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酒精中毒时背外侧前额叶皮层的经颅直流电刺激

2013年11月26日 更新者:Ester Miyuki Nakamura-Palacios、Federal University of Espirito Santo

左背外侧前额叶皮层反复经颅直流刺激产生的认知神经调节治疗酒精中毒

酒精依赖是最常见的成瘾行为,会给患者的健康和经济带来巨大负担。 目前的治疗概念疗效有限,因此需要新的创新疗法。 神经科学研究表明,酒精依赖患者的前额叶功能受损,导致认知障碍和依赖行为的持续。 试点研究的结果表明,通过非侵入性脑刺激激活前额叶皮质可以提高健康受试者的认知能力,并减少患者的依赖相关行为。 研究人员的目标是开发一种刺激方案,该方案适用于在患有酒精依赖症的患者中诱导前额叶功能的临床相关改善。 因此,研究人员将开发能够调节前额叶激活的刺激方案,其调节时间比目前可用的时间长得多,并将探索诱发的生理改变是否转化为相应的认知改善和成瘾行为的减少。

研究概览

详细说明

酗酒的一个标志是额叶缺陷,其特征是注意力和工作记忆缺陷以及执行功能障碍。 这种情况的特点是无法戒酒,对酒精中毒的治疗有直接影响(Goldstein 和 Volkow 2002)。

在之前的一项研究中,我们通过额叶评估电池 (FAB) 检查了额叶功能,并通过简易精神状态检查 (MMSE) 检查了 170 名根据 Lesch 类型学分类的酒精中毒患者的精神状态(Zago-Gomes 和 Nakamura-Palacios 2009 ). 在一项全球分析中,与非酗酒者相比,酗酒者在 MMSE 和 FAB 上的总分明显较低。 与非酗酒者和所有其他类型(Lesch 的 I、II 和 III 型)酗酒者相比,IV 型酗酒者在 MMSE 和 FAB 上的得分较低。 在更具体的分析中,即使在保留了心理功能 (MMSE) 的 IV 型酗酒者中,执行功能 (FAB) 也显着降低 (Zago-Gomes 和 Nakamura-Palacios 2009)。

Moselhy 等人。 (2001) 表明在酗酒患者中观察到的额叶认知缺陷是治疗结果的重要预测指标。 根据 Lesch 等人(1989 年、1990 年和个人交流)的说法,表现出更严重的额叶缺陷的 IV 型酗酒者是预后最差的人,很难戒酒,但在强化和强化治疗下仍然可以治疗。多种方法。 因此,特别需要研究治疗这些酗酒者的新观点。

越来越多地使用和测试的神经调节技术是经颅直流电刺激 (tDCS)。 在这种方法中,通过通常放置在头皮上的两个电极在大脑皮层中感应出微弱的直流电 (Nitsche et al 2008)。 几项研究表明,这种非侵入性脑刺激方法与皮质兴奋性的显着变化相关 - 根据刺激的极性增加或减少(Nitsche 和 Paulus 2000,Nitsche 和 Paulus 2001;Zaghi 等人 2009)。 50 年代和 60 年代的动物研究表明,tDCS 的作用与静止时神经元膜阈值的变化有关(Bindman 等人 1964b;Purpura 和 McMurtry 1965)。 有证据表明,阳极经颅刺激可改善人类的认知功能,而这种效应似乎是由于谷氨酸能突触的增强所致(Fregni 等人 2005 年、Iyer 等人 2005 年、Nitsche 等人 2003 年)。

在最近的一项研究中,我们根据 Lesch 的类型学(提交出版的数据)检查了 tDCS 对不同类型酗酒者左背外侧前额叶皮层 (DLPFC) 的临床和电生理学(由 P3 分量表示)影响。 我们招募了 49 名年龄在 18 至 75 岁之间且处于亚急性戒断期的酗酒者。 这些人在活动 tDCS(1mA,35 cm2,持续 10 分钟)或假手术之前、期间和之后,在与酒精使用相关或无关的声音呈现下接受事件相关电位 (ERP)和平衡顺序。 我们观察到与 IV 型酗酒者中的假相比,在活跃的 tDCS 后 FAB 性能有显着改善。 主要在额叶部位 (Fz) 的 P3 振幅有所增加。 这种变化在 IV 型酗酒者中也更为明显。 因此,我们发现了 IV 型酗酒者特有的 tDCS 诱导的额叶活动增加的临床和电生理学证据。 考虑到额叶功能障碍可能导致对饮酒行为失去控制,这些结果表明 tDCS 诱导的额叶活动局部增加可能具有有益的临床影响。

因此,在这个项目中,我们打算继续这项研究,现在的目的是研究在长期戒断过程中对左侧 DLPFC 重复应用 tD​​CS(每周一次,连续 5 周)治疗酒精中毒的潜在有益效果。 将通过应用 FAB 和其他认知测试来检查额叶功能。 将仔细进行临床随访。

