Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транскраниальная стимуляция постоянным током дорсолатеральной префронтальной коры при алкоголизме

26 ноября 2013 г. обновлено: Ester Miyuki Nakamura-Palacios, Federal University of Espirito Santo

Лечение алкоголизма с помощью когнитивной нейромодуляции, вызванной повторной транскраниальной стимуляцией постоянным током над левой дорсолатеральной префронтальной корой

Алкогольная зависимость является наиболее частой зависимостью, ведущей к огромному бремени как для здоровья пациентов, так и для экономики. Существующие терапевтические концепции имеют ограниченную эффективность, поэтому необходимы новые инновационные методы лечения. Нейробиологические исследования показали, что префронтальная функция у пациентов с алкогольной зависимостью нарушена, что приводит к когнитивным нарушениям и продолжению зависимого поведения. Результаты пилотных исследований показывают, что активация префронтальной коры с помощью неинвазивной стимуляции мозга улучшает когнитивные функции у здоровых людей и уменьшает поведение, связанное с зависимостью, у пациентов. Исследователи стремятся разработать протокол стимуляции, подходящий для вызова клинически значимого улучшения префронтальных функций у пациентов, страдающих алкогольной зависимостью. Поэтому исследователи разработают протоколы стимуляции, которые способны модулировать префронтальную активацию в течение гораздо более длительного периода времени, чем те, которые доступны в настоящее время, и изучат, приводят ли индуцированные физиологические изменения к соответствующим когнитивным улучшениям и снижению аддиктивного поведения.

Обзор исследования

Подробное описание

Отличительной чертой алкоголизма является недостаточность лобных долей, характеризующаяся дефицитом внимания и рабочей памяти, а также исполнительной дисфункцией. Это состояние особенно характеризуется неспособностью воздерживаться от алкоголя, что имеет прямое значение для лечения алкоголизма (Goldstein and Volkow, 2002).

В предыдущем исследовании мы изучили лобную функцию с помощью батареи лобных оценок (FAB) и психическое состояние с помощью мини-теста психического состояния (MMSE) у 170 пациентов с алкоголизмом, классифицированных в соответствии с типологией Леша (Zago-Gomes and Nakamura-Palacios, 2009). ). В глобальном анализе алкоголики показали, что общие баллы по MMSE и FAB значительно ниже, чем у неалкоголиков. Алкоголики IV типа показали более низкие баллы по MMSE и FAB по сравнению с неалкоголиками и всеми другими типами (типы I, II и III по Лешу) алкоголиков. При более конкретном анализе даже у алкоголиков IV типа с сохраненной психической функцией (MMSE) исполнительная функция (FAB) была значительно снижена (Zago-Gomes and Nakamura-Palacios, 2009).

Мозели и др. (2001) предполагают, что лобные когнитивные нарушения, наблюдаемые у пациентов с алкоголизмом, являются важными предикторами терапевтических результатов. По данным Lesch et al (1989, 1990 и в личном общении), алкоголики IV типа, у которых наблюдались более выраженные лобные дефициты, имеют наихудший прогноз, с большими трудностями в воздержании от алкоголя, но все еще поддающиеся лечению в условиях интенсивной и интенсивной терапии. несколько подходов. Поэтому особенно необходимы исследования новых перспектив лечения этих алкоголиков.

Техника нейромодуляции, которая все чаще используется и тестируется, - это транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS). В этом методе слабый постоянный ток индуцируется в коре головного мозга через два электрода, обычно размещаемых на коже головы (Nitsche et al 2008). Несколько исследований показали, что этот неинвазивный метод стимуляции мозга связан со значительными изменениями возбудимости коры — повышением или понижением ее в зависимости от полярности стимуляции (Nitsche and Paulus 2000, Nitsche and Paulus 2001; Zaghi et al 2009). Исследования на животных, проведенные в 50-х и 60-х годах, показали, что эффекты tDCS связаны с изменениями порога нейрональной мембраны в состоянии покоя (Bindman et al., 1964b; Purpura and McMurtry, 1965). Имеются данные о том, что анодная транскраниальная стимуляция улучшает когнитивную функцию у человека, и этот эффект, по-видимому, связан с усилением глутаматергических синапсов (Fregni et al 2005, Iyer et al 2005, Nitsche et al 2003).

