Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintasyövän seulonnan edistäminen naisilla, jotka eivät ole sitoutuneet

torstai 28. toukokuuta 2015 päivittänyt: Mary E. Costanza, University of Massachusetts, Worcester

Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa verrataan kolmen todistetun menetelmän tehokkuutta ja kustannustehokkuutta tavoittaa naisia, jotka ovat tulossa tai jotka ovat myöhässä mammografiaan. Tutkimus, joka alun perin sisällytettiin yhteisön terveydenhuoltosuunnitelmaan ja siihen liittyvään yhteisön klinikkaan, hyväksyy nyt potilaat, jotka käyttävät yhteisön klinikkaa ja kolmea muuta terveydenhuoltosuunnitelmaa. Tutkimuksessa hyödynnetään monimutkaista tietokoneohjattua muistutusjärjestelmää.

Tutkimuksessa tarkastellaan myös tapoja parantaa interventioiden tehokkuutta ja järjestystä tunnistamalla interventioiden tehokkuuteen liittyvät potilastekijät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu tutkimus vertailee kolmea interventiota. Kaikki kelvolliset naiset jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta interventiosta. Jos he täyttävät 18 kuukautta tai enemmän aikaisemmasta mammografiasta, he saavat sen toimenpiteen, johon heidät määrättiin.

3 kättä ovat

  1. RL ARM: (muistutuskirje) ohjausvarsi, joka koostuu vain muistutuskirjeestä, joka ilmoittaa, milloin viimeisin mammografia tehtiin, sisältää perussuosituksen perusterveydenhuollon tarjoajalta (PCP) ja pyytää naista soittamaan erityiseen numeroon apua ajoitusta varten. mammografia.
  2. RC ARM: (muistutuspuhelu) yllä oleva muistutuskirje, jota seuraa, jos ei vastausta, muistutuspuhelu tutkimusaikatauluttajalta, joka tarjoutuu auttamaan mammografian ajoittamisessa.
  3. ETTC ARM: (tehostettu räätälöity puhelinneuvontapuhelu) yllä oleva muistutuskirje, jota seuraa, jos vastausta ei ole, toinen kirje, mammografiaopas ja toinen pyyntö soittaa erityisnumeroon mammografian ajoittamiseksi. Jos ei vastausta, opinto-ohjaaja/kasvattaja soittaa.

Monimutkainen tietokonepohjainen seurantajärjestelmä tunnistaa naiset, jotka ovat tulossa mammografiaan tai jotka ovat myöhässä mammografiaan. Järjestelmä on yhteydessä klinikan tietokantajärjestelmiin ja tallentaa tiedot, puhelinnumeron, osoitteen, aikaisemmat seulontapäivät, perusterveydenhuollon tarjoajan nimen, aikataulupäivät jne. Järjestelmä voi luoda muistutuskirjeitä tarpeen mukaan.

Seurantajärjestelmä on yhteydessä myös tietokoneavusteisiin puhelinskriptijärjestelmiin (CATI), jotka kehottavat tutkimuksen aikatauluttajaa tai tutkimusneuvojaa noudattamaan yksittäiselle potilaalle räätälöityä protokollaa.

CATI-järjestelmä kerää tiedot kaikista puheluista, mukaan lukien naisen valmius ajoittaa, vastaukset lyhyeen sosio-demografiseen kyselyyn ja neuvonantajan puhelun käsikirjoituksen esteet ja väärät tiedot mammografiasta.

Tietokonejärjestelmä on yhteydessä myös radiologian aikataulujärjestelmään, jotta tutkimushenkilöstö voi auttaa naisia ​​mammografian ajoituksessa puhelun aikana.

Ensisijainen tulos on mammografiatutkimuksen saaneiden naisten lukumäärä kussakin käsivarressa. Nämä tiedot tulevat klinikan tietokannasta ja terveydenhuoltosuunnitelman laskutusjärjestelmästä.

