Promoção do rastreio do cancro da mama em mulheres não aderentes
Este estudo randomizado compara a eficácia e o custo-efetividade de 3 métodos comprovados para alcançar mulheres que estão prestes a fazer ou que estão atrasadas para uma mamografia. O estudo originalmente inserido em um plano de saúde comunitário e uma clínica comunitária associada, agora aceita pacientes que usam a clínica comunitária e 3 outros planos de saúde. O estudo faz uso de um complexo sistema de lembretes controlado por computador.
O estudo também examinará maneiras de melhorar a eficiência e o sequenciamento das intervenções, identificando os fatores do paciente associados à eficácia da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo randomizado compara três intervenções. Todas as mulheres elegíveis são designadas aleatoriamente para 1 de 3 intervenções. Se completarem 18 meses ou mais de uma mamografia anterior, receberão a intervenção para a qual foram designadas.
Os 3 braços são
- RL ARM: (carta de lembrete) um braço de controle que consiste apenas em uma carta de lembrete que informa quando foi a última mamografia, contém uma recomendação padrão de seu prestador de cuidados primários (PCP) e solicita que a mulher ligue para um número especial para ajudar no agendamento uma mamografia.
- RC ARM: (chamada de lembrete) uma carta de lembrete como acima, seguida, se não houver resposta, por uma chamada de lembrete de um agendador de estudo que se oferece para ajudar a agendar uma mamografia.
- ETTC ARM: (chamada de aconselhamento telefônico personalizado aprimorado) uma carta de lembrete como acima, seguida, se não houver resposta por uma segunda carta, um livreto educacional sobre mamografia e uma segunda solicitação para ligar para um número especial para agendar uma mamografia. Se não houver resposta, um conselheiro/educador de estudo ligará.
Um complexo sistema de rastreamento baseado em computador identifica as mulheres que estão prestes a fazer uma mamografia ou aquelas que estão atrasadas para uma mamografia. O sistema faz interface com os sistemas de banco de dados da clínica e armazena informações como idade, número de telefone, endereço, datas de triagem anteriores, nome do prestador de cuidados primários, datas de agendamento, etc. O sistema pode gerar cartas de lembrete conforme apropriado.
O sistema de rastreamento também faz interface com sistemas de script telefônico assistido por computador (CATI) que solicitam ao agendador do estudo ou ao conselheiro do estudo que siga o protocolo personalizado para o paciente individual.
O sistema CATI coleta dados de todas as ligações, incluindo o quanto a mulher está pronta para agendar, as respostas a uma breve pesquisa sociodemográfica e no roteiro da ligação do conselheiro barreiras e informações erradas sobre mamografia.
O sistema de computador também faz interface com o sistema de agendamento de radiologia para que o pessoal do estudo possa ajudar as mulheres a agendar uma mamografia durante o telefonema.
O resultado primário é o número de mulheres em cada braço fazendo uma mamografia. Esses dados virão do banco de dados da clínica e do sistema de cobrança do plano de saúde.
Os resultados secundários incluem a avaliação do efeito de reforço ou intervenções repetidas em mulheres que não responderam ao pedido anterior de mamografia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
- Reliant Medical Group
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres de 40 a 84 anos
- nos planos de saúde Fallon Community Health Plan, Blue Cross, Tufts ou Harvard Pilgrim por 18 meses ou mais
- tem um provedor de cuidados primários do Reliant Medical Group (anteriormente chamado Fallon Clinic)
- tem telefone funcionando
Critério de exclusão:
- comprometimento cognitivo significativo
- doença grave, impedindo a triagem
- mastectomia bilateral
- esperança de vida inferior a 5 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Carta de lembrete
Uma carta enviada às mulheres lembrando-lhes que estão chegando ou atrasadas para uma mamografia.
Ele contém um lembrete de que seu provedor de cuidados primários (PCP) recomenda a triagem de mamografia a cada 1-2 anos.
Ele os incentiva a ligar para um número especial para um agendador de estudos para obter assistência no agendamento de uma mamografia e é assinado eletronicamente pelo prestador de cuidados primários.
Cartas repetidas de "reforço" serão enviadas nos anos subsequentes para aqueles que não conseguirem fazer uma mamografia.
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Uma carta enviada às mulheres lembrando-as de que estão chegando ou atrasadas para uma mamografia.
Ele contém um lembrete de que seu médico recomenda a mamografia a cada 1-2 anos; exorta-os a ligar para um número especial para um agendador de estudos para obter assistência no agendamento de uma mamografia e é assinado eletronicamente pelo prestador de cuidados primários.
Para as mulheres no braço apenas da carta de advertência, que não concluíram a mamografia dentro de 12 meses após o primeiro lembrete, uma intervenção de reforço (I.E.
carta de lembrete) será enviada.
A carta solicita que uma mulher ligue para agendar uma mamografia e a lembra que seu PCP recomenda que ela faça uma.
Cartas de reforço serão enviadas até três vezes em intervalos anuais para aqueles que não fizerem uma mamografia
Outros nomes:
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Chamada de lembrete
Uma carta de lembrete (como no 1º grupo) é enviada.
Se uma mulher não ligar para agendar uma mamografia dentro de 2 semanas, um agendador de estudos ligará para ela, lembrará que ela está vindo ou está atrasada, lembrará que seu PCP recomenda a triagem a cada 1-2 anos e se oferecerá para agendar uma mamografia para dela.
Cartas repetidas de "reforço" serão enviadas e chamadas repetidas do agendador feitas nos anos subsequentes para aqueles que não conseguirem fazer uma mamografia.
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Uma carta de lembrete (como no 1º grupo) é enviada.
Se uma mulher não ligar para agendar uma carta, 2 semanas depois, um agendador de estudos ligará para ela, lembrando-a de que ela está vindo ou atrasada, lembrando-a de que seu PCP recomenda a triagem a cada 1-2 anos e se oferece para agendar uma mamografia para ela.
Para as mulheres no grupo de cartas de lembrete que não concluíram uma mamografia dentro de 12 meses após o primeiro lembrete, uma intervenção de reforço (ou seja, uma carta de lembrete será enviada solicitando que elas liguem para agendar uma mamografia.
A carta a lembra que seu PCP recomenda que ela faça uma mamografia.
Quem não responder em até 7 dias, receberá uma ligação do agendador) será repetido conforme a necessidade por até 3 vezes.
Outros nomes:
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Chamada do Conselheiro
Uma carta de lembrete como acima é enviada primeiro.
Se uma mulher não ligar para agendar uma mamografia dentro de 2 semanas, uma segunda carta será enviada junto com um livreto educativo sobre mamografia.
A segunda carta também reitera um lembrete de que seu PCP recomenda a triagem a cada 1-2 anos e oferece um número especial para ligar para agendar.
Se uma mulher não agendar dentro de 8 a 10 dias, um conselheiro ligará.
O roteiro do protocolo incluiu aconselhamento personalizado sobre barreiras, correção de desinformação e entrevista motivacional.
Cartas repetidas de "reforço" serão enviadas e ligações repetidas de conselheiros feitas nos anos subsequentes para aqueles que não conseguiram fazer uma mamografia.
técnicas.
As chamadas duram em média 20 a 30 minutos.
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A carta de lembrete como acima é enviada.
Se o sujeito não ligar para agendar dentro de 2 semanas, uma segunda carta será enviada com o livreto educacional sobre mamografia.
A segunda carta reitera o lembrete de que o PCP recomenda a triagem.
Tem número para ligar para agendar.
Se o sujeito não agendar dentro de 2 semanas, o conselheiro ligará.
O roteiro do protocolo inclui aconselhamento personalizado sobre barreiras, correção de desinformação e técnicas de entrevista motivacional.
Para aquelas que não concluíram a mamografia dentro de 12 meses após o primeiro lembrete, uma intervenção de reforço será repetida anualmente até 3 vezes conforme necessário.Booster é uma carta de lembrete com panfleto enfatizando as 4 razões pelas quais as mulheres precisam de mamografias regulares.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A proporção de mulheres em cada braço que completaram uma mamografia nos 24 meses anteriores
Prazo: 4 anos
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O resultado será determinado para cada um dos 4 anos de intervenção.
Mas o principal interesse será o resultado medido no ano final da intervenção porque acreditamos que isso melhor ilustra a magnitude do efeito da intervenção que poderia ser alcançado nos anos futuros.
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4 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uma comparação do número de intervenções necessárias por braço
Prazo: 4 anos
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Prevemos que menos mulheres que recebem a chamada ETTC (chamada do conselheiro) precisarão de intervenções repetidas em comparação com as mulheres no braço de chamada de lembrete ou as mulheres no braço de carta de lembrete.
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4 anos
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A porcentagem de mulheres em cada braço recebendo uma intervenção que completarão uma mamografia programada
Prazo: 4 anos
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Prevemos que as mulheres que receberam uma ligação de um conselheiro (ETTC) e que agendaram uma mamografia na ligação terão a maior taxa de conclusão em comparação com as mulheres que receberam uma ligação de lembrete ou uma carta de lembrete.
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4 anos
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Avaliação da eficácia de reforço ou intervenções repetidas em mulheres que não respondem ao pedido de mamografia
Prazo: 4 anos
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Será estudada a eficácia relativa e a relação custo-eficácia de lembretes repetidos (cartas, telefonemas vs. telefonemas de aconselhamento) em mulheres que não responderam a um pedido anterior para completar uma mamografia.
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4 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary E Costanza, MD, UMass Medical School and Reliant Medical Group (formerly called Fallon Clinic)
- Investigador principal: Roger Luckmann, MD, MPH, UMass Medical School
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FCM001
- R01CA132935 (NIH)
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