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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01330394
Stimulation transcrânienne à courant continu sur le cortex préfrontal dorsolatéral dans l'alcoolisme
Traitement de l'alcoolisme par neuromodulation cognitive produite par une stimulation transcrânienne répétée à courant continu sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une caractéristique de l'alcoolisme est la déficience du lobe frontal, caractérisée par des déficits de l'attention et de la mémoire de travail et un dysfonctionnement exécutif. Cette condition est surtout marquée par une incapacité à s'abstenir d'alcool, ayant des implications directes pour le traitement de l'alcoolisme (Goldstein et Volkow 2002).
Dans une précédente étude, nous avons examiné la fonction frontale par la Frontal Assessment Battery (FAB) et l'état mental par le Mini-Mental State Examination (MMSE) chez 170 patients alcooliques classés selon la typologie de Lesch (Zago-Gomes et Nakamura- Palacios 2009 ). Dans une analyse globale, les alcooliques ont montré des scores totaux au MMSE et au FAB significativement inférieurs à ceux des sujets non alcooliques. Les alcooliques de type IV ont montré des scores inférieurs au MMSE et au FAB par rapport aux non-alcooliques et à tous les autres types (types I, II et III de Lesch) d'alcooliques. Dans une analyse plus précise, même chez les alcooliques de type IV dont la fonction mentale (MMSE) était préservée, la fonction exécutive (FAB) était significativement réduite (Zago-Gomes et Nakamura-Palacios 2009).
Moselhy et al. (2001) suggèrent que les déficits cognitifs frontaux observés chez les patients alcooliques sont des prédicteurs importants des résultats thérapeutiques. Selon Lesch et al (1989, 1990, et en communication personnelle), les alcooliques de type IV, qui ont montré des déficits frontaux plus sévères, sont ceux qui ont le plus mauvais pronostic, avec beaucoup de difficulté à s'abstenir d'alcool, mais étant tout de même traitables dans des conditions intensives et approches multiples. Par conséquent, des recherches sur de nouvelles perspectives pour le traitement de ces alcooliques sont particulièrement nécessaires.
Une technique de neuromodulation de plus en plus utilisée et testée est la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS). Dans cette méthode, un faible courant continu est induit dans le cortex cérébral à travers deux électrodes généralement placées sur le cuir chevelu (Nitsche et al 2008). Plusieurs études ont montré que cette méthode non invasive de stimulation cérébrale est associée à des changements significatifs de l'excitabilité corticale - en l'augmentant ou en la diminuant selon la polarité de la stimulation (Nitsche et Paulus 2000, Nitsche et Paulus 2001 ; Zaghi et al 2009). Des études animales des années 50 et 60 ont montré que les effets de la tDCS sont associés à des modifications du seuil de la membrane neuronale au repos (Bindman et al 1964b ; Purpura et McMurtry 1965). Il existe des preuves que la stimulation transcrânienne anodale améliore la fonction cognitive chez l'homme, et cet effet semble être dû à un renforcement des synapses glutamatergiques (Fregni et al 2005, Iyer et al 2005, Nitsche et al 2003).
Dans une étude récente, nous avons examiné les effets cliniques et électrophysiologiques (indiqués par la composante P3) de l'application de tDCS sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC) chez différents types d'alcooliques selon la typologie de Lesch (données soumises pour publication). Nous avons recruté 49 alcooliques âgés de 18 à 75 ans pendant la période subaiguë d'abstinence. Ces individus ont été soumis à des potentiels liés à l'événement (ERP) sous la présentation de sons liés ou non à la consommation d'alcool avant, pendant et après un tDCS actif (1 mA, 35 cm2, pendant 10 minutes) ou une procédure fictive lors d'une procédure randomisée. et ordre contrebalancé. Nous avons observé une amélioration significative des performances du FAB après le tDCS actif par rapport au simulacre chez les alcooliques de type IV. Il y avait une augmentation de l'amplitude de P3 principalement en site frontal (Fz). Ce changement était également plus prononcé chez les alcooliques de type IV. Ainsi, nous avons trouvé des preuves cliniques et électrophysiologiques d'une activité frontale accrue induite par la tDCS spécifique aux alcooliques de type IV. Considérant que le dysfonctionnement frontal peut contribuer à la perte de contrôle sur le comportement de consommation d'alcool, ces résultats suggèrent qu'une augmentation locale de l'activité frontale induite par la tDCS peut avoir un impact clinique bénéfique.
Par conséquent, dans ce projet, nous avons l'intention de poursuivre cette étude, visant maintenant à étudier les effets bénéfiques potentiels de la tDCS appliquée à plusieurs reprises (une fois par semaine pendant 5 semaines consécutives) sur le DLPFC gauche dans le traitement de l'alcoolisme au cours d'un sevrage prolongé. La fonction frontale sera examinée par l'application de FAB et d'autres tests cognitifs. Un suivi clinique sera soigneusement effectué.
Objectif général : L'objectif principal de cette étude est d'examiner les effets bénéfiques potentiels de la stimulation électrique transcrânienne répétitive à courant continu sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche dans le traitement de l'alcoolisme au cours de son sevrage prolongé.