Toissijaisiin tuloksiin kuuluu tehoste- tai toistuvien interventioiden vaikutuksen arviointi naisilla, jotka eivät ole vastanneet aiempaan mammografiapyyntöön.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36348

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
        • Reliant Medical Group

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 84 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

40–84-vuotiaat naiset, joiden elinajanodote on viisi vuotta, joilla on vähintään yksi rinta ja joita on hoitanut Fallon Community Health Plan ja joita tällä hetkellä hoitaa Reliant Medical Group (aiemmin Fallon Clinic) PCP. Interventiot on suunnattu naisille, jotka ovat vähintään 18 kuukautta edellisestä mammografiasta. Heinäkuusta 2012 lähtien potilaat, joilla on nykyinen Reliant Medical Group PCP ja jotka ovat olleet Blue Cross/Bluse Shield-, Harvard Pilgrim- tai Tufts-terveyssuunnitelmissa 18 kuukauden ajan, voivat olla oikeutettuja mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40-84-vuotiaat naiset
  • Fallon Community Health Plan, Blue Cross, Tufts tai Harvard Pilgrim terveyssuunnitelmissa vähintään 18 kuukaudeksi
  • on nykyinen Reliant Medical Group (aiemmin Fallon Clinic) perusterveydenhuollon tarjoaja
  • on toimiva puhelin

Poissulkemiskriteerit:

