커큐민 약동학
2017년 8월 2일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
건강한 지원자에서 2가지 커큐민 제형의 교차, 다중 용량 약동학
매년 미국에서 약 150,000건의 새로운 대장암(CRC) 사례와 50,000건의 CRC 사망이 발생합니다.
안전하고 효과적인 예방제는 대장암의 부담을 줄이고 CRC 발병 위험이 높은 환자 선별과 관련된 비용을 줄일 수 있습니다.
전임상 연구는 커큐민이 종양 개시, 진행 및 전이와 관련된 여러 경로에 대해 활성임을 강력하게 시사합니다.
그러나 커큐민이 인간에게 어떻게 작용하는지 아는 것은 거의 없습니다.
조사관은 커큐민 투여 7일 후 채혈 및 직장 생검을 받을 12명의 건강한 지원자를 등록할 것을 제안합니다.
연구자들은 경구 생체이용률이 낮거나 높은 커큐민 제제를 살펴보고 이 두 가지 제제와 관련된 혈액 및 직장 조직 농도를 계산하여 어떤 제제가 가장 높은 조직 농도를 생성하는지 결정할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- UNC Department of Family Medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18 - 65세
- BMI 18 - 30kg/m^2
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력/의지
- 좋은 일반 건강
제외 기준:
- 췌장 또는 담도 질환의 병력(예: 가족성 대장암 증후군, 궤양성 대장염 또는 크론병)
- 약물 흡수를 방해할 수 있는 활성 위장 상태를 포함하여 현재 약물 치료가 필요한 급성 또는 만성 질환의 병력
- 어떤 이유로든 대장 절제술의 병력
- 마약 또는 알코올 의존 진단
- 효과적인 피임법 시행에 동의하지 않는 가임 여성.
- 지난 14일 이내 커큐민 사용
- 연구 제제에 대한 알레르기
- 기준선에서 정상 상한치의 1.5배를 초과하는 크레아티닌, AST 또는 ALT를 가진 개인.
- 개인 또는 유전성 출혈 장애 또는 와파린을 사용한 치료적 항응고.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: C3 태블릿
4g C3 태블릿
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curcumin, demethoxycurcumin 및 bisdemethoxycurcumin을 포함하는 표준화 된 curcumin 보충제
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ACTIVE_COMPARATOR: 메리바
메리바 파우더 2g
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curcumin, demethoxycurcumin 및 bisdemethoxycurcumin을 포함하는 표준화 된 curcumin 보충제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AUC
기간: 0-48시간
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13개의 시점을 사용하여 0-48h의 혈장 농도 곡선 아래 면적.
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0-48시간
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시맥스
기간: 0-48시간
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최대 커큐민 혈장 농도
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0-48시간
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티맥스
기간: 0-48시간
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최대 커큐민 혈장 농도까지의 시간
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0-48시간
|
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케
기간: 0-48시간
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말기 제거율
|
0-48시간
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T1/2
기간: 0-48시간
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혈장 커큐민 농도 반감기
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0-48시간
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Vd
기간: 0-48시간
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유통량
|
0-48시간
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생물학적 동등성 시험
기간: 0-48시간
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두 제형의 혈장 AUC0-48h의 기하 평균 비율
|
0-48시간
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조직 커큐민 농도의 생물학적 동등성
기간: 1시간
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두 제제 간의 단일 시점에서 결장직장 조직의 커큐민 농도 비교
|
1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 5일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2011년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10-2243
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