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비순응 여성의 유방암 검진 촉진

2015년 5월 28일 업데이트: Mary E. Costanza, University of Massachusetts, Worcester

이 무작위 연구는 유방조영술 예정이거나 기한이 지난 여성에게 다가가는 3가지 입증된 방법의 효과와 비용 효율성을 비교합니다. 원래 지역 사회 건강 관리 계획 및 관련 지역 사회 클리닉에 포함된 이 연구는 이제 지역 사회 클리닉 및 3개의 다른 건강 관리 계획을 사용하는 환자를 받아들입니다. 이 연구는 복잡한 컴퓨터 기반 알림 시스템을 사용합니다.

이 연구는 또한 개입 효과와 관련된 환자 요인을 식별하여 개입의 효율성과 순서를 개선하는 방법을 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

무작위 연구는 세 가지 개입을 비교합니다. 자격이 있는 모든 여성은 3개 중재 중 1개에 무작위로 배정됩니다. 이전 유방조영술로부터 18개월 이상이 되면 할당된 중재를 받게 됩니다.

3개의 팔은

  1. RL ARM: (알림 문자) 제어 팔은 마지막 유방조영상 촬영 날짜를 알리는 알림 문자로만 구성되어 있으며 주치의(PCP)의 표준 권장 사항이 포함되어 있으며 여성이 예약을 위해 특별 번호로 전화하도록 요청합니다. 맘모그램.
  2. RC ARM: (알림 전화) 상기와 같은 알림 편지, 응답이 없으면 유방조영술 일정을 잡도록 도와주는 연구 스케줄러의 알림 전화가 이어집니다.
  3. ETTC ARM: (향상된 맞춤형 전화 상담 전화) 위와 같은 알림 편지, 응답이 없는 경우 두 번째 편지, 유방조영술 교육 소책자 및 유방조영술 예약을 위한 특별 번호로 전화하라는 두 번째 요청. 응답이 없으면 학습 상담 교사/교육자가 전화를 겁니다.

복잡한 컴퓨터 기반 추적 시스템은 유방조영상 촬영 예정인 여성 또는 유방조영상 촬영 기한이 지난 여성을 식별합니다. 이 시스템은 클리닉 데이터베이스 시스템과 인터페이스하고 정보 저장, 전화번호, 주소, 이전 검사 날짜, 1차 진료 제공자 이름, 예약 날짜 등을 저장합니다. 시스템은 알림 문자를 적절하게 생성할 수 있습니다.

추적 시스템은 또한 연구 스케줄러 또는 연구 카운슬러가 개별 환자에게 맞춤화된 프로토콜을 따르도록 프롬프트하는 컴퓨터 지원 전화 스크립트 시스템(CATI)과 인터페이스합니다.

CATI 시스템은 여성이 일정을 잡을 준비가 되어 있는지, 간단한 사회 인구학적 설문 조사에 대한 답변, 상담원 통화 스크립트 장벽 및 유방 조영술에 대한 잘못된 정보를 포함하여 모든 통화에서 데이터를 캡처합니다.

컴퓨터 시스템은 또한 연구 담당자가 전화 통화 중에 여성이 유방조영술 일정을 잡는 것을 도울 수 있도록 방사선 예약 시스템과 인터페이스합니다.

주요 결과는 각 팔에서 유방조영술을 받는 여성의 수입니다. 이 데이터는 진료소 데이터베이스와 의료 플랜 청구 시스템에서 가져옵니다.

2차 결과에는 유방조영상에 대한 이전 요청에 응답하지 못한 여성에 대한 부스터 또는 반복 개입의 효과 평가가 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

36348

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01605
        • Reliant Medical Group

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

기대 수명이 5년이고 유방이 하나 이상 있으며 Fallon Community Health Plan에서 치료를 받았고 현재 Reliant Medical Group(이전 Fallon Clinic) PCP에서 치료를 받고 있는 40~84세 여성. 이전 유방 조영술로부터 최소 18개월이 지난 여성을 대상으로 한 개입. 2012년 7월부터 Blue Cross/Bluse Shield, Harvard Pilgrim 또는 Tufts 건강 플랜에 18개월 동안 등록된 현재 Reliant Medical Group PCP가 있는 환자는 등록 자격이 있을 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 40세에서 84세 사이의 여성
  • Fallon Community Health Plan, Blue Cross, Tufts 또는 Harvard Pilgrim 건강 플랜에서 18개월 이상
  • 현재 Reliant Medical Group(이전에는 Fallon Clinic이라고 함) 1차 진료 제공자가 있습니다.
  • 작동하는 전화가 있습니다

제외 기준:

  • 상당한 인지 장애
  • 심각한 질병, 선별검사 배제
  • 양측 유방절제술
  • 수명이 5년 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
알림 편지
여성에게 유방조영상 촬영 기한이 다가오거나 기한이 지난 것을 상기시키는 서신. 여기에는 주치의(PCP)가 1~2년마다 유방조영술 검사를 권장한다는 알림이 포함되어 있습니다. 유방조영술 일정을 잡는 데 도움을 받을 수 있도록 연구 일정 담당자에게 특별한 번호로 전화할 것을 촉구하고 주치의가 전자 서명합니다. 유방조영술을 받지 못한 사람들에게는 다음 해에 반복적인 "부스터" 편지가 발송될 것입니다.
행동: 알림 편지
여성에게 유방조영상 촬영 기한이 다가오고 있음을 상기시키는 편지. 여기에는 의사가 1~2년마다 유방조영술 검사를 권장한다는 알림이 포함되어 있습니다. 연구 스케줄러에게 특별 번호로 전화하여 유방조영술 일정을 잡는 데 도움을 받을 것을 촉구하고 주치의가 전자 서명합니다. 첫 번째 알림 후 12개월 이내에 유방 X선 촬영을 완료하지 않은 알림 편지만 있는 여성의 경우 추가 개입(I.E. 알림 문자)가 발송됩니다. 이 편지는 여성이 유방조영술 일정을 잡기 위해 전화를 걸 것을 요청하고 그녀의 PCP가 그녀에게 유방조영술을 받을 것을 권장한다는 것을 상기시킵니다. 부스터 레터는 유방조영술을 받지 못한 사람들을 위해 연간 간격으로 최대 3회 발송됩니다.
다른 이름들:
  • 유방 조영술 알림 편지.
미리 알림 전화
알림 편지(첫 번째 그룹에서와 같이)가 전송됩니다. 여성이 2주 이내에 유방조영술 일정을 잡기 위해 전화하지 않으면, 연구 일정잡이가 그녀에게 전화를 걸어 그녀가 올 예정이거나 기한이 지났음을 상기시키고 PCP가 1-2년마다 검사를 권장한다고 상기시키고 다음을 위한 유방조영술 일정을 제안할 것입니다. 그녀의. 반복적인 "부스터" 서신이 전송되고 이후 몇 년 동안 유방조영술을 받지 못한 사람들에게 스케줄러 호출이 반복될 것입니다.
행동: 미리 알림 전화
알림 편지(첫 번째 그룹에서와 같이)가 전송됩니다. 여성이 편지 일정을 잡기 위해 전화하지 않는 경우, 2주 후에 연구 일정 담당자가 그녀에게 전화를 걸어 그녀가 오고 있거나 기한이 지났음을 상기시키고 그녀의 PCP가 1-2년마다 선별검사를 권장하고 유방조영술 일정을 잡겠다고 제안함을 상기시킵니다. 그녀를 위하여. 첫 번째 알림 후 12개월 이내에 유방조영술을 완료하지 않은 알림 편지 암에 있는 여성의 경우 부스터 개입(즉, 유방조영술 예약을 위해 전화하도록 요청하는 알림 편지가 전송됩니다. 편지는 그녀의 주치의가 그녀에게 유방조영술을 받을 것을 권유했음을 그녀에게 상기시킵니다. 7일 이내 회신이 없는 경우 스케줄러 호출) 최대 3회까지 필요에 따라 반복됩니다.
다른 이름들:
  • 유방 조영술 전화
카운셀러 콜
위와 같은 미리 알림 문자가 먼저 전송됩니다. 여성이 2주 이내에 유방조영술 예약을 위해 전화하지 않으면 유방조영술 교육 소책자와 함께 두 번째 편지가 발송됩니다. 두 번째 편지는 또한 그녀의 PCP가 1-2년마다 검진을 권장하고 일정에 따라 전화할 수 있는 특별 번호를 제공한다는 것을 상기시켜 줍니다. 여성이 8~10일 이내에 일정을 잡지 않으면 상담원이 전화를 겁니다. 프로토콜 스크립트에는 맞춤형 장벽 상담, 잘못된 정보 수정 및 동기 부여 인터뷰가 포함되었습니다. 반복적인 "부스터" 서신이 발송되고 이후 몇 년 동안 유방조영술을 받지 못한 사람들에게 상담원의 전화가 반복됩니다. 기법. 평균 통화 시간은 20-30분입니다.
행동: 카운셀러 콜
위와 같은 미리 알림 문자가 전송됩니다. 2주 이내에 피험자가 일정에 전화하지 않으면 유방 촬영 교육 소책자와 함께 두 번째 편지를 보냅니다. 두 번째 편지는 PCP가 선별 검사를 권장한다는 알림을 반복합니다. 일정을 잡기 위해 전화할 번호가 있습니다. 피험자가 2주 이내에 일정을 잡지 않으면 카운셀러가 전화를 겁니다. 프로토콜 스크립트에는 맞춤형 장벽 상담, 잘못된 정보 수정 및 동기 부여 인터뷰 기술이 포함됩니다. 첫 번째 알림 후 12개월 이내에 유방조영술을 완료하지 않은 경우 필요에 따라 매년 최대 3회 부스터 개입이 반복됩니다.
다른 이름들:
  • 교육자 호출

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이전 24개월 동안 유방 X선 촬영을 완료한 각 팔의 여성 비율
기간: 4 년
결과는 개입 4년마다 결정됩니다. 그러나 주된 관심사는 최종 개입 연도에 측정된 결과가 될 것입니다. 우리는 이것이 향후 몇 년 동안 달성할 수 있는 개입 효과의 크기를 가장 잘 설명한다고 믿기 때문입니다.
4 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
팔당 필요한 중재 횟수 비교
기간: 4 년
우리는 ETTC 전화(카운셀러 전화)를 받는 여성이 알림 전화 팔에 있는 여성이나 알림 편지 팔에 있는 여성에 비해 반복 개입이 필요할 것으로 예상합니다.
4 년
중재를 받는 각 팔에서 예약된 유방조영술을 완료할 여성의 비율
기간: 4 년
상담사(ETTC) 전화를 받고 전화로 유방조영술을 예약한 여성은 알림 전화나 알림 편지를 받은 여성에 비해 완료율이 가장 높을 것으로 예상됩니다.
4 년
유방조영상 촬영 요청에 응답하지 못한 여성에 대한 부스터 또는 반복 중재의 효과 평가
기간: 4 년
유방 X선 촬영 완료에 대한 이전 요청에 응답하지 않은 여성의 반복 알림(편지, 전화 대 상담 전화)의 상대적 효율성 및 비용 효율성을 연구할 것입니다.
4 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Massachusetts, Worcester

협력자

National Cancer Institute (NCI)
Reliant Medical Group
Fallon Community Health Plan

수사관

  • 수석 연구원: Mary E Costanza, MD, UMass Medical School and Reliant Medical Group (formerly called Fallon Clinic)
  • 수석 연구원: Roger Luckmann, MD, MPH, UMass Medical School

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 7일

처음 게시됨 (추정)

2011년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FCM001
  • R01CA132935 (NIH : 국립보건원)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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