CBT와 부프로피온 및 NRT 패치를 받았습니다. 10주차에 흡연을 계속한 사람들은 26주차까지 바레니클린으로 전환했습니다. 10주차에 절제하고 낮은 수준의 갈망과 낮은 수준의 우울증 증상을 보고한 사람들은 연구 약물을 중단했습니다. 금주했지만 갈망 또는 우울증 증상의 어려움을 보고한 사람들은 26주 동안 부프로피온 및 NRT를 유지했습니다. 26주 이후에는 약물을 사용할 수 없었습니다. 다른 이름들: 챈틱스

참가자 그룹 / 팔