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Meek Micrografting 기법 MEEKADEAU를 사용하여 광범위하게 확장된 피부 자가 이식으로 치료된 화상의 상처 치유에 대한 배양된 표피 자가 이식 대 피부 동종 이식편의 보조 효과 비교 평가 (MEEKADEAU)

2015년 11월 18일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
연구자들은 Meek 마이크로이식 기술에 대한 2가지 보조 치료의 상처 치유 결과를 비교하기 위해 피험자 내 무작위화를 통한 단일 중심적 전향적 이중맹검 연구를 수행할 계획입니다.

연구 개요

상세 설명

깊은 화상의 40% 이상을 포함하여 전체 체표면적의 50% 이상의 화상 상처를 나타내는 10명의 환자가 등록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

10

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Marseille, 프랑스, 13354
        • 모병
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • guy magalon

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세에서 60세 사이의 남녀
  2. 화상 > 50% 전신 체표면적(TBSA), 깊은 화상 포함 > 40% TBSA(깊은 부분 화상 및 전체 화상).
  3. 기능적 영역을 제외하고 신체 전면에 레이저 도플러 이미징으로 평가한 유사한 깊이의 300cm²(30x10cm)의 인접하지 않은 화상 상처 영역 2개가 있는 환자.
  4. 환자 또는 법적 대리인이 서명한 서면 동의서(환자가 서명할 수 없는 경우).
  5. 음성 임신 테스트

제외 기준:

  1. 화학 또는 전기 화상
  2. 단기 지연 생명을 위협하는 질병, 그 자체로 또는 화상과 관련된 경우.
  3. 만성 전신 스테로이드 섭취,
  4. 상처 치유를 방해하는 기존 질환 : 유전성 결합 조직 장애 (Ehlers Danlos 증후군, Marfan 증후군), Epidermolysis Bullosa. 상처 치유를 방해하는 의학적 치료(레티노이드..).
  5. 죄수
  6. 임산부
  7. 후견인 환자.
  8. 이 임상시험 내에서 다른 임상시험에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: gp2
배양된 표피 자가 이식편
활성 비교기: gp1
냉동 보존 피부 동종 이식편.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치유의 시간
기간: 2 년
상처 치유가 완료될 때까지 상피화율을 고려하여 두 치료 부위의 상처 치유 속도를 비교합니다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치유의 질
기간: 2 년
상처 치유 및 흉터 성숙의 질을 평가합니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 5일

처음 게시됨 (추정)

2011년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2009-A01247-50
  • 2009-31 (기타 식별자: AP HM)

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배양된 표피 자가 이식편에 대한 임상 시험

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