Objectifs spécifiques : Parmi les objectifs spécifiques figurent la vérification des effets de la stimulation électrique transcrânienne répétitive (5 applications) sur : (1) les enregistrements des potentiels événementiels sur 32 régions cérébrales, (2) le craving, (3) la performance des la batterie d'évaluation frontale, (4) la performance de la tâche de mémoire de travail visuo-spatiale à deux dos, (5) la performance de la tâche de mémoire de travail auditive à deux dos, (6) la performance du comportement de contrôle inhibiteur dans un Go / No -Tâche Go, (7) la performance de la détection des erreurs, la flexibilité mentale et le contrôle inhibiteur dans un test de Stroop de comptage, (8) la qualité de vie.
Cette étude a recruté trente-trois alcooliques avec un diagnostic confirmé par le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux dans sa quatrième édition (DSM-IV) qui se présentent volontairement pour le traitement du syndrome de dépendance à l'alcool dans le service public ambulatoire de l'hôpital universitaire Cassiano Antonio de Moraes de la santé Centre des sciences de l'Université fédérale d'Espirito Santo (PAA / HUCAM / CCS / UFES), cliniquement stables et ne nécessitant pas d'hospitalisation, avec des antécédents significatifs de consommation d'au moins 35 doses hebdomadaires d'alcool en moyenne l'année dernière, et une consommation active de au moins 35 doses hebdomadaires d'alcool au cours des 90 derniers jours avant le début de l'étude, et pourtant, être dans un minimum de sept jours d'abstinence jusqu'au début du protocole d'étude. Ils ont signé un formulaire de consentement et ont été répartis au hasard en deux groupes (groupes fictifs et tDCS). Les enregistrements des potentiels liés aux événements (ERP) à repère visuel (images neutres ou liées à l'alcool) ont été effectués avant et après une stimulation transcrânienne bilatérale répétitive (cathode gauche/anodale droite) transcrânienne à courant continu (tDCS, 5 x 7 cm2, 2 mA, double application - durée de 13 min avec un intervalle de 20 min entre les deux) sur le cortex préfrontal dorsolatéral ou la procédure fictive. tDCS ou sham tDCS ont été appliqués une fois par jour pendant 5 jours consécutifs. Des tests cognitifs (batterie d'évaluation frontale - FAB, mini-examen de l'état mental - MMSE, tâche verbale n-back, tâche visuospatiale n-back, tâche go/no-go) ont été effectués au début de la session 1 et de la session 6. Ils ont été suivis hebdomadairement pendant 4 semaines supplémentaires et mensuellement pendant les 5 mois suivants. Le traitement du sevrage aigu suivait la routine du service ambulatoire (diazépam, vitamines et prise en charge générale). Ils ont été examinés chaque semaine au service ambulatoire pendant 4 semaines après la fin du protocole.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Espírito Santo
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Vitória, Espírito Santo, Brésil, 29042-755
- Laboratory of Cognitive Sciences and Neuropsychopharmacology, Post-Graduation Program in Physiologycal Sciences, Health Sciences Center, Federal University of Espírito Santo
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Vitória, Espírito Santo, Brésil, 29.042-755
- Federal University of Espirito Santo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujets dont le diagnostic a été confirmé par le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux dans sa quatrième édition (DSM-IV) ;
- Alcooliques classés en type IV selon la typologie de Lesch.
- 18-65 ans des deux sexes ;
- cliniquement stable et ne nécessitant pas d'hospitalisation ;
- ayant des antécédents significatifs de consommation d'au moins 35 doses hebdomadaires d'alcool en moyenne l'année dernière ;
- et une consommation active d'au moins 35 doses hebdomadaires d'alcool au cours des 90 derniers jours précédant le début de l'étude ;
- être dans un minimum de sept jours d'abstinence jusqu'au début du protocole d'étude ;
- savoir lire, écrire et parler portugais.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic d'autres dépendances aux drogues, à l'exception de la consommation de nicotine et de caféine ;
- Diagnostic d'autres troubles mentaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: contrôle sham-tDCS
simuler le contrôle de la stimulation transcrânienne à courant continu
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La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS, 5 x 7 cm2, 1 mA, pendant 10 min) sera appliquée sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche une fois par semaine pendant 5 semaines consécutives.
Autres noms:
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Comparateur actif: STCC actif
Stimulation transcrânienne active à courant continu
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La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS, 5 x 7 cm2, 1 mA, pendant 10 min) sera appliquée sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche une fois par semaine pendant 5 semaines consécutives.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation d'alcool
Délai: 6 mois après le traitement
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Revenir à la consommation d'alcool selon un schéma habituel observé avant le traitement (par exemple, si un patient avait l'habitude de boire 10 verres/jour avant le traitement et commençait à boire environ cette quantité de verres/jour avec un comportement similaire observé avant le traitement, il serait être considéré comme une rechute).