  • merkittävä kognitiivinen häiriö
  • vakava sairaus, joka estää seulonnan
  • kahdenvälinen mastektomia
  • elinajanodote alle 5 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Muistutuskirje
Naisille lähetetty kirje, jossa muistutetaan mammografiatutkimuksen saapumisesta tai myöhästymisestä. Se sisältää muistutuksen, että heidän ensihoidon tarjoajansa (PCP) suosittelee mammografiaseulontaa 1-2 vuoden välein. Se kehottaa heitä soittamaan erityiseen numeroon tutkimusaikatauluttajalle saadakseen apua mammografian ajoittamiseen, ja heidän perusterveydenhuollon tarjoajansa allekirjoittaa sen sähköisesti. Toistuvia "Booster"-kirjeitä lähetetään seuraavina vuosina niille, jotka eivät pääse mammografiaan.
Käyttäytyminen: Muistutuskirje
Naisille lähetetty kirje, jossa muistutetaan, että he ovat tulossa tai myöhässä mammografiaan. Se sisältää muistutuksen, että heidän lääkärinsä suosittelee mammografiaseulontaa 1-2 vuoden välein; kehottaa heitä soittamaan erityiseen numeroon tutkimusaikatauluttajalle saadakseen apua mammografiaan, ja heidän perusterveydenhuollon tarjoajansa allekirjoittaa sen sähköisesti. Muistutuskirjeessä mainituille naisille, jotka eivät suorittaneet mammografiaa 12 kuukauden kuluessa ensimmäisestä muistutuksesta, tehostehoito (ts. muistutuskirje) lähetetään. Kirjeessä pyydetään naista soittamaan mammografiaan, ja muistutetaan, että hänen PCP:nsä suosittelee hänen ottamaan sellaisen. Tehostekirjeitä lähetetään vuosittain enintään kolme kertaa niille, jotka eivät pääse mammografiaan
Muut nimet:
  • mammografian muistutuskirje.
Muistutuspuhelu
Muistutuskirje (kuten 1. ryhmässä) lähetetään. Jos nainen ei soita mammografiaan 2 viikon kuluessa, tutkimuksen ajanottaja soittaa hänelle, muistuttaa, että hän on tulossa tai on myöhässä, muistuttaa, että hänen PCP suosittelee seulontaa 1-2 vuoden välein ja ehdottaa ajan mammografiaan. hänen. Niille, jotka eivät pääse mammografiaan, lähetetään toistuvia "Booster"-kirjeitä ja toistuvia ajoituspuheluita seuraavina vuosina.
Käyttäytyminen: Muistutuspuhelu
Muistutuskirje (kuten 1. ryhmässä) lähetetään. Jos nainen ei soita sopiakseen kirjeen saapumisesta, kahden viikon kuluttua tutkimusaikataulut soittavat hänelle, muistuttavat, että hän on tulossa tai myöhässä, muistuttaa häntä, että hänen PCP suosittelee seulontaa 1-2 vuoden välein ja ehdottaa ajan mammografiaan. häntä varten. Muistutuskirjeryhmään kuuluville naisille, jotka eivät ole suorittaneet mammografiaa 12 kuukauden kuluessa ensimmäisestä muistutuksesta, suoritetaan tehostehoito (eli lähetetään muistutuskirje, jossa heitä pyydetään soittamaan mammografiaan. Kirje muistuttaa häntä, että hänen PCP suosittelee häntä mammografiaan. Ne, jotka eivät vastaa 7 päivän kuluessa, saavat ajoituspuhelun) toistetaan tarvittaessa enintään 3 kertaa.
Muut nimet:
  • mammografiapuhelu
Soitto neuvonantajalle
Ensin lähetetään yllä oleva muistutuskirje. Jos nainen ei soita mammografiaan 2 viikon kuluessa, lähetetään toinen kirje sekä mammografiakoulutusvihkon. Toisessa kirjeessä toistetaan myös muistutus siitä, että hänen PCP:nsä suosittelee seulontaa 1-2 vuoden välein, ja tarjoaa erityisnumeron, johon soittaa aikataulun mukaan. Jos nainen ei varaa aikaa 8-10 päivän kuluessa, ohjaaja soittaa. Protokollakäsikirjoitukseen sisältyi räätälöity esteneuvonta, virheellisen tiedon korjaaminen ja motivoiva haastattelu. Niille, jotka eivät pääse mammografiaan, lähetetään toistuvia "tehoste"-kirjeitä ja toistuvia ohjaajien puheluita seuraavina vuosina. tekniikat. Puhelut kestävät keskimäärin 20-30 minuuttia.
Käyttäytyminen: Soitto neuvonantajalle
Muistutuskirje s kuten yllä lähetetään. Jos tutkittava ei soita aikatauluun 2 viikon sisällä, lähetetään toinen kirje mammografiaopintovihkon kanssa. Toinen kirje muistuttaa, että PCP suosittelee seulontaa. On numero, johon soittaa aikataulun mukaan. Jos aihe ei sovi 2 viikon kuluessa, ohjaaja soittaa. Protokollaskripti sisältää räätälöityjä esteneuvontaa, väärän tiedon korjaamista ja motivoivaa haastattelutekniikkaa. Niille, jotka eivät suorittaneet mammografiaa 12 kuukauden kuluessa ensimmäisestä muistutuksesta, tehostetoimenpiteet toistetaan vuosittain enintään 3 kertaa tarpeen mukaan. Booster on muistutuskirje, jossa on esite, jossa painotetaan neljää syytä, miksi naiset tarvitsevat säännöllisiä mammografiatutkimuksia.
Muut nimet:
  • opettajan kutsu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden naisten osuus kussakin käsivarressa, jotka ovat tehneet mammografiatutkimuksen edellisten 24 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Tulos määritetään kunkin neljän interventiovuoden osalta. Mutta tärkein kiinnostus on viimeisenä interventiovuonna mitattu tulos, koska uskomme, että tämä kuvaa parhaiten interventiovaikutuksen suuruutta, joka voidaan saavuttaa tulevina vuosina.
4 Vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertailu tarvittavien interventioiden lukumäärästä käsiä kohti
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Odotamme, että vähemmän ETTC-puhelun (Counselor call) vastaanottavia naisia ​​tarvitsee toistuvia toimenpiteitä verrattuna muistutussoittoryhmän naisiin tai muistutuskirjeen ryhmään.
4 Vuotta
Niiden naisten prosenttiosuus kussakin käsivarressa, jotka saavat interventiota ja jotka suorittavat suunnitellun mammografian
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Odotamme, että naisilla, jotka ovat saaneet neuvonantajapuhelun (ETTC) ja jotka ajoittivat mammografiatutkimuksen puheluun, valmistumisaste on korkein verrattuna naisiin, jotka ovat saaneet muistutuspuhelun tai muistutuskirjeen.
4 Vuotta
Tehoste- tai toistuvien interventioiden tehokkuuden arviointi naisilla, jotka eivät ole vastanneet mammografiapyyntöön
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Toistuvien muistutusten (kirjeet, puhelut vs. neuvontapuhelut) suhteellista tehokkuutta ja kustannustehokkuutta tutkitaan naisilla, jotka eivät ole vastanneet aikaisempiin pyyntöihin mammografiatutkimuksen suorittamisesta.
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Massachusetts, Worcester

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
Reliant Medical Group
Fallon Community Health Plan

Tutkijat

  • Päätutkija: Mary E Costanza, MD, UMass Medical School and Reliant Medical Group (formerly called Fallon Clinic)
  • Päätutkija: Roger Luckmann, MD, MPH, UMass Medical School

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 8. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FCM001
  • R01CA132935 (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Muistutuskirje

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa