Promouvoir le dépistage du cancer du sein chez les femmes non adhérentes
Cette étude randomisée compare l'efficacité et le rapport coût-efficacité de 3 méthodes éprouvées pour contacter les femmes qui doivent passer ou sont en retard pour une mammographie. L'étude initialement intégrée dans un plan de soins de santé communautaire et une clinique communautaire associée, accepte maintenant les patients utilisant la clinique communautaire et 3 autres plans de soins de santé. L'étude utilise un système complexe de rappel piloté par ordinateur.
L'étude examinera également les moyens d'améliorer l'efficacité et le séquençage des interventions en identifiant les facteurs du patient associés à l'efficacité de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude randomisée compare trois interventions. Toutes les femmes éligibles sont affectées au hasard à 1 des 3 interventions. Si elles deviennent 18 mois ou plus à partir d'une mammographie précédente, elles recevront l'intervention à laquelle elles ont été affectées.
Les 3 bras sont
- RL ARM : (lettre de rappel) un bras de contrôle qui se compose uniquement d'une lettre de rappel indiquant la date de la dernière mammographie, contient une recommandation standard de son fournisseur de soins primaires (PCP) et demande à la femme d'appeler un numéro spécial pour obtenir de l'aide sur la planification une mammographie.
- RC ARM : (appel de rappel) une lettre de rappel comme ci-dessus, suivie, en l'absence de réponse, d'un appel de rappel d'un planificateur d'étude qui propose de l'aider à planifier une mammographie.
- ETTC ARM : (appel de conseil téléphonique personnalisé amélioré) une lettre de rappel comme ci-dessus, suivie, si pas de réponse par une deuxième lettre, d'un livret pédagogique sur la mammographie et d'une deuxième demande d'appeler un numéro spécial pour planifier une mammographie. Si aucune réponse, un conseiller/éducateur d'étude appellera.
Un système de suivi informatisé complexe identifie les femmes qui doivent passer une mammographie ou celles qui sont en retard pour une mammographie. Le système s'interface avec les systèmes de base de données de la clinique et stocke des informations sur l'âge, le numéro de téléphone, l'adresse, les dates de dépistage précédentes, le nom du fournisseur de soins primaires, les dates de planification, etc. Le système peut générer des lettres de rappel, le cas échéant.
Le système de suivi s'interface également avec les systèmes de scripts téléphoniques assistés par ordinateur (CATI) qui invitent le planificateur d'étude ou le conseiller d'étude à suivre le protocole adapté à chaque patient.
Le système CATI capture les données de tous les appels, y compris dans quelle mesure une femme est prête à planifier, les réponses à une brève enquête sociodémographique et dans le script d'appel du conseiller, les barrières et la désinformation sur la mammographie.
Le système informatique s'interface également avec le système de planification de radiologie afin que le personnel de l'étude puisse aider les femmes à planifier une mammographie pendant l'appel téléphonique.
Le résultat principal est le nombre de femmes dans chaque bras qui passent une mammographie. Ces données proviendront de la base de données de la clinique et du système de facturation du plan de soins de santé.
Les critères de jugement secondaires comprennent l'évaluation de l'effet des interventions de rappel ou répétées chez les femmes qui n'ont pas répondu à une demande préalable de mammographie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01605
- Reliant Medical Group
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- femmes âgées de 40 à 84 ans
- dans le Fallon Community Health Plan, Blue Cross, Tufts ou Harvard Pilgrim plans de santé pendant 18 mois ou plus
- a un fournisseur de soins primaires actuel du Reliant Medical Group (anciennement Fallon Clinic)
- a un téléphone fonctionnel
Critère d'exclusion:
- troubles cognitifs importants
- maladie grave, excluant le dépistage
- mastectomie bilatérale
- espérance de vie inférieure à 5 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Lettre de rappel
Une lettre envoyée aux femmes leur rappelant qu'elles arrivent ou sont en retard pour une mammographie.
Il contient un rappel que leur fournisseur de soins primaires (PCP) recommande un dépistage par mammographie tous les 1 à 2 ans.
Il les exhorte à appeler un numéro spécial à un planificateur d'étude pour obtenir de l'aide pour planifier une mammographie et est signé électroniquement par leur fournisseur de soins primaires.
Des lettres répétées « Booster » seront envoyées les années suivantes à ceux qui n'ont pas réussi à passer une mammographie.
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Une lettre envoyée aux femmes leur rappelant qu'elles arrivent ou sont en retard pour une mammographie.
Il contient un rappel que leur médecin recommande un dépistage par mammographie tous les 1 à 2 ans ; les exhorte à appeler un numéro spécial à un planificateur d'étude pour obtenir de l'aide pour planifier une mammographie et est signé électroniquement par leur fournisseur de soins primaires.
Pour les femmes du groupe de la lettre de rappel uniquement, qui n'ont pas passé de mammographie dans les 12 mois suivant le premier rappel, une intervention de rappel (c.-à-d.
lettre de rappel) sera envoyé.
La lettre demande qu'une femme appelle pour planifier une mammographie et lui rappelle que son PCP lui recommande d'en passer une.
Des lettres de rappel seront envoyées jusqu'à trois fois à intervalles annuels pour ceux qui ne passent pas de mammographie
Autres noms:
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Appel de rappel
Une lettre de rappel (comme dans le 1er groupe) est envoyée.
Si une femme n'appelle pas pour programmer une mammographie dans les 2 semaines, un planificateur de l'étude l'appellera, lui rappellera qu'elle vient ou est en retard, lui rappellera que son PCP recommande un dépistage tous les 1 à 2 ans et lui proposera de programmer une mammographie pour son.
Des lettres répétées « Booster » seront envoyées et des appels répétés de planificateur seront effectués les années suivantes à ceux qui n'obtiendront pas de mammographie.
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Une lettre de rappel (comme dans le 1er groupe) est envoyée.
Si une femme n'appelle pas pour programmer une lettre, 2 semaines plus tard, un planificateur d'étude l'appellera, lui rappellera qu'elle vient ou est en retard, lui rappellera que son PCP recommande un dépistage tous les 1 à 2 ans et lui propose de programmer une mammographie pour elle.
Pour les femmes dans le bras de la lettre de rappel qui n'ont pas terminé une mammographie dans les 12 mois suivant le premier rappel, une intervention de rappel (c'est-à-dire une lettre de rappel sera envoyée leur demandant d'appeler pour planifier une mammographie.
La lettre lui rappelle que son PCP lui recommande de passer une mammographie.
Ceux qui ne répondent pas dans les 7 jours recevront un appel du planificateur) seront répétés si nécessaire jusqu'à 3 fois.
Autres noms:
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Appel au conseiller
Une lettre de rappel comme ci-dessus est envoyée en premier.
Si une femme n'appelle pas pour planifier une mammographie dans les 2 semaines, une deuxième lettre est envoyée avec un livret éducatif sur la mammographie.
La deuxième lettre rappelle également que son PCP recommande un dépistage tous les 1 à 2 ans et propose un numéro spécial à appeler pour planifier.
Si une femme ne prend pas rendez-vous dans les 8 à 10 jours, un conseiller appellera.
Le scénario du protocole comprenait des conseils personnalisés sur les obstacles, la correction des informations erronées et des entretiens motivationnels.
Des lettres "de rappel" répétées seront envoyées et des appels répétés de conseillers seront passés les années suivantes à ceux qui n'auront pas réussi à passer une mammographie.
techniques.
Les appels durent en moyenne 20 à 30 minutes.
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La lettre de rappel ci-dessus est envoyée.
Si le sujet n'appelle pas au programme dans les 2 semaines, une deuxième lettre est envoyée avec le livret pédagogique sur la mammographie.
La deuxième lettre rappelle à nouveau que le PCP recommande le dépistage.
A un numéro à appeler pour planifier.
Si le sujet ne prend pas de rendez-vous dans les 2 semaines, le conseiller appellera.
Le script du protocole comprend des conseils personnalisés sur les obstacles, la correction des informations erronées et des techniques d'entretien motivationnel.
Pour celles qui n'ont pas terminé une mammographie dans les 12 mois suivant le premier rappel, une intervention de rappel sera répétée chaque année jusqu'à 3 fois si nécessaire. Le rappel est une lettre de rappel avec une brochure soulignant les 4 raisons pour lesquelles les femmes ont besoin de mammographies régulières.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La proportion de femmes dans chaque bras qui ont passé une mammographie au cours des 24 mois précédents
Délai: 4 années
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Le résultat sera déterminé pour chacune des 4 années d'intervention.
Mais le principal intérêt sera le résultat mesuré au cours de la dernière année d'intervention, car nous pensons que cela illustre le mieux l'ampleur de l'effet d'intervention qui pourrait être atteint dans les années à venir.
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4 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Une comparaison du nombre d'interventions nécessaires par bras
Délai: 4 années
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Nous prévoyons que moins de femmes qui reçoivent l'appel ETTC (appel du conseiller) auront besoin d'interventions répétées par rapport aux femmes dans le bras de l'appel de rappel ou les femmes dans le bras de la lettre de rappel.
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4 années
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Le pourcentage de femmes dans chaque bras bénéficiant d'une intervention qui termineront une mammographie programmée
Délai: 4 années
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Nous prévoyons que les femmes qui ont reçu un appel d'un conseiller (ETTC) et qui ont programmé une mammographie lors de l'appel auront le taux d'achèvement le plus élevé par rapport aux femmes qui ont reçu un rappel ou une lettre de rappel.
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4 années
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Évaluation de l'efficacité des interventions de rappel ou répétées chez les femmes qui ne répondent pas à la demande de mammographie
Délai: 4 années
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L'efficacité relative et la rentabilité des rappels répétés (lettres, appels vs appels de conseil) chez les femmes qui n'ont pas répondu à une ou plusieurs demandes antérieures pour passer une mammographie seront étudiées.
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4 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary E Costanza, MD, UMass Medical School and Reliant Medical Group (formerly called Fallon Clinic)
- Chercheur principal: Roger Luckmann, MD, MPH, UMass Medical School
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FCM001
- R01CA132935 (NIH)
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