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6 mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Potentiels événementiels
Délai: un an et demi
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Les potentiels événementiels (ERP) ont été enregistrés sous la présentation de 120 sons [60 de 3 types liés à la consommation de boissons alcoolisées (ouvrir une canette de bière, remplir un verre de bière, ouverture et chute du couvercle d'une bouteille de bière), et 3 types de 60 sons neutres (ouvrir une porte, taper sur un clavier, eau de douche)] ont duré 384 s pour chaque période avant et après la stimulation transcrânienne à courant continu
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un an et demi
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Tâches cognitives
Délai: un an et demi
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Des tests cognitifs comprenant la batterie d'évaluation frontale (FAB), la tâche verbale n-back, la tâche visuospatiale n-back, la tâche go-no-go, le comptage de Stroop, seront effectués au début de la session 1 et de la session 6 (une semaine après les 5 séances de simulation ou tDCS).
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un an et demi
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Qualité de vie
Délai: un an et demi
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Une échelle de qualité de vie sera appliquée à la fin du protocole
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un an et demi
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Effort pour contrôler l'envie de consommer de l'alcool
Délai: un an et demi
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L'échelle de consommation obsessionnelle compulsive sera appliquée avant et après les procédures ERP
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un an et demi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Nitsche MA, Paulus W. Excitability changes induced in the human motor cortex by weak transcranial direct current stimulation. J Physiol. 2000 Sep 15;527 Pt 3(Pt 3):633-9. doi: 10.1111/j.1469-7793.2000.t01-1-00633.x.
- Nitsche MA, Paulus W. Sustained excitability elevations induced by transcranial DC motor cortex stimulation in humans. Neurology. 2001 Nov 27;57(10):1899-901. doi: 10.1212/wnl.57.10.1899.
- Nitsche MA, Cohen LG, Wassermann EM, Priori A, Lang N, Antal A, Paulus W, Hummel F, Boggio PS, Fregni F, Pascual-Leone A. Transcranial direct current stimulation: State of the art 2008. Brain Stimul. 2008 Jul;1(3):206-23. doi: 10.1016/j.brs.2008.06.004. Epub 2008 Jul 1.
- Fregni F, Boggio PS, Nitsche M, Bermpohl F, Antal A, Feredoes E, Marcolin MA, Rigonatti SP, Silva MT, Paulus W, Pascual-Leone A. Anodal transcranial direct current stimulation of prefrontal cortex enhances working memory. Exp Brain Res. 2005 Sep;166(1):23-30. doi: 10.1007/s00221-005-2334-6. Epub 2005 Jul 6.
- Iyer MB, Mattu U, Grafman J, Lomarev M, Sato S, Wassermann EM. Safety and cognitive effect of frontal DC brain polarization in healthy individuals. Neurology. 2005 Mar 8;64(5):872-5. doi: 10.1212/01.WNL.0000152986.07469.E9.
- Nitsche MA, Liebetanz D, Antal A, Lang N, Tergau F, Paulus W. Modulation of cortical excitability by weak direct current stimulation--technical, safety and functional aspects. Suppl Clin Neurophysiol. 2003;56:255-76. doi: 10.1016/s1567-424x(09)70230-2. No abstract available.
- Zago-Gomes Mda P, Nakamura-Palacios EM. Cognitive components of frontal lobe function in alcoholics classified according to Lesch's typology. Alcohol Alcohol. 2009 Sep-Oct;44(5):449-57. doi: 10.1093/alcalc/agp043. Epub 2009 Aug 8.
- Goldstein RZ, Volkow ND. Drug addiction and its underlying neurobiological basis: neuroimaging evidence for the involvement of the frontal cortex. Am J Psychiatry. 2002 Oct;159(10):1642-52. doi: 10.1176/appi.ajp.159.10.1642.
- Moselhy HF, Georgiou G, Kahn A. Frontal lobe changes in alcoholism: a review of the literature. Alcohol Alcohol. 2001 Sep-Oct;36(5):357-68. doi: 10.1093/alcalc/36.5.357.
- Lesch OM, Dietzel M, Musalek M, Walter H, Zeiler K. The course of alcoholism. Long-term prognosis in different types. Forensic Sci Int. 1988 Jan;36(1-2):121-38. doi: 10.1016/0379-0738(88)90225-3.
- Lesch OM, Kefer J, Lentner S, Mader R, Marx B, Musalek M, Nimmerrichter A, Preinsberger H, Puchinger H, Rustembegovic A, et al. Diagnosis of chronic alcoholism--classificatory problems. Psychopathology. 1990;23(2):88-96. doi: 10.1159/000284644.
- BINDMAN LJ, LIPPOLD OC, REDFEARN JW. THE ACTION OF BRIEF POLARIZING CURRENTS ON THE CEREBRAL CORTEX OF THE RAT (1) DURING CURRENT FLOW AND (2) IN THE PRODUCTION OF LONG-LASTING AFTER-EFFECTS. J Physiol. 1964 Aug;172(3):369-82. doi: 10.1113/jphysiol.1964.sp007425. No abstract available.
- PURPURA DP, MCMURTRY JG. INTRACELLULAR ACTIVITIES AND EVOKED POTENTIAL CHANGES DURING POLARIZATION OF MOTOR CORTEX. J Neurophysiol. 1965 Jan;28:166-85. doi: 10.1152/jn.1965.28.1.166. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FAPES45397090/09
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