总体目标:本研究的主要目的是检查在长期戒断过程中对左背外侧前额叶皮层进行重复经颅直流电刺激治疗酒精中毒的潜在有益效果。

具体目标:具体目标中包括验证重复经颅电刺激(5 次应用)对:(1)32 个大脑区域的事件相关电位记录,(2)渴望,(3)表现额叶评估电池,(4)双回视觉空间工作记忆任务的表现,(5)双回听觉工作记忆任务的表现,(6)Go / No中抑制控制行为的表现-Go 任务,(7) 在计数 Stroop 测试中的错误检测性能、心理灵活性和抑制控制,(8) 生活质量。

这项研究招募了 33 名酗酒者,他们的诊断得到了精神疾病诊断和统计手册第四版 (DSM-IV) 的确认,他们自愿在大学医院 Cassiano Antonio de Moraes 的门诊公共服务部门接受酒精依赖综合症的治疗。圣埃斯皮里图联邦大学科学中心 (PAA / HUCAM / CCS / UFES),临床稳定且不需要住院,去年平均每周至少饮酒 35 次,并且积极摄入酒精在开始研究前的最后 90 天内至少每周饮酒 35 次,并且在研究方案开始前至少戒酒 7 天。 他们签署了一份同意书并随机分为两组(假手术组和 tDCS 组)。 在重复双侧(左阴极/右阳极)经颅直流刺激(tDCS,5 x 7 cm2,2 mA,双应用 - 持续 13 分钟,中间间隔 20 分钟)在背外侧前额叶皮层或假手术上。 tDCS 或假 tDCS 每天应用一次,连续 5 天。 认知测试(额叶评估电池 - FAB,迷你精神状态检查 - MMSE,口头 n-back 任务,视觉空间 n-back 任务,go/no-go 任务)在第 1 节和第 6 节开始时进行。 他们每周随访 4 周,并在接下来的 5 个月内每月随访一次。 急性戒断治疗遵循门诊常规(地西泮、维生素和一般支持)。 在方案结束后的 4 周内,他们每周在门诊接受检查。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

33

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Espírito Santo
      • Vitória、Espírito Santo、巴西、29042-755
        • Laboratory of Cognitive Sciences and Neuropsychopharmacology, Post-Graduation Program in Physiologycal Sciences, Health Sciences Center, Federal University of Espírito Santo
      • Vitória、Espírito Santo、巴西、29.042-755
        • Federal University of Espirito Santo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 经第四版《精神疾病诊断与统计手册》(DSM-IV) 确诊的受试者;
  • 根据 Lesch 的类型学,酗酒者被归类为 IV 型。
  • 18-65岁,男女皆宜;
  • 临床稳定且不需要住院;
  • 去年平均每周至少饮酒 35 次;
  • 在开始研究前的最后 90 天内,每周至少主动摄入 35 剂酒精;
  • 在研究方案开始前至少禁欲 7 天;
  • 能够读、写和说葡萄牙语。

排除标准:

  • 其他药物依赖的诊断,尼古丁和咖啡因使用除外;
  • 其他精神障碍的诊断

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器:假 tDCS 控制
经颅直流电刺激模拟控制
经颅直流电刺激(tDCS,5 x 7 cm2,1 mA,持续 10 分钟)每周一次,连续 5 周应用于左背外侧前额叶皮层。
其他名称:
  • 非侵入性脑刺激
有源比较器:活跃的 tDCS
主动经颅直流电刺激
经颅直流电刺激(tDCS,5 x 7 cm2,1 mA,持续 10 分钟)每周一次,连续 5 周应用于左背外侧前额叶皮层。
其他名称:
  • 非侵入性脑刺激

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
饮酒
大体时间:治疗后6个月
以治疗前观察到的通常模式复发饮酒(例如,如果患者在治疗前习惯于每天喝 10 杯酒,然后开始每天喝大约这个量的酒,并出现治疗前类似的行为,那么视为复发)。
治疗后6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
事件相关电位
大体时间:一年半
事件相关电位 (ERP) 在 120 种声音的呈现下被记录 [3 种类型中的 60 种与使用酒精饮料有关(打开一罐啤酒、倒满一杯啤酒、打开和掉下一瓶酒的盖子)啤酒)和3种60种中性声音(开门、打键盘、淋浴水)]经颅直流电刺激前后各持续384 s
一年半
认知任务
大体时间:一年半
由额叶评估电池 (FAB)、言语 n-back 任务、视觉空间 n-back 任务、go-no-go 任务、计算 Stroop 组成的认知测试将在第 1 节和第 6 节开始时进行(一周后5 次假手术或 tDCS)。
一年半
生活质量
大体时间:一年半
生活质量量表将在协议结束时应用
一年半
努力控制使用酒精的冲动
大体时间:一年半
强迫性饮酒量表将在 ERP 程序前后应用
一年半

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年6月1日

初级完成 (实际的)

2013年7月1日

研究完成 (实际的)

2013年7月1日

研究注册日期

首次提交

2011年4月5日

首先提交符合 QC 标准的

2011年4月6日

首次发布 (估计)

2011年4月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年12月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年11月26日

最后验证

2013年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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