Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viljeltyjen epidermaalisten autosiirteiden ja ihon allograftien adjuvanttivaikutuksen vertaileva arvio laajalti laajennetulla ihosiirteellä käsiteltyjen palovammojen haavan paranemiseen käyttämällä pehmeää mikrograftitekniikkaa MEEKADEAU (MEEKADEAU)

keskiviikko 18. marraskuuta 2015 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Tutkijat aikovat suorittaa vertailevan, monosentrinen prospektiivisen kaksoissokkotutkimuksen, jossa on yksilöllinen satunnaistaminen, ja vertailla tuloksia kahden adjuvanttihoidon haavan paranemisesta Meek-mikrograftitekniikkaan: viljellyt epidermaaliset autosiirteet ja kylmäsäilytyt ihosiirteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukaan otetaan 10 potilasta, joilla on palovammoja yli 50 %:lla kehon kokonaispinta-alasta, mukaan lukien vähintään 40 % syviä palovammoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Marseille, Ranska, 13354
        • Rekrytointi
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • guy magalon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet ja naiset 18-60-vuotiaat
  2. Palovammat > 50 % koko kehon pinta-alasta (TBSA), mukaan lukien syvät palovammat > 40 % TBSA (syvät osittaispaksuudet ja täyspaksuiset palovammat).
  3. Potilaat, joilla on kaksi 300 cm²:n (30 x 10 cm) ei vierekkäistä palovamma-aluetta, joiden syvyys on laskettu laser-dopplerkuvauksella, kehon etupuolella, lukuun ottamatta toiminnallisia alueita.
  4. Potilaan tai laillisen edustajan allekirjoittama kirjallinen tietoinen suostumus (jos potilas ei pysty allekirjoittamaan).
  5. Negatiivinen raskaustesti

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kemialliset tai sähköiset palovammat
  2. Lyhyt viive hengenvaarallinen sairaus, sellaisenaan tai palovammoihin liittyvänä.
  3. Krooninen systeeminen steroidien saanti,
  4. Aiemmin olemassa olevat haavan paranemista häiritsevät sairaudet: perinnöllinen sidekudossairaus (Ehlers Danlosin oireyhtymä, Marfanin oireyhtymä), Epidermolysis Bullosa. Lääkehoito, joka häiritsee haavan paranemista (retinoidit...).
  5. vangit
  6. Raskaana olevat naiset
  7. Potilas edunvalvojana.
  8. Osallistuminen toiseen tämän tutkimuksen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: gp2
Viljellyt epidermaaliset autograftit
Menettely: Viljellyt epidermaaliset autograftit
Active Comparator: gp1
kylmäsäilötyt ihon allograftit.
Menettely: kylmäsäilötyt ihon allograftit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PARANTUMISEN AIKA
Aikaikkuna: 2 VUOTTA
vertailla haavan paranemisnopeutta kahdella käsitellyllä alueella ottaen huomioon epitelisaationopeuden haavan täydelliseen paranemiseen saakka.
2 VUOTTA

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PARANNUKSEN LAATU
Aikaikkuna: 2 VUOTTA
arvioida haavan paranemisen ja arpien kypsymisen laatua.
2 VUOTTA

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 20. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009-A01247-50
  • 2009-31 (Muu tunniste: AP HM)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Viljellyt epidermaaliset autograftit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa