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알코올 중독에서 배외측 전두엽 피질에 대한 경두개 직류 자극

2013년 11월 26일 업데이트: Ester Miyuki Nakamura-Palacios, Federal University of Espirito Santo

좌측 배외측 전두엽 피질에 대한 반복적인 경두개 직류 자극에 의한 인지신경조절에 의한 알코올 중독 치료

알코올 의존은 환자의 건강과 경제 모두에 막대한 부담을 주는 가장 빈번한 중독입니다. 현재의 치료 개념은 효능이 제한적이므로 새로운 혁신적인 치료법이 필요합니다. 신경과학적 연구에 따르면 알코올 의존 환자의 전전두엽 기능이 손상되어 인지 장애 및 의존적 행동이 지속되는 것으로 나타났습니다. 파일럿 연구의 결과는 비침습적 뇌 자극을 통한 전전두엽 피질의 활성화가 건강한 피험자의 인지 능력을 향상시키고 환자의 의존성 관련 행동을 감소시킨다는 것을 보여줍니다. 연구자들은 알코올 의존증을 앓고 있는 환자의 전전두엽 기능의 임상적으로 관련된 개선을 유도하는 데 적합한 자극 프로토콜을 개발하는 것을 목표로 합니다. 따라서 연구자들은 현재 이용 가능한 것보다 훨씬 더 긴 시간 동안 전전두엽 활성화를 조절할 수 있는 자극 프로토콜을 개발하고 유도된 생리적 변화가 각각의 인지 개선과 중독성 행동의 감소로 변환되는지 조사할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

알코올 중독의 특징은 전두엽의 결함으로, 주의력 및 작업 기억력의 결함과 실행 기능 장애를 특징으로 합니다. 이 상태는 특히 알코올 중독의 치료에 직접적인 영향을 미치는 알코올을 절제할 수 없는 것으로 표시됩니다(Goldstein and Volkow 2002).

이전 연구에서 우리는 Lesch의 유형학에 따라 분류된 알코올 중독 환자 170명을 대상으로 FAB(Frontal Assessment Battery)에 의한 전두 기능과 간이 정신 상태 검사(MMSE)를 통한 정신 상태를 조사했습니다(Zago-Gomes and Nakamura- Palacios 2009). ). 글로벌 분석에서 알코올 중독자는 비 알코올 중독자에 비해 MMSE 및 FAB의 총 점수가 훨씬 더 낮았습니다. 유형 IV 알코올 중독자는 비 알코올 중독자 및 기타 모든 유형(Lesch의 유형 I, II 및 III) 알코올 중독자와 비교하여 MMSE 및 FAB에서 낮은 점수를 보였습니다. 보다 구체적인 분석에서는 정신 기능(MMSE)이 보존된 알코올 중독자 유형 IV에서도 실행 기능(FAB)이 크게 감소했습니다(Zago-Gomes 및 Nakamura-Palacios 2009).

Moselhyet al. (2001)은 알코올 중독 환자에서 관찰되는 전두엽 인지 결함이 치료 결과의 중요한 예측 인자라고 제안합니다. Lesch et al(1989, 1990, and in personal communication)에 따르면 더 심한 전두엽 결손을 보인 제4형 알코올 중독자는 예후가 가장 좋지 않아 금주에 큰 어려움이 있지만 여전히 집중적이고 지속적인 치료가 가능하다. 여러 접근법. 따라서 이러한 알코올중독자의 치료에 대한 새로운 관점의 연구가 특히 필요하다.

점점 더 많이 사용되고 테스트되고 있는 신경조절 기술은 경두개 직류 자극(tDCS)입니다. 이 방법은 일반적으로 두피에 위치하는 두 개의 전극을 통해 대뇌피질에 약한 직류를 유도한다(Nitsche et al 2008). 여러 연구에서 이 비침습적 뇌 자극 방법이 대뇌 피질 흥분성의 상당한 변화와 관련이 있음을 보여주었습니다(자극의 극성에 따라 증가 또는 감소). 50년대와 60년대의 동물 연구에서는 tDCS의 효과가 휴식 시 신경 세포막의 역치 변화와 관련이 있음을 보여주었습니다(Bindman et al 1964b; Purpura and McMurtry 1965). 양극 경두개 자극이 사람의 인지 기능을 개선한다는 증거가 있으며, 이 효과는 글루탐산성 시냅스의 강화로 인한 것으로 보입니다(Fregni et al 2005, Iyer et al 2005, Nitsche et al 2003).

최근 연구에서 우리는 Lesch의 유형학(게시를 위해 제출된 데이터)에 따라 다양한 유형의 알코올 중독자에서 왼쪽 배외측 전두엽 피질(DLPFC)에 대한 tDCS 적용의 임상 및 전기 생리학적(P3 구성 요소로 표시) 효과를 조사했습니다. 우리는 아급성 금주 기간 동안 18세에서 75세 사이의 49명의 알코올 중독자를 등록했습니다. 이들 개인은 활성 tDCS(1mA, 35cm2, 10분 동안) 전, 도중 및 후에 알코올 사용과 관련되거나 관련되지 않은 소리를 제시하거나 무작위로 가짜 절차를 수행하는 이벤트 관련 전위(ERP)에 제출되었습니다. 균형 잡힌 순서. 유형 IV 알코올 중독자의 가짜와 비교하여 활성 tDCS 후 FAB 성능이 크게 향상되었음을 관찰했습니다. 주로 정면 부위(Fz)에서 P3의 진폭이 증가했습니다. 이러한 변화는 제4형 알코올 중독자에게서도 더욱 두드러졌습니다. 따라서 우리는 유형 IV 알코올 중독자에 특정한 tDCS에 의해 유도된 전두엽 활동 증가의 임상적 및 전기생리학적 증거를 발견했습니다. 전두엽 기능 장애가 음주 행동에 대한 통제력 상실에 기여할 수 있다는 점을 고려할 때, 이러한 결과는 tDCS에 의해 유도된 전두엽 활동의 국소적 증가가 유익한 임상적 영향을 미칠 수 있음을 시사합니다.

따라서 이 프로젝트에서 우리는 장기 금단 과정에서 알코올 중독 치료에서 왼쪽 DLPFC에 반복적으로 적용된 tDCS의 잠재적인 유익한 효과를 조사하는 것을 목표로 이 연구를 계속할 계획입니다. 전두엽 기능은 FAB 및 기타 인지 테스트를 적용하여 검사합니다. 임상적 후속 조치를 신중하게 수행할 것입니다.

일반 목적: 이 연구의 주요 목적은 장기간 금단 증상을 보이는 알코올 중독 치료에서 왼쪽 배외측 전두엽 피질에 대한 반복적인 경두개 직류 전기 자극의 잠재적인 유익한 효과를 조사하는 것입니다.

특정 목표: 특정 목표에는 다음에 대한 반복적인 경두개 전기 자극(5가지 적용)의 효과 검증이 포함됩니다. 정면 평가 배터리, (4) 후방 2개 시각-공간 작업 기억 작업 수행, (5) 후방 2개 청각 작업 기억 작업 수행, (6) Go/No에서 억제 제어 행동 수행 -고과제, (7) 카운팅 Stroop 테스트에서 오류 감지, 정신적 유연성 및 억제 제어 성능, (8) 삶의 질.

이 연구는 정신 장애 진단 및 통계 편람 제4판(DSM-IV)에서 확인된 진단을 받은 알코올 중독자 33명을 모집했습니다. Espirito Santo 연방 대학교(PAA/HUCAM/CCS/UFES)의 과학 센터, 임상적으로 안정적이었고 입원이 필요하지 않았으며 작년 평균 주당 최소 35회 이상의 알코올 소비 이력 및 연구를 시작하기 전 마지막 90일 동안 적어도 35주간 알코올을 마셨으나 연구 프로토콜이 시작될 때까지 최소 7일간 금주했습니다. 그들은 동의서에 서명하고 두 그룹(sham 및 tDCS 그룹)에 무작위로 배포되었습니다. 시각적 단서(중립 또는 알코올 관련 이미지) 이벤트 관련 전위(ERP)의 등록은 반복적인 양측(왼쪽 음극/오른쪽 양극) 경두개 직류 자극(tDCS, 5 x 7 cm2, 2 mA, 이중) 전후에 수행되었습니다. 적용 - 배외측 전전두엽 피질 또는 가짜 절차에 걸쳐 20분 간격으로 13분 동안 지속됩니다. tDCS 또는 가짜 tDCS는 연속 5일 동안 하루에 한 번 적용되었습니다. 인지 검사(전두 평가 배터리 - FAB, 간이 정신 상태 검사 - MMSE, 언어 n-back 과제, 시공간 n-back 과제, go/no-go 과제)는 세션 1과 세션 6의 시작 부분에 수행되었습니다. 추가 4주 동안 매주 후속 조치를 취하고 다음 5개월 동안 매월 후속 조치를 취했습니다. 급성 금단 증상의 치료는 외래 환자 서비스(디아제팜, 비타민 및 일반 지원)의 일상적인 절차를 따랐습니다. 그들은 프로토콜 종료 후 4주 동안 외래 환자 서비스에서 매주 검사를 받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, 브라질, 29042-755
        • Laboratory of Cognitive Sciences and Neuropsychopharmacology, Post-Graduation Program in Physiologycal Sciences, Health Sciences Center, Federal University of Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, 브라질, 29.042-755
        • Federal University of Espirito Santo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 제4판(DSM-IV)에 의해 진단이 확인된 피험자;
  • Lesch의 유형론에 따라 유형 IV로 분류되는 알코올 중독자.
  • 남녀 모두 18-65세;
  • 임상적으로 안정적이며 입원이 필요하지 않습니다.
  • 작년에 평균 주당 최소 35회 이상의 알코올을 소비한 상당한 이력이 있는 경우;
  • 및 연구를 시작하기 전 마지막 90일 동안 적어도 35주간 알코올을 적극적으로 섭취함;
  • 연구 프로토콜이 시작될 때까지 최소 7일간의 금욕 상태;
  • 포르투갈어를 읽고 쓰고 말할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 니코틴 및 카페인 사용을 제외한 기타 약물 의존의 진단;
  • 기타 정신장애의 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 가짜 tDCS 제어
경두개 직류 자극을 위한 시뮬레이션 제어
transcranial Direct Current Stimulation(tDCS, 5 x 7 cm2, 1 mA, 10분 동안)은 연속 5주 동안 일주일에 한 번 왼쪽 배외측 전두엽 피질에 적용됩니다.
다른 이름들:
  • 비 침습적 뇌 자극
활성 비교기: 활성 tDCS
활성 경두개 직류 자극
transcranial Direct Current Stimulation(tDCS, 5 x 7 cm2, 1 mA, 10분 동안)은 연속 5주 동안 일주일에 한 번 왼쪽 배외측 전두엽 피질에 적용됩니다.
다른 이름들:
  • 비 침습적 뇌 자극

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알코올 사용
기간: 치료 6개월 후
알코올 사용이 치료 전에 관찰된 일반적인 패턴으로 재발함(예를 들어, 환자가 치료 전에 하루에 10잔의 음료수를 마셨고 치료 전에 유사한 행동으로 하루에 이 양의 음료를 마시기 시작했다면, 재발로 간주).
치료 6개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이벤트 관련 잠재력
기간: 1년 반
사건 관련 전위(ERP)는 120개의 소리[알코올 음료 사용과 관련된 3가지 유형 중 60개(맥주 캔 따기, 맥주 한 잔 채우기, 술병 뚜껑 열림 및 떨어지는 소리)]를 제시하여 기록되었습니다. 맥주), 60가지 중성음 3종(문열기, 키보드 타이핑, 물샤워)]을 경두개직류자극 전후 각 기간 384초 동안 지속
1년 반
인지 작업
기간: 1년 반
FAB(Frontal Assessment Battery), 언어 n-back 작업, 시공간 n-back 작업, go-no-go 작업, Stroop 세기로 구성된 인지 테스트는 세션 1과 세션 6 시작 시(1주일 후) 실시됩니다. 가짜 또는 tDCS의 5개 세션).
1년 반
삶의 질
기간: 1년 반
삶의 질 척도는 프로토콜 마지막에 적용됩니다.
1년 반
음주 충동을 제어하기 위한 노력
기간: 1년 반
강박적 음주 척도는 ERP 절차 전후에 적용됩니다.
1년 반

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 6일

처음 게시됨 (추정)

2011년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2013년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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