В недавнем исследовании мы изучили клинические и электрофизиологические (обозначенные компонентом Р3) эффекты аппликации tDCS на левую дорсолатеральную префронтальную кору (ДЛПФК) у разных типов алкоголиков согласно типологии Леша (данные представлены для публикации). Нами было обследовано 49 алкоголиков в возрасте от 18 до 75 лет в подостром периоде абстиненции. Эти люди подвергались воздействию связанных с событием потенциалов (ERP) при предъявлении звуков, связанных или не связанных с употреблением алкоголя, до, во время и после активной tDCS (1 мА, 35 см2, в течение 10 минут) или ложной процедуры в рандомизированном порядке. и уравновешенный порядок. Мы наблюдали значительное улучшение показателей FAB после активной tDCS по сравнению с симуляцией у алкоголиков IV типа. Отмечалось увеличение амплитуды Р3 преимущественно во фронтальном участке (Fz). Это изменение также было более выраженным у алкоголиков IV типа. Таким образом, мы обнаружили клинические и электрофизиологические доказательства повышенной лобной активности, индуцированной tDCS, специфичной для алкоголиков IV типа. Учитывая, что лобная дисфункция может способствовать потере контроля над питьевым поведением, эти результаты свидетельствуют о том, что локальное увеличение лобной активности, вызванное tDCS, может иметь благотворное клиническое влияние.

Таким образом, в этом проекте мы намерены продолжить это исследование, стремясь теперь изучить потенциальные положительные эффекты многократного применения tDCS (один раз в неделю в течение 5 последовательных недель) на левую ДЛПФК при лечении алкоголизма в ходе затяжной абстиненции. Фронтальную функцию исследуют с помощью FAB и других когнитивных тестов. Будет проведено тщательное клиническое наблюдение.

Общая цель: Основная цель данного исследования состоит в том, чтобы изучить потенциальное благотворное влияние повторяющейся транскраниальной электрической стимуляции постоянным током на левую дорсолатеральную префронтальную кору при лечении алкоголизма в ходе его длительной отмены.

Конкретные цели: Конкретные цели включают проверку эффектов повторяющейся транскраниальной электрической стимуляции (5 применений) на: (1) записи связанных с событием потенциалов в 32 областях мозга, (2) влечение, (3) выполнение батарея фронтальных оценок, (4) выполнение задания на зрительно-пространственную рабочую память с двумя ответами, (5) выполнение задания на слуховую рабочую память с двумя повторениями, (6) выполнение тормозного контролирующего поведения в режиме «да/нет». -Go задача, (7) производительность обнаружения ошибок, умственной гибкости и тормозного контроля в счетной пробе Струпа, (8) качество жизни.

В этом исследовании приняли участие 33 алкоголика с диагнозом, подтвержденным Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам в его четвертом издании (DSM-IV), которые добровольно обратились за лечением синдрома алкогольной зависимости в амбулаторную государственную службу в университетской больнице Кассиано Антонио де Мораес из отдела здравоохранения. Научный центр Федерального университета Эспириту-Санто (PAA/HUCAM/CCS/UFES), которые были клинически стабильны и не требовали госпитализации, со значительной историей потребления не менее 35 недельных доз алкоголя в среднем за последний год и активным приемом не менее 35 еженедельных доз алкоголя за последние 90 дней до начала исследования и, тем не менее, как минимум семь дней воздержания до начала протокола исследования. Они подписали форму согласия и были случайным образом распределены по двум группам (ложная группа и группа tDCS). Регистрацию потенциалов, связанных с событиями (ERP) с визуальными сигналами (нейтральные или связанные с алкоголем), проводили до и после повторной двусторонней (левый катодный/правый анодный) транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS, 5 x 7 см2, 2 мА, двойной аппликация - продолжительность 13 мин с 20-минутным интервалом между ними) над дорсолатеральной префронтальной корой или ложная процедура. tDCS или фиктивную tDCS применяли один раз в день в течение 5 дней подряд. Когнитивные тесты (батарея фронтальных оценок - FAB, мини-обследование психического статуса - MMSE, вербальное задание n-back, зрительно-пространственное задание n-back, задание «годен/не годен») проводились в начале сеанса 1 и сеанса 6. За ними наблюдали еженедельно в течение 4 дополнительных недель и ежемесячно в течение следующих 5 месяцев. Лечение острой абстиненции проводилось в соответствии с обычной амбулаторной службой (диазепам, витамины и общая поддержка). Осматривались еженедельно амбулаторно в течение 4 нед после окончания протокола.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, Бразилия, 29042-755
        • Laboratory of Cognitive Sciences and Neuropsychopharmacology, Post-Graduation Program in Physiologycal Sciences, Health Sciences Center, Federal University of Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, Бразилия, 29.042-755
        • Federal University of Espirito Santo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты с диагнозом, подтвержденным Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам в его четвертом издании (DSM-IV);
  • Алкоголики классифицируются как тип IV согласно типологии Леша.
  • 18-65 лет обоих полов;
  • клинически стабилен и не требует госпитализации;
  • со значительным анамнезом потребления не менее 35 еженедельных доз алкоголя в среднем за последний год;
  • и активное употребление не менее 35 еженедельных доз алкоголя за последние 90 дней до начала исследования;
  • воздержание не менее семи дней до начала протокола исследования;
  • умеет читать, писать и говорить по-португальски.

Критерий исключения:

  • Диагностика другой наркотической зависимости, кроме употребления никотина и кофеина;
  • Диагностика другого психического расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: ложный контроль tDCS
имитация управления для транскраниальной стимуляции постоянным током
Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS, 5 x 7 см2, 1 мА, в течение 10 минут) будет применяться над левой дорсолатеральной префронтальной корой один раз в неделю в течение 5 недель подряд.
Другие имена:
  • неинвазивная стимуляция мозга
Активный компаратор: активная tDCS
активная транскраниальная стимуляция постоянным током
Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS, 5 x 7 см2, 1 мА, в течение 10 минут) будет применяться над левой дорсолатеральной префронтальной корой один раз в неделю в течение 5 недель подряд.
Другие имена:
  • неинвазивная стимуляция мозга

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Употребление алкоголя
Временное ограничение: 6 месяцев после лечения
Возврат к обычному употреблению алкоголя, наблюдавшемуся до лечения (например, если пациент привык выпивать 10 порций алкоголя в день до лечения и начал употреблять примерно такое же количество порций алкоголя в день с аналогичным поведением, наблюдаемым до лечения, это будет считать рецидивом).
6 месяцев после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потенциал, связанный с событием
Временное ограничение: полтора года
Событийный потенциал (ССП) регистрировали при предъявлении 120 звуков [60 из 3-х видов, связанных с употреблением алкогольных напитков (открытие банки пива, наполнение стакана пива, открывание и опускание крышки бутылки с пивом). пива) и 3 типа из 60 нейтральных звуков (открыть дверь, печатать на клавиатуре, принять душ)] длительностью по 384 с для каждого периода до и после транскраниальной стимуляции постоянным током.
полтора года
Познавательные задачи
Временное ограничение: полтора года
Когнитивные тесты, состоящие из Батареи фронтальных оценок (FAB), вербального задания «n-back», зрительно-пространственного задания «n-back», задания «да-нет», подсчета Струпа, будут проводиться в начале сеанса 1 и сеанса 6 (через неделю после 5 сеансов имитации или tDCS).
полтора года
Качество жизни
Временное ограничение: полтора года
Шкала качества жизни будет применяться в конце протокола.
полтора года
Попытки контролировать тягу к употреблению алкоголя
Временное ограничение: полтора года
Шкала обсессивно-компульсивного употребления алкоголя будет применяться до и после процедур ERP.
полтора года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться